二氧化碳激光治疗机 GB 11748-2005.pdf

GB11748-2005二氧化碳激光治疗机1范围本标准规定了二氧化碳激光治疗机的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则等要求。本标准适用于采用全长不大于2的各种规格全封离内腔式连续波二氧化碳激光器的医用激光治疗机（以下简称治疗机）。治疗机主要用于人体组织的汽化、碳化、凝固和照射，以达到治疗的目的。本标准不适用于采用射频激励及波导激光器的激光治疗机，2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括恸误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T191一2000包装储运图示标志(eqv IS0780:1997)GB7247.1一2001激光产品的安全第1部分：设备分类、要求和用户指南(idt IEC60825-1:1993)GB9706.1一1995医用电气设备第一部分：安全通用要求(idt IEC60601-1:1988)GB9706.20一2000医用电气设备第2部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求(idt1EC60601-2-22:1995)GB/T14710一1993医用电气设备环境要求及试验方法YY0076一1992金属制件的镀层分类、技术条件YY/T91055一1999医疗器械油漆涂层分类、技术条件YY/T0193一1994医疗器械铝制件阳极氧化膜技术条件IS011146:1999激光和激光相关设备：激光光束参数的测试方法一光束宽度、发散角和光束传递系数3定义本标准采用下列定义。3.1终端输出激光功率output laser power on tissue到达治疗组织表面的激光功率。3.2激光输出功率的复现性reproducibility of output laser power指先改变某一工作条件，然后再回到原始工作条件时激光输出功率回复原值的能力。4产品分类、组成和基本参数4.1激光产品辐射安全类别激光产品辐射安全类别按GB7247.1一2001中第9章规定为4类激光产品。4.2医用电气设备安全类别激光产品电气安全类别按GB9706.1一1995中第14章规定。