第十三章药事伦理(lúnlǐ)陈继华第一页,共四十六页。根据WHO统计,全球每年在住院患者中有10%~20%发生药品不良反应,其中,5%因严重(yánzhòng)ADR而死亡。第二页,共四十六页。SFDA已发布(fābù)的24期《通报》涉及药品品种分类序号药品类型化学药品名称中药名称1抗菌药阿米卡星注射液、林可霉素注射液、克林霉素注射液、注射用头孢曲松钠、注射用头孢拉定、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、环丙沙星注射液、加替沙星、左氧氟沙星注射剂鱼腥草注射液、莲必治注射液2抗病毒药阿昔洛韦、利巴韦林、莪术油注射液、穿琥宁注射剂、炎琥宁注射剂双黄连注射剂、清开灵注射液3抗真菌药酮康唑(片剂)4解热镇痛抗炎安乃近(片剂、注射)、安痛定注射液、感冒通(片剂)5神经系统卡马西平片、脑蛋白水解物注射液6心脑血管系统葛根素注射液、藻酸双酯钠注射剂、抑肽酶注射剂7治疗精神障碍药氯氮平(片剂)8消化系统甲氧氯普胺片(片剂、注射剂)、硫普罗宁注射剂龙胆泻肝丸、痔血胶囊第三页,共四十六页。9血液系统噻氯匹定(片剂)、右旋糖酐40注射液、羟乙基淀粉40、20氯化钠注射液10免疫系统露聚糖肽注射剂、阿司咪唑(片剂)参麦注射液11抗寄生虫药左旋咪唑、甲苯咪唑、脑炎综合征12皮肤科用药乙双吗啉(片剂、胶囊剂)克银丸、白蚀丸13骨科用药骨肽和复方骨肽注射剂壮骨关节丸14补碘剂碘化油胶丸15五官科-鼻炎宁制剂(颗粒剂、胶囊)16其他注射用溶媒苯甲醇、消毒剂甲紫溶液总计40个11个第四页,共四十六页。关于中药注射剂:关于中药注射剂:第五页,共四十六页。中草药肾病中草药肾病20002000年比利时门诊病人用含马兜年比利时门诊病人用含马兜铃酸广防减肥铃酸广防减肥,1,1年后导致肾乳头癌及严重肾年后导致肾乳头癌及严重肾衰竭。衰竭。00.6.20FDA00.6.20FDA撤市含马兜铃酸的撤市含马兜铃酸的1313种中种中药或中成药药或中成药,,均含有关木通。全球均含有关木通。全球(quánqiú)(quánqiú)多国多国将含此成份的中药撤出市场。马兜铃酸可使肾将含此成份的中药撤出市场。马兜铃酸可使肾小管上皮细胞肿胀、脱落,肾间质炎细胞浸润小管上皮细胞肿胀、脱落,肾间质炎细胞浸润肾小血管壁缺血,最终导致肾小管萎缩及间质肾小血管壁缺血,最终导致肾小管萎缩及间质纤维化。纤维化。第六页,共四十六页。关木通、广防已、青木香、马兜铃、天仙藤、寻骨风、朱砂莲等。关、川、白木通(毒性大到小)。历代本草用木通科的白木通清热利湿,毒性很小。关木通属马兜铃科,二者根本...