第二章第二章药典药典(yàodiǎn)(yàodiǎn)概况概况第一页,共一百零三页。第一页,共一百零三页。药品(yàopǐn)质量标准。中国药典的内容。中国药典(2010年版)进展。主要国外药典简介。药品检验工作的机构和基本程序。[[基本基本(jīběn)(jīběn)内内容容]]第二页,共一百零三页。第二页,共一百零三页。掌握:中国药典的内容(nèiróng):凡例、正文、附录和索引。熟悉:中国药典凡例中使用的计量单位、符号、专门术语的概念和意义。Ch.P(2010)进展、主要国外药典、药品检验工作的机构和基本程序。了解:双氯酚酸钠的药品质量标准。[[基本基本(jīběn)(jīběn)要要求求]]第三页,共一百零三页。第三页,共一百零三页。第二章药典第二章药典(yàodiǎn)(yàodiǎn)概况概况第一节第一节::药品质量标准药品质量标准第二节第二节::《《中国药典中国药典》》的内容的内容第三节第三节::《《中国药典中国药典》》(2010(2010年版年版))进进展展(jìnzhǎn)(jìnzhǎn)第四节第四节::主要国外药典简介主要国外药典简介第五节第五节::药品检验工作的机构药品检验工作的机构和基本程序和基本程序第四页,共一百零三页。第四页,共一百零三页。第一节药品第一节药品(yàopǐn)(yàopǐn)质量标准质量标准药品质量标准药品质量标准是药品现代化生是药品现代化生产和质量管理的重要组成部分产和质量管理的重要组成部分,是药品生产、经营、使用和,是药品生产、经营、使用和行政、技术监督管理部门应共行政、技术监督管理部门应共同遵循的同遵循的法定法定(fǎdìng)(fǎdìng)技术依据技术依据第五页,共一百零三页。第五页,共一百零三页。第一节药品第一节药品(yàopǐn)(yàopǐn)质量标准质量标准药品药品(yàopǐn)(yàopǐn)质量的内涵包括三个方面质量的内涵包括三个方面::真伪、纯度、品质真伪、纯度、品质决定在使用过程中的有效性和安全性决定在使用过程中的有效性和安全性用药品质量标准控制(原料、制剂)用药品质量标准控制(原料、制剂)返回返回(fǎnhuí)(fǎnhuí)第六页,共一百零三页。第六页,共一百零三页。药典主要药典主要(zhǔyào)(zhǔyào)内容内容药典主要药典主要(zhǔyào)(zhǔyào)内容内容一、一、凡例凡例(fánlì)(fánlì)二、正文二、正文(zhèngwén)(zhèngwén)三、三、附录附录四、索引四、索引第二节第二节《《中国药典中国药典》》的内容的内容返回返回第七页,共一百零三页。第七页...