医院药剂科与药企关系建立与维护中国药科大学国际医药商学院邵蓉2007年11月10日1第一页，共三十一页。背景齐二药事件欣弗事件白蛋白事件等等出台?国务院办公厅关于进一步加强药品平安监管工作的通知?(国办发〔2007〕18号)2第二页，共三十一页。18号通知：〔八〕进一步强化企业作为药品平安第一责任人的责任。标准企业生产经营行为，教育和引导企业守法经营，强化自律意识，完善内部管理制度，坚决杜绝不合格原料、药品进厂进店，不合格产品出厂出店。加强对药品质量的监督抽验工作，但凡在企业成品库待出厂的药品，经抽查检验达不到国家药品标准，并经复检后仍不合格的，加大处分和曝光力度。采取措施支持诚信企业扩大生产规模，提高管理和技术水平，健全质量保障体系。建立企业诚信档案，推进企业诚信体系建设。要充分发挥行业协会自律作用，引导和约束企业诚信生产经营。3第三页，共三十一页。吴仪副总理在全国加强食品药品整治和监管工作电视联系电话会议上的讲话“说一千道一万，保障人民群众饮食用药平安，关键在于落实责任制和责任追究制。要痛下决心，抓紧建立健全地方政府负总责、监管部门各负其责、企业作为第一责任人的责任体系。〞4第四页，共三十一页。吴仪副总理说：大多数食品药品生产经营企业是遵纪守法确有少数不良企业，诚信经营和社会责任意识十分淡薄，丧失良知，唯利是图，有的还屡教不改，影响恶劣食品药品企业不同于一般的企业，其生产经营行为直接关系到公众的饮食用药平安，是决定食品药品平安的第一道关口。这一关守不住，仅靠政府监管和社会监督，不可能从根本上解决食品药品平安问题。食品药品平安工作的一个重要任务，就是要让企业真正成为第一责任人。5第五页，共三十一页。一、购进药品时与药企的关系1、购进渠道第三十四条药品生产企业、药品经营企业、必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。6第六页，共三十一页。罚那么：第80条药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反本法第三十四条的规定，从无?药品生产许可证?、?药品经营许可证?的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，撤消?药品生产许可证、?药品经营许可证?或者医疗机构执业许可证书。7第七页，共三十一页。购进药品时与药企的关系2、对购进药品的...
