食品安全国家标准 致畸试验 GB 15193.14-2015.pdf

GB15193.14-2015食品安全国家标准致畸试验1范围本标淮规定了动物致畸试验的试验方法和技术要求。本标准适用于评价受试物的政崎作用。2术语和定义2.1发育毒性个体在出生前暴露于受试物、发育成为成体之前（包括胚期、胎期以及出生后）出现的有害作用，表现为发育生物体的结构异常、生长改变、功能缺陷和死亡。2.2致畸性受试物在器官发生期间引起子代永久性结构异常的性质。2.3母体毒性受试物引起亲代雕性妊娠动物直接或间接的健康损害效应，表现为增重减少、功能异常、中毒体征，甚至死亡。3试验目的和原理母体在孕期受到可通过胎盘屏障的某种有害物质作用，影响胚胎的器官分化与发育，导致结构异常，出现胎仔畸形。因此，在受孕动物的胚胎的器官形成期给予受试物，可检出该物质对胎仔的致畸作用。检测妊娠动物接触受试物后引起的致畸可能性，预测其对人体可能的致畸性。4仪器和试剂4.1仪器与器材实验室常用设备、生物显微镜、体视显微镜、游标卡尺、分析天平。4.2试剂4.2.1主要试剂甲醛、冰乙酸、2,4,6-三硝基酚、氢氧化钾、甘油、水合氣醛、茜素红。