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临床合理用血及血液管理临床合理用血及血液管理李正刚李正刚扬州市中心血站扬州市中心血站20222022年年3 3月月2828日日第一页,共一百一十六页。主要内容主要内容一、一、?医疗机构临床用血管理方法医疗机构临床用血管理方法?浅析浅析二、各科临床输血要点二、各科临床输血要点三、患者血液管理三、患者血液管理PBMPBM第二页,共一百一十六页。一、一、?医疗机构临床用血管理方法医疗机构临床用血管理方法?浅析浅析第三页,共一百一十六页。?医疗机构临床用血管理方法医疗机构临床用血管理方法?新版与旧版比照新版与旧版比照新版新版20222022年版:年版:六章六章4141条部长令条部长令分为:总那么、组织分为:总那么、组织与职责、临床用血管与职责、临床用血管理制度、监督管理、理制度、监督管理、法律责任和附那么。法律责任和附那么。4旧版旧版19991999年版:无年版:无章,章,2222条部发文条部发文旧版缺乏之处:法律责旧版缺乏之处:法律责任不明确,无罚责。任不明确,无罚责。第四页,共一百一十六页。?医疗机构临床用血管理方法医疗机构临床用血管理方法?新方法新方法第一章:总那么第一章:总那么 4 4 条条第二章:组织与职责第二章:组织与职责 7 7 条条笫三章:临床用血管理笫三章:临床用血管理 19 19 条条 第四章:监督管理第四章:监督管理 4 4 条条 第五章:法律责任第五章:法律责任 6 6 条条 第六章:附那么第六章:附那么 1 1 条条 共共41 41 条条5第五页,共一百一十六页。第一章第一章 总那么总那么管理目的管理目的管理依据管理依据管理机构管理机构管理要求管理要求管理范围管理范围6第六页,共一百一十六页。第二章第二章 组织与职责组织与职责卫生部:临床用血专家委员会卫生部:临床用血专家委员会省省 级:临床用血质量控制中心级:临床用血质量控制中心医疗机构:临床用血管理委员会或临床用血管医疗机构:临床用血管理委员会或临床用血管理工作组理工作组 输血科血库输血科血库 各级职责均已明确规定各级职责均已明确规定7第七页,共一百一十六页。第三章第三章 临床用血管理临床用血管理医疗机构医疗机构临床医生临床医生输血科血库输血科血库采供血机构采供血机构各司其职各司其职8第八页,共一百一十六页。第四章第四章 监督管理监督管理新方法规定了县级以上地方人民政府卫生新方法规定了县级以上地方人民政府卫生行政部门管理职能:行政部门管理职能:加强临床用血情况的监督检查;加强临床用血情况的监督检查;定期对临床用血工作进行评价;定期对临床用血工作进行评价;建立临床合理用血情况排名、公布制度;建立临床合理用血情况排名、公布制度;将临床用血情况纳入医疗机构考核指标体将临床用血情况纳入医疗机构考核指标体系。系。9第九页,共一百一十六页。笫五章笫五章 法律责任法律责任增加罚责增加罚责笫三十五条至第四十条规定了医疗机构、医笫三十五条至第四十条规定了医疗机构、医务人员及县级以上卫生行政部门违反本方法务人员及县级以上卫生行政部门违反本方法的处分条例。的处分条例。10第十页,共一百一十六页。第六章第六章 附那么附那么第四十一条第四十一条本方法自本方法自20222022年年8 8月月1 1日起施行。卫生部于日起施行。卫生部于19991999年年1 1月月5 5日公布的日公布的?医疗机构临床用血管理医疗机构临床用血管理方法试行方法试行?同时废止。同时废止。第十一页,共一百一十六页。?医疗机构临床用血管理方法医疗机构临床用血管理方法?新方法主新方法主要内容要内容一是健全组织管理:一是健全组织管理:明确了国家临床用血专家委员会、省级临床用血控明确了国家临床用血专家委员会、省级临床用血控制中心、医疗机构临床用血管理委员会或工作组、制中心、医疗机构临床用血管理委员会或工作组、输血科或血库等管理组织和部门,明确设立职责,输血科或血库等管理组织和部门,明确设立职责,落实责任。落实责任。