RightPatient,RightDrug,RightTime信心源自差异，品质就是生命—原研药与仿制药的不同内蒙古包头肿瘤医院肿瘤内科高辉第一页，共二十九页。RightPatient,RightDrug,RightTime主要内容•何为原研药与仿制药？•原研药与仿制药的区别–研发过程的不同–临床应用的不同–生产工艺的不同–产品质量的不同第二页，共二十九页。RightPatient,RightDrug,RightTime主要内容•何为原研药与仿制药？•原研药与仿制药的区别–研发过程的不同–临床应用的不同–生产工艺的不同–产品质量的不同第三页，共二十九页。RightPatient,RightDrug,RightTime何为原研药与仿制药？指原创性的新药，经过对上万种化合物层层筛选和严格临床试验才得以获准上市。需要花费大量时间和经费。目前国内在售原研药大多为大型跨国制药企业研制。只是复制了原研药主要成分的分子结构，其余成分的添加和制造工艺与原研药都不尽相同，因此其吸收入血的程度和速度也不尽相同。原研药仿制药第四页，共二十九页。RightPatient,RightDrug,RightTime第五页，共二十九页。RightPatient,RightDrug,RightTime主要内容•何为原研药与仿制药？•原研药与仿制药的区别–研发过程的不同–临床应用的不同–生产工艺的不同–产品质量的不同第六页，共二十九页。RightPatient,RightDrug,RightTime原研药：经过了最严格的研发/临床研究过程的验证第七页，共二十九页。RightPatient,RightDrug,RightTime图：新药研发市场价值构成的细分第八页，共二十九页。RightPatient,RightDrug,RightTime仿制药：缺乏严格的研发/临床的验证过程，只是完成化合物的合成第九页，共二十九页。RightPatient,RightDrug,RightTime原研药一般拥有多项专利•以力比泰®为例：–在中国，力比泰®拥有：七水合物晶形及其制备方法的专利(专利号01805627.X)和衍生物制备方法的专利(专利号90110125.7)等多项专利保护第十页，共二十九页。RightPatient,RightDrug,RightTime主要内容•何为原研药与仿制药？•原研药与仿制药的区别–研发过程的不同–临床应用的不同–生产工艺的不同–产品质量的不同第十一页，共二十九页。RightPatient,RightDrug,RightTime原研药有更广泛的临床研究数据的支持•以力比泰®为例–截止09年，力比泰®已有6,500例患者入组相关Ⅲ期临床研究，在全球专业期刊发表超过450篇相关文章–力比泰®已在全球95个国家和地区成功上市，共有约40万名患者接受了力比泰®治疗，帮助患者延长了总共约30万年的生命–在...
