B型超声诊断设备 GB 10152-2009.pdf

GB10152-2009表1B型超声诊断设备的基本性能要求探头类型和标称频率2.0f4.04.0f6.06.0f9.0f9.0性能指标相控阵，相控阵，相控阵，相控阵，线阵，线阵，线阵线阵，机截扇扫，机械扇扫机截扇扫，机械扇扫，R60凸阵R60凸阵R60凸阵R60凸阵R60凸阵R60凸阵R60凸所R60凸阵探测深度1601401008050403030mm33侧向(深度80)（深度80）222211分耕力44(深度60)（深度40）（深度40）（深度30）（深度30）（深度30）mm(80深度(80深度130)130)2轴向(深度80)211110.50.5分新力3(深度80)（深度80）（深度40）（深度50）（深度40）（深度30）（深度30）mm(80深度130)盲区57453423mm横向几何位置精度15201520101055%纵向几可位置精度101010105555%注1：表中的技术指标是对B超的最低性能要求，在进行最低性能要求测试时，对体模的技术要求见附录A,注2：制造商可在随机文件中公布优于上述指标的要求。若制造商在随机文件中公布性能指标，则应同时公布进行性能指标测试时，所使用体模的规格型号和技术参数。4.2.5盲区盲区应符合表1的要求，或制造商在随机文件中公布的指标。若探头的类型和标称频率不包括在表1列举的范围之内，则制造商应在随机文件中公布该探头的指标。4.2.6切片厚度制造商应在随机文件中公布切片厚度的指标。4.2.7横向几何位置精度横向儿何位置精度应符合表1的要求，或符合制造商在随机文件中公布的指标。若探头的类型和标称频率不包括在表1列举的范围之内，则制造商应在随机文件中公布该探头的指标。4.2.8纵向几何位置精度纵向几何位置精度应符合表1的要求，或符合制造商在随机文件中公布的指标。若探头的类型和标称频竿不包括在表1列举的范围之内，则制造商应在随机文件中公布该探头的指标。4.2.9周长和面积测量偏差周长和面积测量偏差应在士20%范围之内，或符合制造商在随机文件中公布的指标，