医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.237-2020.pdf

1CS11.040.55,17.140.50C41中华人民共和国国家标准GB9706.237-2020代替GB9706.9一2008医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求Medical electrical equipment-Part 2-37:Particular requirements for the basicsafety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic andmonitoring equipment(IEC60601-2-37:2015,MOD)2020-04-09发布2023-05-01实施国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会发布GB9706.237-2020目次前言引言N201】范围、目的和相关标准1201.2规范性引用文件201.3术语和定义422014通用要求.72015ME设备试验的证用要求.8201.6ME设备和ME系统的分类201.7E设备标识、标记和文件201.8ME设备对电击危险的防护11201.9ME设备和ME系统对机械危险的防护11201.10对不需要的或过量的辐射危险（源）的防护1120111对超温和其他危险（源）的防护11201.12控制器和仪表的准确性和危险输出的防护14201.13ME设备危险情况和故障状态16201.14可编程医用电气系统(PEMS)1620115E设备的结构16201.16E系统nn4n4nn16201.17ME设备和ME系统的电磁兼容性16202.6电磁兼容性16附录19附录AA(资料性附录)关于特定条款的指南和原理说明20附录BB(资料性附录)GB4824一2019分类指南24附录CC(资料性附录)制造商告知操作者关于TI和M信息解释的指南25附录DD(资料性附录)体外用换能器组件的表面温度测量试验布置实例27附录EE(资料性附录)为第三方提供的声输出表29参考文献31