2022年医学专题—强直性脊柱炎的挑战.ppt

强直性脊柱炎的挑战(tio zhn)早期诊断与治疗,第一页，共二十七页。,目 录,AS的早期诊断重要(zhngyo)筛选参数；诊断流程AS的治疗难点中轴型ASAS髋关节炎TNF拮抗剂在uSpA和极早期AS中的应用,第二页，共二十七页。,SpA病程(bngchng)演变,放射学前阶段(jidun)（中轴型uSpA）,放射学阶段(jidun)（AS）,背痛（MRI：可提示骶髂关节炎）,背痛放射学和骶髂关节炎,背痛韧带钙化,时间（Years）,1984改良纽约分类标准,第三页，共二十七页。,判定炎性下腰(xi yo)痛的新标准,旧标准(Calin 1977)2：以下(yxi)5项需满足4项:age at onset40 years;duration of back pain3 months;insidious onset;morning stiffness;improvement with exercise特异性：75%敏感性：23%-38%,柏林(bi ln)标准(2006)1,1.Rudewaleit M,et al.Ann Rheum Dis.2006;54:569-578.2.Calin A,et al.JAMA.1977;237:2613-2614.,第四页，共二十七页。,不伴骶髂关节放射学损害(snhi)的慢性下腰痛的诊断参数,5%,3.1 x 3.4X 9.0=94.5(LR值),中轴SpA,Rudwaleit M,et al.Arthritis Rheum.2005;52:1000-1008,82%,疾病(jbng)概率,第五页，共二十七页。,传统DMARDs治疗(zhlio)AS疗效不佳,1 Braun J.et al.Ann Rheum Dis 2006,Apr 10 1147-532 Habel et al.Ann Rheum Dis 2005,64;296-83 Habel et al.A 678-81,第六页，共二十七页。,强克治疗(zhlio)12周显著改善AS病情活动度,黄烽等2011年10月中华(Zhnghu)内科杂志,400例,第七页，共二十七页。,三种(sn zhn)TNF拮抗剂III期临床试验,ASAS20疗效(lioxio),ASAS40或ASAS50疗效(lioxio),ASAS50 ASAS40 ASAS40,ETN(12W)IFX(24W)ADA(12W),Davis JC Jr,et al.Arthritis Rheum.2003;48:3230-6.van der Heijde,et al.Arthritis Rheum.2005;52:582-91.van der Heijde,et al.Arthritis Rheum.2006;54:2136-46.,ETN(12W)IFX(24W)ADA(12W),第八页，共二十七页。,达标(d bio)患者百分比(%),Braun J,Huang F,et al.ACR2008.Present No:673.,第16周,LOCF分析(fnx),随机双盲RCT证实:ETN治疗(zhlio)AS的疗效优于柳氮磺吡啶,第九页，共二十七页。,改善(gishn)百分比(%),第16周,LOCF分析(fnx),随机双盲RCT证实(zhngsh):ETN治疗AS的疗效优于柳氮磺吡啶,Braun J,Huang F,et al.ACR2008.Present No:673.,第十页，共二十七页。,ETN治疗(zhlio)AS的疗效优于SSZ,改善(gishn)百分比(%),第16周,LOCF分析(fnx),Braun J,Huang F,et al.ACR2008.Present No:673.,第十一页，共二十七页。,ETN治疗6周,脊柱炎症损害改善(gishn)明显,MRI证实:ETN治疗6周可显著改善AS脊柱(jzh)炎症,1.Rudwaleit M,et al.Ann Rheum Dis 2005;64:130510.,第十二页，共二十七页。,Rudwaleit M,et al.Ann Rheum Dis 2005;64:130510.,基线(jxin)时,治疗(zhlio)6周后,ETN显著改善AS脊柱(jzh)炎症,成像技术：T1/Gd-DTPA,第十三页，共二十七页。,ETN显著(xinzh)改善AS骶髂关节炎症,Rudwaleit M,et al.Ann Rheum Dis 2005;64:130510.,第十四页，共二十七页。