专用输液器 第2部分：一次性使用滴定管式输液器 GB 18458.2-2003.pdf

1CS11.040.20C31中华人民共和国国家标准GB18458.2-2003专用输液器第2部分：一次性使用滴定管式输液器Special infusion sets-Part 2:Burette-type infusion sets for single use(ISO/DIS 8536-5:2000 Infusion equipment for medical usePart 5:Burette-type infusion sets,MOD)2003-06-13发布2004-01-01实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布GB18458.2-2003前言GB18458总标题为专用输液器，包括以下部分：一第1部分：一次性使用精密过滤输液器：一第2部分：一次性使用滴定管式输液器：一第3部分：一次性使用避光式输液器。本部分为GB18458的第2部分。本标准的其他部分将陆续制定。GB18458的本部分修改采用IS0/DIS8536-5:2000医用输液器具第5部分：滴定管式输液器(英文版)。不能等同采用的主要原因在于所引用的标准GB8368一1998一次性使用输液器与国际标准中所引用的国际标准1S08536-4医用输液器具第4部分：一次性使用输液器重力输液式等效，考虑到我国国情，在采用IS0/DIS8536-5:2000时，本部分做了一些修改，有关技术性差异已编入正文中，并在它们所涉及的条款的页边空白处用垂直单线标识。附录A中给出了这些技术性差异及其原因的一览表以供参考。为便于使用，对于1S0/DIS8536-5:2000还作了以下编辑性修改：a)删除了1SO前言：b)增加了资料性附录A。本部分代替YY0286一1996一次性使用滴定管式抢液器。本部分自实施之日起，YY0286一1996废止。本部分的附求A为资料性附求。本部分由国家药品监督管理局提出。本部分由全国医用输液器具标准化技术委员会归口。本部分起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心。本部分主要起草人：吴平、王延伟、宋金子、骆红宇、田青。