抗生素玻璃瓶盖 第1部分：铝盖 GB 5198.1-1996.pdf

GB5198.1-1996前言本标准是GB5198一85抗菌素瓶铝盖的第一次修订版。本标准等效采用1S08362-3:1989注射剂容器及附件一第3部分：注射瓶铝盖和1S08872:1988输血、输液、注射瓶铝盖一通用要求和试验方法。对GB5198一85进行修订时，仍保留了原标准中规定的开花（标准中的B,C型）和不开花(E型)铝盖。增加了1S08362-3:1989中规定的有中心孔(A型)和撕开式(D型)铝盖。除了E型铝盖的技术内容没有重大改变外，其他型式的铝盖，由于使用特性和适用的瓶塞都与原标准有很大不同，因此其技术内容（包括材料要求）也与原标准有很大不同。特别是增加了开启力、耐清洗、耐灭菌性、强度、涂层牢固度等要求。E型铝盖只限用于天然橡胶瓶塞，将随着天然橡胶瓶塞而逐渐淘汰。GB5198抗生素玻璃瓶盖标准包括以下两部分：GB5198.1抗生素玻璃瓶盖第1部分：铝盖；GB5198.2抗生素玻璃瓶盖第2部分：铝塑组合盖。本标准从生效之日起，同时代替GB5198一85。本标准附录A是标准的附录。本标准附录B和附录C是提示的附录。本标准由国家医药管理局提出。本标准由国家医药管理局山东医药包装材料、容器产品质量检测中心归口。本标准主要起草单位：国家医药管理局山东医药包装材料、容器产品质量检测中心、上海久安包装实业有限公司。本标准参加起草单位：石家庄有色金属加工厂、山东威海昌明饮料包装公司。本标准主要起草人：吴平、张丽青、蔡弘、王延伟、周远信。本标准首次发布于1985年。中华人民共和国国家标准GB5198.1-1996抗生素玻璃瓶盖】第1部分：铝盖eqv IS08362-3:1989Caps for injection glass vials of antibiotics-代替GB519885Part 1:Aluminium caps1范围本标准规定了GB2640一90和GB2641一90所描述的抗生素玻璃瓶用铝盖的型式分类、尺寸，标记、要求，试验方法、标志、包装。2引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB228一87金属拉伸试验法GB2640一90模制抗生素玻璃瓶GB2641一90管制抗生素玻璃瓶GB2828一87逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查）GB2829一87周期检查计数抽样程序及抽样表（适用于生产过程稳定性的检查）YY0169.2-94丁基橡胶抗生素瓶塞3型式分类铝盖分五种型式，如图1一图5所示。国家技术监督局1996-12-02批准1997-07-01实施1