2022
医学
专题
营养
江苏
肠内营养进展(jnzhn)及现状,第一页,共八十一页。,肠内营养重要性肠内营养产品及配方医用食品国家标准(u ji bio zhn)生产批准文号公司简介,目录(ml),第二页,共八十一页。,经胃肠道,肠内 营养(yngyng),临床(ln chun)营养治疗,静脉(jngmi)内供给,肠外 营养,营养供给方式,更符合生理维护胃肠道结构与功能提供营养物质更全面合理改善营养、提高免疫效果佳并发症少、安全高效使用方便、费用低,为什么要尽可能用肠内营养?,第三页,共八十一页。,EN vs.PN-降低(jingd)并发症的发生率,相对(xingdu)于PN早期EN显著降低重症患者高血糖的发生率达30%(95%CI-57%to-3%)早期EN显著降低感染性并发症的发生率达8%(p=0.001),第四页,共八十一页。,EN vs.PN-缩短住院(zh yun)时间,早期EN较PN显著缩短(sudun)住院时间1.2天(p=0.004),5,并发症直接影响(yngxing)住院时间。EN相对于PN可减少下述疾病的感染性并发症的发生率:外科或术后、脓毒血症、肿瘤、胰腺炎,第五页,共八十一页。,EN vs.PN-减少(jinsho)20%的医疗费用,EN的医疗(ylio)费用仅是PN的1/7,6,EN减少(jinsho)医疗总费用的20%,降低医疗费用,EN是首选,第六页,共八十一页。,肠内营养制剂(zhj)分类,按营养成分非特定全营养:普通型、纤维型特定全营养:短肽型、肝病型、胆囊专用型、肾病型、肿瘤型、肺病型、糖尿病型、孕产妇专用型、肥胖患者专用、创伤修复、小儿专用型非全营养:蛋白粉、脂肪、碳水化合物、维生素、矿物质、L-谷氨酰胺、纤维多糖、L-精氨酸、四联益生菌按剂型流食(lish)、粉剂,第七页,共八十一页。,要素(yo s)制剂,源于1957年开发的宇航食品提前酶解、以肽或氨基酸为氮源营养素齐全、不均衡脂肪低、不含乳糖(r tn)无需或需简单消化、吸收迅速、几乎不留残渣味道较苦、渗透压高、仅作为特定时期的营养补充适用于胃肠功能较差的病人、围手术期、空肠喂养,第八页,共八十一页。,整蛋白(dnbi)均衡制剂,以蛋白质为氮源来源于食物中提取的营养素营养素齐全、均衡(jnhng)容易消化吸收接近等渗,口感较好适用于胃肠功能较好的病人,第九页,共八十一页。,匀浆(yn jin)制剂,多种自然食物配制营养接近正常膳食结构,具备自然食物风味(fngwi)既可商品化生产,又可自行配制等渗,不易引起腹泻营养物质颗粒较大,粘度高,滴注时易堵管适用于胃肠功能正常的人群,第十页,共八十一页。,特殊应用(yngyng)制剂,肝病专用(zhunyng)高支链氨基酸和低芳香族氨基酸产氨少的氨基酸适量脂肪充分的维生素、Zn肾病专用低蛋白优质蛋白,必需氨基酸含量丰富不饱和脂肪酸,减少动物脂肪充足的维生素和矿物质低磷,第十一页,共八十一页。,肺病专用(zhunyng)脂肪含量高、-3脂肪酸低碳水化合物、高蛋白丰富的维生素和矿物质肿瘤专用脂肪含量高、-3脂肪酸高蛋白、不平衡氨基酸丰富的维生素和矿物质,第十二页,共八十一页。,孕产妇专用优质蛋白亚麻酸、亚油酸多种矿物质,如钙、铁、锌、碘多种维生素,如B族、A、C、D、E、K、叶酸糖尿病专用低升糖指数(zhsh)、低碳水化合物单不饱和脂肪酸充足的维生素强化铬、锌等,第十三页,共八十一页。,单一营养素,进行营养强化(qinghu)蛋白质组件:乳清蛋白、大豆蛋白、胶原蛋白等氨基酸组件:谷氨酰胺、精氨酸等脂肪、MCT组件碳水化合物组件维生素组件:水溶性、脂溶性矿物质组件:常量、微量膳食纤维组件:可溶、不可溶益生菌、益生元,第十四页,共八十一页。