医用电气设备 第2部分：放射治疗模拟机安全专用要求 GB 9706.16-1999.pdf

Gb9706.16-1999前言本标准是根据国际电工委员会IEC60601-2-29医用电气设备第二部分：放射治疗模拟机安全专用要求1993年第一版制定的，在技术内容上等同采用1EC60601-2-29:1993,编写格式和方法与IEC60601-2-29:1993-致。制定本标准的目的是针对放射治疗模拟机规定统一的安全通用要求，以维护患者和使用者的安全，也是为了适应国际贸易、技术和经济交流以及实现标准和产品与国际接轨的需要。本标准在等同采用EC60601-2-29:1993的同时，引用了下列标准，这些标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有版本都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB9706.1一1995医用电气设备第一部分：安全通用要求(1EC60601-1:1988)GB9706.12一1997医用电气设备第一部分：安全通用要求3.并列标准诊断X射线设备辐射防护通用要求(1EC60601-1-3:1994)GB9706.3-1992医用电气设备诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求(1EC60601-2-7:1987)GB9706.5一1992医用电气设条能量为1一50MeV医用电子加速器专用安全要求(1EC60601-2-1:1990)IEC60788一1984医用放射学术语本标准中引用的国际标准凡已相应转化为我国标准的，全部引用我国标准。本标准与GB9706,1一1995配套使用。在实施本标准时，对于引用标准中没有列出的术语可按GB/T10149的有关规定。本标准的附录L、附录AA、附录AAA均是提示的附录。本标准由国家医药管理局提出。本标准由全国医用高能辐射、核医学和放射剂量学设备标准化分技术委员会归口。本标准由国家药品监督管理局医疗器械北京质量监督检测中心负责起草。本标准主要起草人：潘铭乔、齐晓，黄荣建。本标准由全国医用高能辐射、核医学和放射剂量学设备标准化分技术委员会负责解释。