化学品 急性经口毒性试验 急性毒性分类法 GBT 21757-2008.pdf

GB/T21757-2008OECD引言1,OECD化学测试指南定期地根据学科发展或实际评估的需要而作出相应的修改。最初的423方法文本批准于1996年3月，是作为急性毒性测试的第二种常规方法，而描述于当时的401方法文本。由于在1)可用粗略的LD5值对化学物质进行分类：和2)用单一性别（通常雌性）来测试是足够的，这二方面达成共识，因此儿次专家会议都建议对原文本进行修改。2.急性毒性分类法，每一个步骤使用3只单性别动物的测试方法，根据动物的死亡率和/或频死状态，经过2一4个步骤就能评定物质的急性毒性，该方法具有可重复性，使用很少的动物就得到其他急性毒性方法（测试法420和425）的分类法。急性毒性分类法对使用固定剂量和较大的剂量间距和生物学评价，达到物质的毒性分类和危害评估的目的。1996年采用的文本由于有国外体内外实验文献而获得广泛支持。3,根据实验目的，可以在经口毒性测试指南中找到最适当的检测方法，而且在该指南文本中，还可以找到有关423方法的其他信息，4,本方法文本的术语见于附录。5.在一定剂量下有腐蚀性或严重原发损伤作用，能引起动物强烈痛苦或损伤的受试物不宜经口给予。频死动物或有严重持续痛苦症状的动物应人道处死，并在实验死亡结果中加以注释。对于如何决定频死动物和如可预测动物即将死去，可参阅指南文件中的相关内容。6.本方法可依据本受试物在化学品分类及标记全球协调制度(GHS)急性毒性的分类，对受试物进行剂量和结果的预测。7,原则上，本方法并不能计算出精确的LD5和，但可以象其他以死亡作为终点的试验一样，给出一个致死的剂量范围。本方法在至少有二组剂量死亡茶大于0%或小于100%时，可以算出LD5,值，受试验的剂量设计，决定着实验结果中不同中毒反应的动物数，也决定实验室和试验报告的准确性和重复性。8.相对试验操作，试验之前应尽可能收集研究受试物的相关资料。这些资料包括物质特性、化学结构、理化性质、受试物体内外毒性检验的结果及与结构相似物质的毒理学资料及受试物的用途，这些资料有利于实验人类的防护和选择合适的起始剂量。乡