便携式血糖仪操作规范解读.pptx

2022医疗机构血糖检测仪管理和医疗机构血糖检测仪管理和临床操作标准试行解读临床操作标准试行解读第一页，共四十三页。内内 容容医疗机构血糖仪管理根本要求医疗机构血糖仪管理根本要求血糖仪的选择血糖仪的选择血糖检测操作标准流程血糖检测操作标准流程影响血糖仪检测结果的主要因素影响血糖仪检测结果的主要因素第二页，共四十三页。内内 容容医疗机构血糖仪管理根本要求医疗机构血糖仪管理根本要求血糖仪的选择血糖仪的选择血糖检测操作标准流程血糖检测操作标准流程影响血糖仪检测结果的主要因素影响血糖仪检测结果的主要因素第三页，共四十三页。背景资料背景资料血糖仪属于即时检验设备。其管理应当作为医疗机构POCT管理的一局部POCTPoint-of-Care Testing;Near-Patient Testing)在病人附近或其身边所进行的、其结果可能导致病人的治疗发生改变的医学检测。第四页，共四十三页。“POCT“POCT含义的理解含义的理解快快速、即时，检测时间短，马上快速、即时，检测时间短，马上就能出检验结果就能出检验结果边边床边、身边，可以在病人床边、床边、身边，可以在病人床边、患者身边进行检测患者身边进行检测便便简便、方便、便利，操作简便、简便、方便、便利，操作简便、使用方便、随身（车）携带使用方便、随身（车）携带易易结果易于观察结果易于观察第五页，共四十三页。相关文件相关文件便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南 WS/T226-2002糖尿病管理葡萄糖自检系统要求 ISO15197关于标准医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知 卫医发 2022 54号体外诊断的床旁检测 AST02-2?医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作标准试行?2022-12第六页，共四十三页。医院所使用的血糖仪必须严格符合国家标准，应有严格的操作规程在医院禁止使用采血笔，必须使用一次性采血器血糖仪厂家定期对临床使用的血糖仪做质控，质控记录登记备案，质控备案记录要求保存2年以上医院对临床使用的血糖仪每6个月做一次大生化比照加强对临床操作者的培训及提高操作水平卫生部文件对POCT血糖仪的管理要求第七页，共四十三页。第八页，共四十三页。2022标识含义第九页，共四十三页。加强操作人员的培训，提高操作技能第十页，共四十三页。内内 容容医疗机构血糖仪管理根本要求医疗机构血糖仪管理根本要求血糖仪的选择血糖仪的选择血糖检测操作标准流程血糖检测操作标准流程影响血糖仪检测结果的主要因素影响血糖仪检测结果的主要因素第十一页，共四十三页。血糖仪常用的酶：血糖仪常用的酶：Glucose oxidase(GO)葡萄糖氧化酶葡萄糖氧化酶 Glucose dehydrogenase(GDH)葡萄糖脱氢酶葡萄糖脱氢酶 Hexokinase(HK)己糖激酶己糖激酶(常用于大生化仪常用于大生化仪)Glucose-6-phosphate dehydrogenase 6-磷酸葡萄糖脱氢酶磷酸葡萄糖脱氢酶 第十二页，共四十三页。GO葡萄糖葡萄糖+O2葡萄糖酸葡萄糖酸+还原染料原染料过氧化物氧化物酶+H2OH2O2+700mVO2+2H+2e-H2O2葡萄糖氧化酶的化学反响光化学葡萄糖氧化酶的化学反响光化学第十三页，共四十三页。葡萄糖葡萄糖葡萄糖内葡萄糖内酯酶铁氰化物化物亚铁氰化物化物e-GO氧化型氧化型GO复原型复原型e-e-e-电子中子中间体体O2H2O2葡萄糖氧化酶的化学反响电化学葡萄糖氧化酶的化学反响电化学葡萄糖氧化葡萄糖氧化酶GO试纸上上发生生电子子传递反响，氧反响，氧分子得到分子得到电子子第十四页，共四十三页。结论：1，氧分压增高会降低使用葡萄糖氧化酶的电化学试纸测量结果。2，建议使用不会造成氧干扰的试纸对危重病人和其它氧分压高或不可预知的患者进行床边诊断，以减少可能造成的误差。Crit Care Med 2001;29:10621070 第十五页，共四十三页。葡萄糖葡萄糖+NAD+葡萄糖脱葡萄糖脱氢酶葡萄糖酸内葡萄糖酸内酯NAD+硫辛硫辛酰胺脱胺脱氢酶NADH+MTT (一种染色一种染色剂）(PQQ FAD)PQQ-吡咯吡咯喹啉啉醌(Pyrroloquinoline quinone)FAD-黄素腺黄素腺嘌呤二核苷酸呤二核苷酸(flavin adenine dinucleotide)NAD-烟烟酰胺腺胺腺嘌呤二核苷酸呤二核苷酸(nicotinamide adenine dinucleotide)葡萄糖脱氢酶的化学反响比色法葡萄糖脱氢酶的化学反响比色法第十六页，共四十三页。葡萄糖脱葡萄糖脱氢酶 GDH 试纸含有一定的含有一定的辅酶参与反响，无需氧的参与，不受氧的影响。