1国产重组乙型肝炎疫苗〔CHO细胞〕第一页,共三十六页。什么是乙型肝炎?是一种由乙型肝炎病毒〔HBV〕感染机体后所引起的疾病。乙型肝炎病毒是一种嗜肝病毒,主要存在于肝细胞内并损害肝细胞,引起肝细胞炎症、坏死、纤维化。乙型病毒性肝炎分急性和慢性两种。第二页,共三十六页。急性乙型肝炎在成年人中90%可自愈,而慢性乙型肝炎表现不一,分为慢性乙肝携带者、慢性活动性乙型肝炎、乙肝肝硬化等。我国目前乙肝病毒携带率为7.18%,其中约三分之一有反复肝损害,表现为活动性的乙型肝炎或者肝硬化。随着乙肝疫苗的推广应用,我国乙肝病毒感染率逐年下降,5岁以下儿童的HBsAg携带率仅为0.96%。(2006年我国进行的乙型肝炎流行病毒调查结果)第三页,共三十六页。41992年与2006年HBsAg阳性率比较024681012140510152025303540455055HBsAg阳性率(%)年龄(岁)1992年2006年2022年湖北省CDC在2个市的3个县人群中开展乙肝血清学监测,共监测人群700人,HBsAg阳性率为2.14%;0~4岁为0.67%,15岁以上为5.00%,15~19岁最高,为7.00%2006年调查结果说明,我国1-59人群乙肝外表抗原携带率为7.18%,5岁以下儿童的HBsAg携带率仅为0.96%第四页,共三十六页。2022年全国报揭发病/死亡前10位病种第五页,共三十六页。乙肝为何难治?乙肝病毒两层结构,外包一层致密坚硬的蛋白质外壳,专门抵御药物对他的作用,药物对他根本无可奈何;病毒隐匿在肝细胞里面复制,药物分子比肝细胞还大,根本无法进入到肝细胞里面,进而也不可能对病毒有丝毫的作用;病毒有一个复制模块,存在于细胞核中,专门诱导病毒高速复制繁殖,药物分子连细胞都无法进入,更无法进入到细胞核中;病毒会变性、变异。药物一接近它它就会迅速的改变结构和特性,从而让药物无法捕捉到他,逃避掉药物对它的作用;久之病毒会与人体基因长生链接,此时任何药物都无法做到切除,必需借助其它高科技医学手段;病毒生命周期是90天,附着药物分子没有那么久的吞杀效力,一般都会被人体快速消化掉,所以杀灭病毒根本无从谈起。第六页,共三十六页。乙肝治疗新技术三大肝病突破性技术先后研发成功。最早的是日本中微子透析技术;紧随其后,德国O3技术也震撼性问世;2022年末,我国上海复旦大学研究的治疗性疫苗〔乙克〕也宣告三期临床试验效果显著。复旦新闻文化网://fudan.edu/fudannews/2022/1115/29282.html第七页,共三十六页。8目前乙肝疫苗接种的问题1、低无应答率高,情况普遍,10-15%接种疫苗后无应答...