,医用食品的常见(chn jin)配料,蛋白质或肽:乳清蛋白、酪蛋白、大豆蛋白、胶原蛋白、谷蛋白、大豆蛋白肽、水解乳清蛋白、胶原蛋白肽等氨基酸:谷氨酰胺、支链氨基酸、精氨酸、谷氨酸、天冬氨酸等碳水化合物:麦芽(mi y)糊精、淀粉、抗性淀粉、米粉、葡萄糖、果糖、蔗糖、各种低聚糖等脂肪:椰子油、玉米油、大豆油、红花油、葵花籽油、菜籽油、棕榈油、亚麻油等膳食纤维维生素:B族、A、C、D、E矿物质:钠、钾、铜、镁、铁、锌、锰、钙、磷、碘、硒其他食品添加剂,第十五页,共八十一页。,肠内营养(yngyng)营养(yngyng)素乳清蛋白,牛奶乳清中提炼,非常珍贵(zhngu)营养价值最高(生物价104)多种活性蛋白,提高免疫、促进氧合、抗自由基等支链氨基酸含量丰富易消化吸收人乳中含量高有乳腥味浓缩乳清蛋白、分离乳清蛋白、脱盐乳清蛋白、乳清水解蛋白,第十六页,共八十一页。,肠内营养(yngyng)营养(yngyng)素酪蛋白,牛奶中主要蛋白,营养价值高乳白色粉末(fnm),无臭、无味,易溶于水含磷蛋白:1%,0.6%,0.11%,糖蛋白高乳化性、持水性、胶凝性促进矿物质吸收较难消化吸收,第十七页,共八十一页。,肠内营养(yngyng)营养(yngyng)素大豆蛋白,营养价值高(缺乏蛋氨酸,生物价65)价格便宜,国内可生产大豆含量高(40%以上)消化吸收率高(84-98%)可分为(fn wi)大豆蛋白(50%)、大豆浓缩蛋白(80%)、大豆分离蛋白(90%),第十八页,共八十一页。,肠内营养(yngyng)营养(yngyng)素支链氨基酸,能量来源(正常7%,肝病30%)亮氨酸、异亮氨酸、缬氨酸,均为必需氨基酸可在肌肉代谢(促进(cjn)肌肉蛋白、谷氨酰胺合成、降低血氨)降低AAA的肌肉流失,与AAA竞争进入血脑屏障促进胰岛素、生长激素的释放,构成蛋白组分增强免疫功能,CSPEN推荐(tujin)意见:存在肝硬化失代偿或肝性脑病的患者,应给以含有BCAA的肠内营养。(A),第十九页,共八十一页。,肝功能不全引起(ynq)的氨基酸代谢失衡,肝功能不全,芳香族氨基酸,支链氨基酸,支链氨基酸可以(ky)在骨骼肌中代谢,芳香族氨基酸必须(bx)在肝脏代谢,进入血脑屏障假性神经递质肝性脑病,张丽丽,蔡东联.支链氨基酸在肝性脑病中应用的研究进展.氨基酸和生物资源,2011,33(3):63-66.,第二十页,共八十一页。,肠内营养(yngyng)营养(yngyng)素精氨酸、谷氨酰胺,条件必需氨基酸、应激情况下缺乏精氨酸鸟氨酸+尿素精氨酸瓜氨酸+NO促进肠粘膜(zhn m)修复促进免疫功能促进胰岛素和生长激素释放,促进蛋白合成减少自由基在水中不稳定,条件必需氨基酸合成NO促进肝脏功能精子蛋白主要(zhyo)成分提高免疫功能,精氨酸,谷氨酰胺,第二十一页,共八十一页。,肠内营养营养素麦芽(mi y)糊精,以淀粉为原料,经控制水解(shuji)DE值在20%以下的产品主要成分为糊精并含有多聚糖、四糖或四糖以上的低聚糖价格低廉、口感滑腻、没有任何味道提供营养、载体、乳化、增稠作用,溶解度高、渗透压低、不宜吸潮,第二十二页,共八十一页。,肠内营养(yngyng)营养(yngyng)素中链甘油三酯,来源于椰子油,大部分进口具有一定稳定性、溶解性不刺激胰液分泌通过门静脉,吸收迅速、无需肉毒碱,直接(zhji)进入线粒体抑制LCT和胆固醇吸收,增强钙、镁、氨基酸的吸收生酮作用大于LCT饱和脂肪酸用于减肥、乳糜胸、脂肪代谢异常,不适用于酮症酸中毒和心血管疾病。,第二十三页,共八十一页。,纽迪西亚:成人:百普力、百普素、能全力、能全素、康全力、康全甘儿童:纽康特、纽太特、纽荃星、纽儿宝、能全特系列、可儿康华瑞:瑞能、瑞素、瑞代、瑞先、瑞高雅培:儿童:小安素成人:安素、全安素、佳维体、益力佳SR、伊力佳雀巢:儿童:恩敏舒、肽敏舒、蔼儿舒、小百肽、佳膳幼儿(yu r)和儿童成人:佳膳优选、佳膳膳食纤维,国外主要厂家(chn ji)及品种,特殊医学用途(yngt)配方食品,第二十四页,共八十一页。,国内主要(zhyo)厂家,力邦立适康海力生大元素(yun s)纽曲星海能博邦世迪沛可励成力存,第二十五页,共八十一页。