隐形眼镜护理液卫生要求 GB 19192-2003.pdf

1CS11.040.70C59B中华人民共和国国家标准GB19192-2003idt IS0/DIS11980:1996IS0/D1IS11981:1996隐形眼镜护理液卫生要求Hygienic requirement for contactlens care solution2003-06-13发布2004-02-01实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布中华人民共和国国家标准隐形眼镜护理液卫生要求GB19192-2003idt1S0/D1S11980:1996Hygienic requirement for contactIS0/DIS11981:1996lens care solution1范围本标准规定了隐形眼镜（硬性镜和/或软性镜）护理液的定义、技术要求、试验方法、检验规则以及包装、标志与使用说明等要求。本标淮适用于隐形眼镜专用护理液产品。2引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB15979一2002一次性使用卫生用品卫生标准IS0/DIS11980:1996光学仪器与光学器材一隐形眼镜及其护理产品一临床研究指导ISO/DIS11981:1996光学仪器与光学器材一隐形眼镜和隐形眼镜护理产品一隐形眼镜及其护理产品物理相容性试验方法中华人民共和国药典1995年版二部“澄清度检查法”与“无菌检查法”中华人民共和国卫生部消毒技术规范（第三版）第一分册实验技术规范(1999)“消毒剂毒理学实验技术”3定义本标准采用下列定义。3.1隐形眼镜护理液contact lens care solution专用于隐形眼镜护理的，具有清洁、消毒、冲洗或保存镜片，中和清洁剂或消毒剂，物理缓解（如润滑)隐形眼镜起的眼部不适等功能的溶液或可配制成溶液使用的可溶性固态制剂，包括使用时可直接或非直接接触眼球的产品。隐形眼镜护理液可分单一功能型与多功能型。单一功能型隐形眼镜护理液系仅具有上述一种功能的产品：多功能型隐形眼镜护理液系同时具有清洁、消毒、冲洗、保存四种功能的产品。3.2多次量产品multidose products最小包装容器内的护理液容量能使用一次以上的产品。3.3一次量产品singledose products最小包装容器内的护理液容量只能使用一次的产品。3.4清洁cleaning去除蛋白质、有机物、污物等的处理。3.5消毒disinfection中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局2003-06-13批准2004-02-01实施