12第十二页,共一百一十六页。?医疗机构临床用血管理方法医疗机构临床用血管理方法?新方法主要内新方法主要内容容二是明确管理要求:二是明确管理要求:对医疗机构、医务人员开展临床用血工作提出具体对医疗机构、医务人员开展临床用血工作提出具体要求,对用血申请、用血适应证的掌握和技术选择要求,对用血申请、用血适应证的掌握和技术选择以及用血后评估等过程予以标准。以及用血后评估等过程予以标准。13第十三页,共一百一十六页。?医疗机构临床用血管理方法医疗机构临床用血管理方法?新方法主要内新方法主要内容容三是强化管理制度:三是强化管理制度:要求建立临床用血相应管理制度。要求建立临床用血相应管理制度。四是推进自体血回输等血液保护技术:四是推进自体血回输等血液保护技术:加强血液保护技术管理,推广自体血回输等节约用血的加强血液保护技术管理,推广自体血回输等节约用血的新型医疗技术,有效利用和节约血液资源,提高输血治新型医疗技术,有效利用和节约血液资源,提高输血治疗水平,节约血液资源。疗水平,节约血液资源。14第十四页,共一百一十六页。?医疗机构临床用血管理方法医疗机构临床用血管理方法?新方法主新方法主要内容要内容五是加大监督管理处分力度:五是加大监督管理处分力度:加大卫生行政部门监管工作力度,规定卫生行政部加大卫生行政部门监管工作力度,规定卫生行政部门建立临床合理用血的评价排名和公示制度,增加门建立临床合理用血的评价排名和公示制度,增加法律责任一章,对违反本方法的行为,加大处分力法律责任一章,对违反本方法的行为,加大处分力度。度。15第十五页,共一百一十六页。?新方法新方法?提升了法律地位,提升了法律地位,强化了法律责任强化了法律责任提升了法律地位提升了法律地位?临床用血管理方法临床用血管理方法?19991999年版是以卫生部办公年版是以卫生部办公厅的名义下发,而厅的名义下发,而?临床用血管理方法临床用血管理方法?20222022年版,年版,简称新方法那么以卫生部部长令的形式公布,属简称新方法那么以卫生部部长令的形式公布,属于国务院部门规章。于国务院部门规章。16第十六页,共一百一十六页。?新方法新方法?提升了法律地位,提升了法律地位,强化了法律责任强化了法律责任强化了法律责任强化了法律责任医疗机构的法律责任医疗机构的法律责任新方法第三十五三十八条和第四十条对医疗新方法第三十五三十八条和第四十条对医疗机构违反规定或未履行义务的行为将给予行政机构违反规定或未履行义务的行为将给予行政处分,包括责令限期改正、通报批评、警告、处分,包括责令限期改正、通报批评、警告、罚款等。罚款等。17第十七页,共一百一十六页。?新方法新方法?界定了违规或未履行法定界定了违规或未履行法定义务的行为共义务的行为共1010条条1.1.未设立临床用血管理委员会或者工作组。未设立临床用血管理委员会或者工作组。2.2.未拟定临床用血方案或者未拟定临床用血方案或者1 1年内未对方案实施情况年内未对方案实施情况进行评估和考核。进行评估和考核。3.3.未建立血液发放和输血核对制度。未建立血液发放和输血核对制度。4.4.未建立临床用血申请管理制度。未建立临床用血申请管理制度。5.5.未建立医务人员临床用血和无偿献血知识培训未建立医务人员临床用血和无偿献血知识培训制度。制度。18第十八页,共一百一十六页。?新方法新方法?界定了违规或未履行法定界定了违规或未履行法定义务的行为共义务的行为共1010条条6.6.未建立科室和医师临床用血评价及公示制度。未建立科室和医师临床用血评价及公示制度。7.7.将经济收入作为对输血科或者血库工作的考核指标。将经济收入作为对输血科或者血库工作的考核指标。8.8.使用未经卫生行政部门指定的血站供给的血液。使用未经卫生行政部门指定的血站供给的血液。9.9.违反本方法关于应急用血采血规定。违反本方法关于应急用血采血规定。10.10.违反临床用血管理规定构成犯罪的,依法追究违反临床用血管理规定构成犯罪的,依法追究刑事责任。刑事责任。19第十九页,共一百一十六页。?新方法新方法?