医用电气设备 第2部分：心电图机安全专用要求 GB 10793-2000.pdf

GB10793-2000IEC前言1)IEC(国际电工委员会)是一个包括所有国家电工技术委员会(IEC国家委员会)的国际性标准化组织。EC的宗旨是为了促进电气和电子领域内所有标准化问题的国际合作。基于这个目的再加上其他一些工作，EC出版了国际标准。编制工作由技术委员会承担，任何对该项目感兴趣的EC国家委员会均可参加编制工作，与EC建立关系的国际组织、政府和非政府机构也可参加，EC与SO(国际标准化组织)在遵守共同达成的协议的基础上密切合作。2)EC关于在技术问题上的正式决议或协定，是由对此问题特别关心的各国家委员会派代表参加的技术委员会拟定。这些决议或协定尽可能表达国际方面对于所涉及的这些问题的一致意见。2)它们以标准、技术报告或导则的形式推荐给国际上使用，并在此意义上被各个国家接受。3)为了促进国际统一，EC国家委员会负责尽可能地将E国际标准贯彻到国家和地区标准中去，EC标准与相应的国家和地区标准如有分歧，应尽可能在国家和地区标准中指明。国际标准IEC601-2-25由IEC第62技术委员会（医用电气设备）的62D分技术委员会（电疗设备）制定。本标准的文本以下列文件为基础：国际标准草案表决报告62D(C.D)1762D(C.D)21有关批准本标准的投票的全部情况，可在上表的表决报告中找到。附录AA仅作为参考资料。IEC引言本标准修改和补充了IEC60601-1:1988(对应GB9706.1一1995)医用电气设备一一第1部分：安全通用要求，以后称为通用标准（见1,3条）。要求后面是相应的试验规范。按照62D分技术委员会1979年华盛顿会议的决定，在适当情况下，“总导则和编制说明”一篇对一些比较重要的要求给出解释性说明，这部分内容放在附录AA中。在附录AA中有解释性说明的条款标有*。我们认为了解做这些要求的理由不仅有助于正确地运用本标准，而且能及时地加快由于临床实践的变化或技术发展的结果而迫使标准修订的进程。然而，这个附录不是本标准要求的一部分。