,ETN持久(chji)维持ASAS疗效,周,ASAS40,(%),100,80,60,40,20,ETN/ETN,100,80,60,40,20,24 48 72 96 120 144 168 192,100,80,60,40,20,安慰剂/ETN,周,ASAS40A达标率,(%),Davis JC Jr,et al.Ann Rheum Dis 2008;67;346-352.,第十五页，共二十七页。,ETN持久(chji)改善BASDAI、BASFI,Davis JC Jr,et al.Ann Rheum Dis 2008;67;346-352.,BASDAI平均值,70,60,50,40,30,20,10,0,168 192,60,50,40,30,20,10,0,0 24 48 72 96 120 144,周,0,0 24 48 72 96 120 144 168 192,0,周,60,50,40,30,20,10,60,50,30,20,10,BASFI平均值,第十六页，共二十七页。,17,强克 50mg 每周1次 更早改善(gishn)功能 安全性更高,*Ref:1.黄烽等2008年5月中华(Zhnghu)风湿杂志，143例*Ref:2 黄烽等2011年10月中华内科杂志,400例,9,50mg 1次/周治疗方法给患者带来较早的功能（BASFI）的改善有有效性和药物使用安全性的提高(t go)有利于患者全病程的总体费用下降,第十七页，共二十七页。,结果(ji gu),两组达到BASDAI50改善(gishn)患者比例比较,郝慧琴 黄烽 等 中华(Zhnghu)风湿病学杂志2007年 4月第 11卷第 4期,ETN50mg/周与ETN25mg/周,2次/周临床疗效无差异使用更方便可以提高患者依从性,第十八页，共二十七页。,ETA对AS的维持(wich)治疗,韩国：ETN 25 mg*1次/周可有效维持AS的缓解完成50 mg/周x 3个月治疗(zhlio)的n=23例完成25 mg/周x 6个月的治疗n=18例18例患者，每4周检查一次BASDAI、ESR、CRP，病情控制稳定。停药后，平均复发间隔为9.2+/-6.1周法国：延长用药间隔能够维持部分缓解优于“发作给药(on-demand)的疗效起始：ETN50mg/周，平均给药间期延长至1.5周起始：IFX5mg/kg/6周，平均给药间期延长至10.1周起始：ADA40mg/2周，平均给药间期延长至3.33周,第十九页，共二十七页。,ETA治疗AS髋关节炎时部分患者可以(ky)停用NSAIDs和小剂量激素,25mg,biw,x2mths,25mg,qw,x2mths,25mg,eow,x2mths,梁柳琴,等.中华(Zhnghu)风湿病学杂志.2008;9:591-3.,第二十页，共二十七页。,结论(jiln),对于极早期炎性腰背痛患者，TNF拮抗剂是一种快速改善MRI和临床疾病活动性的治疗(zhlio)手段。首次证实TNF拮抗剂能抑制极早期AS患者的MRI炎性损害的临床研究。,第二十一页，共二十七页。,第二十二页，共二十七页。,23,上海赛金生物医药有限公司(yu xin n s)简介,2000年上海市政府立项，由上海医药集团与美国康达生物技术公司共同投资成立的中外合资企业位于上海张江高科技园区历经11年,总投资3亿元科研，制造，市场销售，医学人员均有数十年的跨国医药企业管理经验生物创新型企业后续研发产品(chnpn)主要集中于自身性免疫疾病和肿瘤等,第二十三页，共二十七页。,研究成果研究开发(kif)系列蛋白质药物,CG002（骨质疏松(sh sn)）,CG001(强克),期临床(ln chun),CG003(自身免疫性疾病),CG004(肿瘤),CG005(肿瘤),CG006(自身免疫性疾病),CG007(肿瘤),研究方向：老年病、肿瘤和自身 免疫性疾病治疗药物,销售,临床前研究,期临床,期临床,第二十四页，共二十七页。,第二十五页，共二十七页。,让所有关节疾病患者同享受生命(shngmng)的乐章！,HAVE A DREAM 携起手来,第二十六页，共二十七页。,内容(nirng)总结,强直性脊柱炎的挑战 早期诊断与治疗。旧标准(Calin 1977)2：。敏感性：23%-38%。骶髂关节炎(X-rays)3级 LR20。ETN组开放期继续ETN治疗。*Ref:2 黄烽等2011年10月中华内科杂志,400例。韩国：ETN 25 mg*1次/周可有效维持(wich)AS的缓解。完成25 mg/周x 6个月的治疗n=18例。停药后，平均复发间隔为9.2+/-6.1周,第二十七页，共二十七页。,