外科植入物 金属材料 第4部分：铸造钴-铬-钼合金 GB 4234.4-2019.pdf

GB4234.4-2019前言本部分的全部技术内容为强制性。GB4234外科植入物金属材料预计分为14个部分：一第1部分：锻造不锈钢：一第2部分：纯钛；一第3部分：锻造钛6铝4钒合金：一第4部分：铸造结-铬-钥合金；一第5部分：锻造钴-铬-钨镍合金：一第6部分：锻造钴-镍-铬-钼合金：一第7部分：可锻和冷加工的结-铬-镍-钥-铁合金；一第8部分：锻造钴镍-铭-钼-钨铁合金：一第9部分：锻造高氨不锈钢：第10部分：（预留）：第11部分：锻造钛-6铝-7铌合金；第12部分：锻造钴-铬-钥合金：一第13部分：（预留）；一第14部分：锻造钛15钼5结3铝合金。本部分为GB4234的第4部分。本部分按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。本部分代替GB17100一1997外科植入物用俦造钴铬组合金，与GB17100一1997相比，主要技术变化如下：一修改了范围、规范性引用文件和试验方法（见第1章、第2章和表3,1997年版的第1章、第2章和第4章)；一明除了合金熔炼条件、供货状态，试样制备工艺和浇铸条件，检险规则和质量证明书的内容（见1997年版的3.1、3.3、3.4、第5章、第6章)。本部分使用重新起草法修改采用1S05832-4:2014外科植人物金属材料第4部分：铸造钴铬-钥合金。本部分与IS05832-4:2014的技术性差异及其原因如下：一关于规范性引用文件，本部分做了具有技术性差异的调整，以适应我国的技术条件，调整的情况集中反映在第2章“规范性引用文件”中，具体调整如下：用修改采用国际标准的GB/T228.1代替了1S06892-1。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本部分由国家药品监督管理局提出并归口。本部分起草单位：天律市医疗器械质量监督检验中心。本部分主要起草人：李元、李佳、李立宾、宋译。本部分所代替标准的历次版本发布情况为：-GB17100-1997.