人用持续气流吸入式麻醉机技术要求 GB 11246-1989.pdf

GB11246-89气体名称和化学符号必须清晰可辨。4.12.8气瓶和管路压力表必须以100kPa(kgf/cm2)为单位分度；单位必须清晰地标在表盘上。4.12.9表的设计和构造必须是：当一个与表的最大示值相等的压力，施加到卸下压力传感器的表上时，必须没有任何零件因此而脱离表壳，压力表可在进口处配备节流器，并且可以采用排气的方法以防壳内压力增大，如果使用不固定在表壳上的通风罩，则通风罩必须用能减轻对人体伤害的弹性材料制成。4.12.10通气系统的压力表必须以100Pa(1cmHz0)为刻度单位。4.13压力调节器4.13.1凡超过1000kPa(10kgf/cm2)压力供气给麻醉机的每种气源，都必须有一自动减压调节系统，每个系统可由一个自动减压调节器或两个以上串联在一起的自动减压调节器组成。4.13.2当中心供气管路按其额定值供气时，调节器必须使麻醉机优先使用管路内气体，而不先用与麻醉机相连的其他气体。4.13.3为保证两只同一气源的流量控制阀在调节时相互不影响，当任一流量控制阀的流量从10L/min调至最低流量时，控制阀至减压调节器的压力增加不得超过其初始值的10%。4.13.4为保证流量控制阀的流量不受供气压力突然变化的影响，当供气压力每变化100kP(1kgf/cm2)时，减压调节器至流量控制阀的压力变化不得超过0.7kPa(7cmH2O)。4.13.5为保证氧气流量在快速供氧阀每次工作之后，能基本上恢复到以前值，必须按如下方法试验：将流量调至2L/mi,该流量必须在每次快速供氧阀工作后2s内恢复到20.1L,连续开关十次，每次持续105，每次间歇5s。4.13.6为保证麻醉机及其手术室其他器械和人员安全，单个减压调节器或一系列减压调节器中的首个都必须装有安全阀，安全阀要在压力不超过额定输送压力的两倍时排气。4.13.7在调节器发生故障或失灵情况下，当供气压力超过于气源最大压力的50%时，安全阀要能将减压调节器内的压力限制到不超过额定输送压力的3倍。注：只有在减压调节器阀门稀气造成输送压力缓慢增加的情况下，安全阀才能起作用。对重大事故，其不能起保险作用。如果减压调节器是用隔膜在超压下破裂的方法来保险，则隔膜必须在额定输送压力的3倍至6倍的压力下破裂。调节器的壳体必须牢固结实，在隔膜破裂时足以保持不碎。4.14机器通气管路4.14.1通气管路系统应能承受其正常工作压力的4倍，而无破损。在正常使用时，接头和各连接处应无松动。4.14.2在高压和中心供气管路进口处与流量控制阀之间，每一种气体（氧气除外），其最大允许泄漏量，在正常工作压力下，为25mL/mi。从流量传感器或气体传感器排出的空气或氧气不在本要求范围内。在流量控制阀和共同气体出口之间的所有管道，其最大泄漏量在3kPa(30cmH2O)压力下为50mL/mi。进行本试验时，制造厂配备在机器上的蒸发器必须打开。4.14.3制造厂的操作说明书中应将通过管路系统和蒸发器的正确装接方法和检验方法予以说明。这些装置在交付使用前、修理或变动后，都必须进行检验。4.14,4除不可互换的通气管路接头之外，麻醉机上管路连接端或管路上的器件（如一个阀）连接端，应采用文字、化学符号或气体代号使之容易辨认。4.14.5通气管路系统的器件，不管零件还是部件，所选用的材料应与贮存或使用的气体相适应见附录A(补充件)。4.15流量控制阀4.15.1控制气体或混合气体流量的装置称为流量控制阀。4.15.2旋转式流量控制阀都必须用逆时针旋转来增加其流量（在其流量计示值范围内），而顺时针旋转则减少其流量。3GB11246-894.15.3只要输人和输出压力在正常使用范围内，每个控制阀都能将流量调至其流量范围内的任何值。4.15.4在输人、输出压力及环境温度不变的条件下，控制阀必须能把调定的流量维持在10%内，或10mL/min之内（两者中取较大的一项）达10min。4.15.5在至少是300kPa(3kgf/cm2)的输人压力和最小正常输出压力下，每个旋转式流量控制阀至少旋转90，便能将流量计中的流量调节范围达到其总流量的90%。4.15.6每个流量控制阀，在关闭状态时，输入压力按4.15.5条的规定，其泄漏量应不超过1mL/min,此泄漏量在203，101.325Pa(一个标准大气压)下测量。4.15.7型式试验：试验前将控制阀开启和关闭完全旋转5000次，测试温度203，压力为101.325Pa(一个标准大气压)，其泄漏量不超过5mL/min。4.5.8每个流量控制阀必须靠近它所控制的流量计或很容易被认出它是控制哪一个流量计的。4.15.9每个流量控制阀的旋钮应清晰地标上它所控制气体的名称或符号。4.15.10蒸发器流量计使用的控制阀旋钮应标明“蒸发器”字样，如蒸发器只使用特定麻醉药，则应标明该麻醉药的名称或化学符号。4.15.11旋转型流量控制阀阀杆必须设计得不会因连续调节而脱开阀体，或使得脱开阀体的调节超过5圈，或是达到流量计的满刻度的90%所需旋转图数的两倍，取其中的较大者。4.15.12为了使氧气流量控制旋钮宜于辨认，该旋钮必须按图2的外形特征，它可以突出其他控制气体的旋钮，但不得凹进去，其直径不得小于其他控制旋钮的直径，这种外形只能用于氧气控制旋钮，所有其他流量控制旋钮，包括蒸发器用的控制旋钮，必须是圆的，其表面细齿的深度不超过1mm。0.35DD1.20D图24.15.13流量控制旋钮应设计得能减少改变调定位置的可能性，最好有一个凹槽、挡板或其他障碍来4