医用电气设备 第2-11部分：γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.211-2020.pdf

GB9706.211-2020本部分代替GB9706.17一2009g医用电气设备第2部分：Y射束治疗设备安全专用要求，与GB9706.17一2009相比，主要技术变化如下：一增加了部分术语和定义（见201.3,2009年版的第2章）：一修改了MSSR设备传输时间的要求（见201.10.2.2.2.2,2009年版的29.1.1.2）：一增加了对于带可移动头盔的MSSR的相关要求（见201.10.2.2.12）一增加了可编程医用电气系统(PEMS)的相关要求（见201.14）：一修改了部分内容的试验方法（见201.9、201.10.2.5.4,2009年版的第22章、29.4.4）。本部分使用重新起草法修改采用IEC60601-2-11:2013医用电气设备第2部分：Y射束治疗设备基本安全和基本性能专用要求。本部分与IEC60601-2-11:2013的技术性差异及其原因如下：一关于规范性引用文件，本部分做了具有技术性差异的调整，以适应我国的技术条件，调整的情况集中反映在201.2“规范性引用文件”中。用修改采用国际标准的GB9706.1代替IEC60601-1(见201.2及相关条文)。本部分做了下列编辑性修改：一胡除了国际标准的术语索引。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本部分由国家药品监督管理局提出并归口。本部分所代替标准的历次版本发布情况为：-GB9706.17-1999、GB9706.17-2009。