工业(gōngyè)药剂学概述中国(zhōnɡɡuó)药科大学药剂学教研室周建平第一页,共五十页。第一页,共五十页。一、概述(ɡàishù)药剂学是关于研究药物制剂、剂型的科学,包括:基本理论(缓控释、透皮理论等)生产技术(处方设计、制备工艺等)质量控制(“制备”与“检测”的关系)合理使用(剂型和制剂的选择等)因此,药剂学知识贯穿整个药品研发、生产、销售、监控、使用等领域(lǐnɡyù)→药学的主干课程第二页,共五十页。第二页,共五十页。药剂学的发展(fāzhǎn)一、按历史发展分析:1.古代(gǔdài)药剂学(天然药物的原始使用)2.近代药剂学(中药、西药的普通制剂)3.现代药剂学“三小”(剂量、毒、副作用)“三效”(速效、高效、长效)“三定”(定量、定时、定位)第三页,共五十页。第三页,共五十页。二、按药物制剂和剂型发展(fāzhǎn)分类:第一阶段:普通(片剂、胶囊剂、注射剂等)第二阶段:长效→缓释(骨架、包衣、滞留等)第三阶段:控释(TTS、渗透泵、脉冲、自调)第四阶段:靶向(TDS→组织、细胞、分子)DDS(drugdeliverysystem):prolonged、delay、modify→sustained→controlled→targetingdeliverysystem(TDS)治疗的TTS(transdermaltherapeuticalsystem)→TDDS第四页,共五十页。第四页,共五十页。药剂学是药学中发展速度最快的学科之一:新制剂和剂型(快速、缓控释、靶向等)新技术和工艺(包合、固体分散、纳米等)新机械和辅料(高效、流化制粒、新材料(cáiliào)等)中药、生物技术药物等因此,随着药剂学的发展和进步,科学研究进一步深化和专门化,分支学科的形成和发展已成为必然。第五页,共五十页。第五页,共五十页。药剂学分支(fēnzhī)学科主要分支学科有:物理药剂学→用物理化学研究药剂学有关技术的边缘学科工业药剂学→药剂学核心(其它(qítā)学科作为基础支持)生物药剂学→研究体内药物转运机制和过程药物动力学→用数学方法研究药物体内过程与药效间关系临床药剂学→以患者为对象研究安全、有效、合理用药药用高分子材料学、制剂(机械)工程学等第六页,共五十页。第六页,共五十页。工业(gōngyè)药剂学IndustrialPharmaceutics基本含义:研究药物制剂和剂型生产的基本理论、工艺技术、生产设备、质量控制和管理的一门综合性科学主要特点:吸收融合了材料(cáiliào)、机械和电子等科学、粉体和化学等工程学的理论和实践(成果),改善和提高普通制剂的质量,实现新制剂...