规定了地方卫生行政部门规定了地方卫生行政部门的法律责任的法律责任县级以上地方卫生行政部门未按照本方法规定履行监督县级以上地方卫生行政部门未按照本方法规定履行监督职责,造成严重后果的,对直接负责的主管人员和其他职责,造成严重后果的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予记大过、降级、撤职、开除等行直接责任人员依法给予记大过、降级、撤职、开除等行政处分。第三十九条政处分。第三十九条20第二十页,共一百一十六页。?新方法新方法?规定了卫生行政部门规定了卫生行政部门对临床用血的监管职责对临床用血的监管职责卫生部监管职责卫生部监管职责新方法规定:卫生部建立协调机制,做好临床用新方法规定:卫生部建立协调机制,做好临床用血管理工作,提高临床合理用血水平,保证输血血管理工作,提高临床合理用血水平,保证输血治疗质量。治疗质量。第五条第五条卫生部成立临床用血专家委员会,该委员会有卫生部成立临床用血专家委员会,该委员会有4 4个方个方面的主要职责。第五条面的主要职责。第五条21第二十一页,共一百一十六页。?新方法新方法?规定了卫生部临床用血规定了卫生部临床用血专家委员会职责共专家委员会职责共4 4条条1.1.协助制订国家临床用血相关制度、技术标准和标准;协助制订国家临床用血相关制度、技术标准和标准;2.2.协助指导全国临床用血管理和质量评价工作,促进协助指导全国临床用血管理和质量评价工作,促进提高临床合理用血水平;提高临床合理用血水平;3.3.协助临床用血重大平安事件的调查分析,提出处理协助临床用血重大平安事件的调查分析,提出处理意见;意见;4.4.承担卫生部交办的有关临床用血管理的其他任务。承担卫生部交办的有关临床用血管理的其他任务。22第二十二页,共一百一十六页。?新方法新方法?完善了组织结构,完善了组织结构,强化了管理职责强化了管理职责县以上卫生行政部门对临床用血的保障和监管职责县以上卫生行政部门对临床用血的保障和监管职责共共1111条条 :1.1.负责本行政区域医疗机构临床用血的监督管理;负责本行政区域医疗机构临床用血的监督管理;第二条第二条2.2.成立省级临床用血质量控制中心,有指导、评价和培成立省级临床用血质量控制中心,有指导、评价和培训等职责;第六条训等职责;第六条3.3.指定血站向医疗机构提供血液;第十三条指定血站向医疗机构提供血液;第十三条4.4.核准医疗机构科研用血;笫十三条核准医疗机构科研用血;笫十三条23第二十三页,共一百一十六页。?新方法新方法?完善了组织结构,完善了组织结构,强化了管理职责强化了管理职责县以上卫生行政部门对临床用血的保障和监管职责:县以上卫生行政部门对临床用血的保障和监管职责:5.5.制订临床用血保障措施和应急预案,保证自然灾制订临床用血保障措施和应急预案,保证自然灾害、突发事件等大量伤员和特殊病例、稀缺血型等害、突发事件等大量伤员和特殊病例、稀缺血型等应急用血的供给和平安;笫二十六条应急用血的供给和平安;笫二十六条6.6.加强遥远地区临床用血保障工作,科学规划和建设加强遥远地区临床用血保障工作,科学规划和建设中心血库与储血点;第二十七条中心血库与储血点;第二十七条7.7.本行政区域内临床用血的监督检查;第三十一条本行政区域内临床用血的监督检查;第三十一条24第二十四页,共一百一十六页。?新方法新方法?完善了组织结构,完善了组织结构,强化了管理职责强化了管理职责县以上卫生行政部门对临床用血的保障和监管职责:县以上卫生行政部门对临床用血的保障和监管职责:8.8.建立临床用血评价制度,定期进行评价;第建立临床用血评价制度,定期进行评价;第三十二条三十二条9.9.建立临床合理用血情况排名、公布制度;第建立临床合理用血情况排名、公布制度;第三十二条三十二条10.10.将临床用血纳入医疗机构考核指标体系;第将临床用血纳入医疗机构考核指标体系;第三十四条三十四条11.11.将临床用血情况作为医疗机构评审、评价重要指将临床用血情况作为医疗机构评审、评价