,医用食品(shpn)的审批,欧盟澳新:特殊医学用途配方食品美国/加拿大:医用食品日本(r bn):病人用食品中国:药品、特殊膳食(QS*2701*)、饮料、方便食品,该类产品(chnpn)归类问题,特殊医学用途配方食品:为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下,单独食用或与其他食品配合食用。,第二十六页,共八十一页。,各国FSMP标准(biozhn)的对比,第二十七页,共八十一页。,特殊医学用途(yngt)食品在我国的现状,由于该类产品在我国目前的法规体系中没有明确分类及相关通用标准,因此导致该类产品的市场混乱。进口产品:由于没有该类产品的国家标准,仅能通过药品注册或保健食品的注册途径进入市场。但由于该类产品在国外均作为食品进行管理,且没有特别功能,因此造成许多难以解决逾越的注册问题,导致许多在国外已有多年使用历史且效果良好的产品无法服务于中国(zhn u)消费者。国产产品:由于没有国家标准,无法对于该类产品的生产和质量进行有效的监督和管理,造成市场产品参差不齐,管理混乱。,第二十八页,共八十一页。,食品GB7718预包装食品标签通则GB14881食品生产通用卫生规范GB14880营养强化剂使用标准GB 2760食品添加剂使用标准GB29921食品中致病菌限量(xinling)GB2762食品中污染物限量GB2761食品中真菌毒素限量医用食品:在满足食品标准基础上增加:GB29922 特殊医学用途配方食品通则 GB29923 特殊医学用途配方食品良好生产规范 GB13432 预包装特殊膳食用食品标签,国内标准(biozhn),第二十九页,共八十一页。,医用食品生产(shngchn)规范,对于包括厂房、仓库、生产过程等16大类具有更严格的规定(gudng)。示例:,第三十页,共八十一页。,能量:每100 mL(液态产品或可冲调为液体(yt)的产品在即食状态下)或每100 g(直接食用的非液态产品)所含有的能量应不低于295 kJ(70 kcal)。蛋白质:含量应不低于0.7g/100kJ(3g/100kcal),其中优质蛋白质所占比例不少于50%。脂肪:亚油酸供能比应不低于2.0%;-亚麻酸供能比应不低于0.5%。,医用食品(shpn)营养素控量,第三十一页,共八十一页。,10岁以上(yshng)人群 每100kJ中的含量,医用食品(shpn)营养素控量,第三十二页,共八十一页。,医用食品(shpn)有害物质控量,医用食品(shpn),固体(gt)饮料,第三十三页,共八十一页。,第三十四页,共八十一页。,m为致病菌指标可接受水平(shupng)的限量值;M为致病菌指标的最高安全限量值,医用食品(shpn),固体(gt)饮料,第三十五页,共八十一页。,执行标准(biozhn):特殊医学用途配方食品,第三十六页,共八十一页。,药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清(xuqng)、疫苗、血液制品和诊断药品等。保健(功能)食品是食品的一个种类,具有一般食品的共性,能调节人体的机能,适用于特定人群食用,但不以治疗疾病为目的。批准文号格式:药品:国药准字+1位字母+8位数字,如国药准字H19980000保健品:国食健字G4位年代号4位顺序号,如国食健字G20030001国食健字J4位年代号4位顺序号,如国食健字J20030001,批准文号,第三十七页,共八十一页。,食品指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品,但是不包括以治疗为目的的物品。特殊膳食食品是指为满足(mnz)某些特殊人群的生理需求,或某些疾病患者的营养需求,食品生产企业按特殊配方而专门加工的食品,包括婴幼儿食品、糖尿病人食品等。批准文号格式:QS+12位阿拉伯数字组成。如:QS