SEB-PM1259/01-08-2007核苷(酸)类似物疗效(liáoxiào)新标准------赢在替比夫定第一页,共三十一页。SEB-PM1259/01-08-2007理想(lǐxiǎng)的抗病毒药物标准抑制病毒力强1HBeAg血清学转换率高2可预测临床疗效3安全性良好1HBsAg血清学转换率高停药后持续应答率高可显著改善(gǎishàn)肝脏组织学4病毒耐药发生率低1使用方便性价比高1.EASLJury.JHepatol2003;38:533-540;2.CoreWorkingPartyforAsia-PacificConsensusonHepatitisB,C.JGastroenterolHepatol2000;15:825-841;3.DiBisceglieetal.AASLD2006.4.LiawYFetal.JGastroenterolHepatol2003;18:239-245.第二页,共三十一页。SEB-PM1259/01-08-2007强效的病毒(bìngdú)抑制第三页,共三十一页。SEB-PM1259/01-08-2007国际的1年临床(línchuán)ɡ研究:替比夫定能强效抑制乙肝病毒数据源于不同的研究(yánjiū)(不同的人群,基线值,HBVDNA检测方法),非直接对照1.HEPSERA®PrescribingInformation2.ENTECAVIR®PrescribingInformation3.TELBIVUDINEe®PrescribingInformation4.Lauetal.NEnglJMed.2005;352:2682-26955.Marcellinetal.NEnglJMed.2004;351:1206-17.亚洲(yàzhōu)人群的比例(%):59305739573982658760分析的病例数:171123355313354325458222271177HBVDNA下降log10值12234,5-3.6-5.4-6.9-6.5-4.5-3.7-4.5-5-5.2-4.1-8-7-6-5-4-3-2-10阿德福韦酯拉米夫定恩替卡韦替比夫定PegIFNHBeAg-阳性HBeAg-阴性第四页,共三十一页。SEB-PM1259/01-08-2007中国的1年临床研究(yánjiū):替比夫定能强效抑制乙肝病毒*包含HBeAg阳性和阴性患者(huànzhě)1.ZengMD,MaoYM,YaoGB,etal.Hepatology.2006;44:108-116.2.HouJ-L,etal.Presentedat:Shanghai-HongKongInternationalLiverCongress;March25-28,2006.Poster1803.博路定说明书(中国的临床试验结果).•HBeAg阳性(yángxìng)(87%)和阴性(13%)数据源于不同的研究(不同的人群,基线值,HBVDNA检测方法),非直接对照HBVDNA下降的值Log10123*2-6.3-5.5-4.5-5.5-5.9-4.8-7-6-5-4-3-2-10阿德福韦酯拉米夫定恩替卡韦替比夫定HBeAg-阳性HBeAg-阴性第五页,共三十一页。SEB-PM1259/01-08-2007头对头(duìtóu)研究显示:替比夫定病毒抑制显著强于拉米夫定LaiCL,etal.NEnglJMed2007;357:2576-2588.基线(jīxiàn)HBVDNA平均值(log10):替比夫定=9.5,,拉米夫定拉米夫定=9.5=9.5**替比夫定vs拉米夫定:第第1212周时周时pp<0.05<0.05,第2...