医用电气设备 第2-39部分：腹膜透析 设备的安全专用要求 GB 9706.39-2008.pdf
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医用电气设备
第2-39部分：腹膜透析
设备的安全专用要求
GB
9706.39-2008
医用
电气设备
39
部分
腹膜
透析
设备
安全
专用
要求
9706.39
2008
GB9706.39-2008/1EC60601-2-39:2003前言本标准的全部技术内容为强制性。医用电气设备标准包括两部分：一第1部分：安全通用要求；一第2部分：安全专用要求。本标准是第？39部分腹膜透析设备的安全专用要求。本标准等同采用国际标准1EC60601-2-39:2003医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的安全专用要求，为便于使用，对EC60601-2-39:2003,本标准做了下列编辑性修改：一别除IEC60601-2-39的封面和前言：一本标准中的助动词的翻译与GB9706.1保持一致。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC10)、全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC158)归口。本标准起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检险中心、广东省药品审评认证中心、重庆山外山科技有限公司。本标准主要起草人：陈宇恩、陈嘉晔、颜林、张扬、曾繁丰、杨光、高光勇。
