医用电气设备 第2部分：婴儿培养箱安全专用要求 GB 11243-2008.pdf

GB11243-2008/1EC60601-2-19:1990医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求第一篇概述除下列章条外，通用标准的该篇适用。1适用范围和目的除下列条文外，通用标准的该章适用。1.1适用范围补充：本标准规定了本标准中2.1.101所定义的培养箱的安全要求。本标准不适用于供运输婴儿用的运输用培养箱”。1.2目的补充：本标准的目的是为培养箱规定出要求，以便对患者和使用者的危害诚至最低，并规定出鉴别是否符合要求的试验。1.3专用标准补充以下新文本：在嬰儿培养箱专用标准的修订本中要考虑以下文件：GB9706.1医用电气设备第1部分：安全通用要求专用标准优先于以上所述标准修订本，其余参照通用标准。补充：1.5并列标准GB9706.15一2008医用电气设备第11部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求GB9706.12一1997医用电气设备第一部分：安全通用要求3.并列标准：诊断X射线设备辐射性防护通用要求YY0505一2005医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容性要求和试脸IEC60601-1-4:1996,医用电气设备第1部分：安全通用要求4.并列标准：程序可控的医用电气系统2术语和定义除下列条文外，通用标准的该章适用。2.1.101培养箱incubator一种设备，具有一个婴儿舱，该要儿舱是由已加热空气来控制婴儿特定环境。2.1.102婴儿舱baby compartment一种环境可控的箱体用于安放一个婴儿，并其有可观察到婴儿的部分。1)对于运输用培养箱见1EC60601-2-20。1