黏膜消毒剂通用要求 GB 27954-2020.pdf

GB27954-2020黏膜消毒剂通用要求1范围本标准规定了黏膜消毒剂的原料要求、技术要求、检验方法、使用方法和标识。本标准适用于医疗卫生机构用于黏膜消毒的消毒剂。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T26367肌类消毒剂卫生标准GB/T26368含碘消毒剂卫生标准GB/T26369季铵盐类消毒剂卫生标准GB/T27947酚类消毒剂卫生要求GB27951皮肤消毒剂卫生要求WS628消毒产品卫生安全评价技术要求中华人民共和国药典消毒技术规范(2002年版)卫生部（卫法监发2002）282号消毒产品生产企业卫生规范(2009年版)卫生部（卫监督发2009）53号)卫生部关于发布皮肤粘膜消毒剂中部分成分限量值规定的通知卫生部（卫法监发2003）214号)化妆品安全技术规范(2015年版)（国家食品药品监督管理总局）3原料要求3.1主要杀菌成分用于黏膜消毒的含碘类消毒剂应符合GB/T26368的要求：弧类消毒剂应符合GB/T26367的要求；季铵盐类消毒剂应符合GB/T26369的要求；酚类消毒剂应符合GB/T27947的要求。其他用于黏膜的消毒剂应符合卫生部关于发布皮肤粘膜消毒剂中部分成分限量值规定的通知与国家其他相关标准及规定。3.2禁用物质各种处方药如抗生素、抗真菌药物、抗病毒药、激素及其同名原料等和卫生行政部门规定的禁用物质。3.3生产用水应符合中华人民共和国药典中纯化水的要求。3.4其他非消毒因子成分或辅料应符合消毒产品生产企业卫生规范(2009年版)与国家其他有关标准及规定。