医用电气设备 第2部分：放射治疗模拟机安全专用要求 GB 9706.16-2015.pdf

中华人民共和国国家标准医用电气设备第2部分：放射治疗模拟机安全专用要求GB9706.16-2015/1EC60601-2-29:1999中国标准出版社出版发行北京市初阳区和平里西街甲2号(100029)北京市西城区三里河北街16号(100045)网址：服务热线：400-168-0010010-685220062016年3月第一版书号：1550661-52678版权专有侵权必究GB9706.16-2015/1EC60601-2-29:1999前言本部分的全部技术内容为强制性。GB9706医用电气设备的安全系列标准由两部分构成：一第1部分：安全通用要求；一第2部分：安全专用要求。其中，第2部分：安全专用要求包括若干部分，本部分为GB9706的第16部分。本部分按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。本部分代替GB9706.16一1999医用电气设备第2部分：放射治疗模拟机安全专用要求，与GB9706.16一1999相比，主要变化如下：一删除了1999年版第4章试验的通用要求：一删除了1999年版6.1设备或设备部件的外部标记；一册除了1999年版6.3控制器和仪表的标记；一增加了1999年版6.3.101刻度的规定和运动部件的指示；一增加了1999年版6.8.2使用说明书；一删除了1999年版10.1运输和贮存；一除了1999年版10.2.1环境：增加了10.2.2电源；一增加了第16章外壳和防护罩：一增加了第18章保护接地、功能接地和电位均衡；一增加了19.3容许值：一修改了19.1通用要求；一增加了第20章电介质强度；一删除了1999年版第21章机械强度；一明除了1999年版22.4.101设备或在模拟机室内设备部件运转的控制：一删除了1999年版22.4.102从模拟机室外进行运转控制；一删除了1999年版22.4.103对机架、插射头、治疗床和X射线影像接收器的电动运转要求：一增加了22.4动力驱动的运动：一增加了22.7.101电机紧急停止：修改了第29章X射线辐射：一增加了第36章电磁兼容性：一增加了第52章不正常的运行和故障状态：一明除了1999年版第九篇和第十篇。本部分等同采用IEC60601-2-29:1999医用电气设备第2部分：放射治疗模拟机安全专用要求。与该标准有如下编辑性的差异：一用小数点“”代替小数点“，”一按照GB/T1.1一2009对编排格式进行了修改：一对标准中引用的其他国际标准，已经转化为我国标准的，本标准用我国标准替换其他相应的国际标准：一用“本标准”代替了“本专用标淮”