医用电气设备 第2-71部分：功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.271-2022.pdf

GB9706.271-2022引言医用电气设备安全标准也称为9706系列标准，由通用标淮、并列标准、专用标淮、指南和解释构成。一通用标准：医用电气设备应普遍适用的安全标准，即符合医用电气设备定义的设备均应满足此基础标准要求。一并列标准：医用电气设备应普遍适用的安全标准，但多数情况下仅限于具有某些特定功能或特性的设备才需要满足此类标准要求。一专用标淮：某一类医用电气设备应适用的安全标淮，且并非所有的医用电气设备都有专用标准。一指南和解释：对涉及的标准中相关要求的应用指南和条款的解释说明。GB9706系列标准中，除了已发布的标准和本文件之外，已列入计划的标准如下：一第2-66部分：听力设备及听力设备系统的基本安全和基本性能专用要求。目的在于建立听力设备及听力设备系统的基本安全和基本性能专用要求。本文件涉及功能性近红外光谱(NRS)设备的基本安全和基本性能要求。本文件修改和补充了GB9706.1一2020%医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求。本文件中星号()标注的条款在附录AA中有与该项目相关的专用指南和原理说明。附录AA的相关内容不仅有助于正确地运用本文件，而且能及时地加快由于临床实践的变化或技术发展而修订标准的进程。附录CC给出了本文件与YY/T0467一2016基本原则之间的对应关系。