专用输液器 第1部分：一次性使用精密过滤输液器 GB 18458.1-2001.pdf
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专用输液器
第1部分：一次性使用精密过滤输液器
GB
18458.1-2001
专用
输液
部分
一次性
使用
精密
过滤
18458.1
2001
GB18458.1-2001前言本标准与GB8368一1998一次性使用输液器的主要技术差异如下：a)提高了药液过滤器的池除率：b)增加了药液过滤器微粒含量的技术指标：c)由于过滤介质孔径的变化，输液流速指标与GB8368有差异。除以上差异以外，其他物理要求，化学要求，生物要求均符合GB83681998的要求。G18458总标题为专用输液器，包括以下部分：第1部分：一次性使用精密过滤输液器第2部分：一次性使用滴定件式输液器本标准的其他部分将陆续制定。本标准附录A、附B都是标准的附录。本标准由国家药品监督管理局提出。本标准由全国医用输液器具标准化技术委员会归口。本标准起草单位：国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、北京伏尔特技术行限公本标准主要起草人：柴家忆，张小涵、士家武，张强、吴平。