参与反响，无需氧的参与，不受氧的影响。葡萄糖葡萄糖葡萄糖内葡萄糖内酯酶铁氰化物化物亚铁氰化物化物e-PQQ氧化型氧化型PQQ复原型复原型e-e-e-电子中子中间体体葡萄糖脱氢酶的化学反响电化学葡萄糖脱氢酶的化学反响电化学麦芽糖 半乳糖木糖第十七页，共四十三页。葡萄糖葡萄糖葡萄糖内葡萄糖内酯GDH酶铁氰化物化物亚铁氰化物化物e-氧化型氧化型FAD复原型复原型e-e-e-电子中子中间体体FAD/NAD脱氢酶的化学反响电化学脱氢酶的化学反响电化学FAD脱脱氢酶试纸含有葡萄糖脱含有葡萄糖脱氢酶黄素腺黄素腺嘌呤二核苷酸呤二核苷酸GDH-FAD，能，能够与木糖与木糖发生交叉反响，生交叉反响，导致血糖致血糖结果偏果偏高高木糖NAD FAD第十八页，共四十三页。生物生物电GDH酶酶GOD酶酶光化学光化学对葡萄糖的特异性高对葡萄糖的特异性高 易受血中含氧量的影响易受血中含氧量的影响易易受光线强弱干扰受光线强弱干扰需要定期做清洁保养需要定期做清洁保养不易受血中含氧量的影响不易受血中含氧量的影响对葡萄糖的特异性较差对葡萄糖的特异性较差易受光线强弱干扰易受光线强弱干扰需要定期做清洁保养需要定期做清洁保养不同测试原理的优缺点不同测试原理的优缺点不受光线强弱干扰、不需清洁保养不受光线强弱干扰、不需清洁保养 不易受血中含氧量的影响不易受血中含氧量的影响通电后易受血中酸化复原物质的干扰通电后易受血中酸化复原物质的干扰对葡萄糖的特异性较差对葡萄糖的特异性较差不受光线强弱干扰、不需清洁保养不受光线强弱干扰、不需清洁保养对葡萄糖的特异性高对葡萄糖的特异性高通电后易受血中酸化复原物质的干扰通电后易受血中酸化复原物质的干扰易受血中含氧量的影响易受血中含氧量的影响第十九页，共四十三页。酶技术酶技术限制因素限制因素临床意义临床意义GOD（强（强生）生）氧干扰氧干扰 狭窄的红细胞压积范狭窄的红细胞压积范围围 可检测的血可检测的血样标本种类较少样标本种类较少接受氧治疗，呼吸系统，心脑血管疾病接受氧治疗，呼吸系统，心脑血管疾病,ICU等血氧含量有等血氧含量有变化的患者不能使用变化的患者不能使用;贫血，脱水新生儿等红细胞压积有变化的患者不宜使用；贫血，脱水新生儿等红细胞压积有变化的患者不宜使用；部分患者可能需要使用生化的检测方法，可能会延误最佳部分患者可能需要使用生化的检测方法，可能会延误最佳治疗时机治疗时机GDH-Mut.Q（罗氏卓（罗氏卓越）越）半乳糖半乳糖经过改良的无麦芽糖干扰的吡咯喹啉醌经过改良的无麦芽糖干扰的吡咯喹啉醌葡萄糖脱氢酶，无麦芽糖、木糖等糖类物质的干扰葡萄糖脱氢酶，无麦芽糖、木糖等糖类物质的干扰腹膜透析液可能使血糖结果偏高腹膜透析液可能使血糖结果偏高GDH-NAD（雅（雅培）培）木糖木糖 狭窄的红细胞压积范狭窄的红细胞压积范围围 可检测的血可检测的血样标本种类较少样标本种类较少 对对乙酰氨基酚干扰乙酰氨基酚干扰口服木糖会得到假性偏高的结果；口服木糖会得到假性偏高的结果；贫血，脱水新生儿等红细胞压积有变化的患者不宜使用；贫血，脱水新生儿等红细胞压积有变化的患者不宜使用；部分患者可能需要使用生化的检测方法，可能会延误最佳部分患者可能需要使用生化的检测方法，可能会延误最佳治疗时机；治疗时机；服用含有对乙酰氨基酚类的解热镇痛药物，可能会干扰检服用含有对乙酰氨基酚类的解热镇痛药物，可能会干扰检测结果测结果GDH-FAD（拜（拜安康）安康）木糖干扰木糖干扰 保存条件苛刻保存条件苛刻 受对乙酰氨基酚受对乙酰氨基酚 胆红素的干扰胆红素的干扰口服木糖会得到假性偏高的结果；口服木糖会得到假性偏高的结果；试纸需要在试纸需要在15-32度之间的环境中保存；度之间的环境中保存；服用含有对乙酰氨基酚类的解热镇痛药物，可能会干扰检服用含有对乙酰氨基酚类的解热镇痛药物，可能会干扰检测结果；测结果；部分肝病患者可能会得到假性的结果部分肝病患者可能会得到假性的结果常用血糖常用血糖试纸酶技技术限制因素及限制因素及临床意床意义分析分析第二十页，共四十三页。内内 容容医疗机构血糖仪管理根本要求医疗机构血糖仪管理根本要求血糖仪的选择血糖仪的选择血糖检测操作标准流程血糖检测操作标准流程影响血糖仪检测结果的主要因素影响血糖仪检测结果的主要因素第二十一页，共四十三页。测试前前第二十二页，共四十三页。使用者的原因都会影响检测的准确性使用者的原因都会影响检测的准确性通常，它是大局部错误结果的来源通常，它是大局部错误结果的来源血糖血糖监测技术因素技术因素-有否操作错误有否操作错误血糖仪的清洁血糖仪的清洁适当的培训和反复的训练适当的培训和反复的训练质控质控第二十三页，共四十三页。内内 容容医疗机构血糖仪管理根本要求医疗机构血糖仪管理根本要求血糖仪的选择血糖仪的选择血糖检测操作标准流程血糖检测操作标准流程影响血糖仪检测结果的主要因素影响血糖仪检测结果的主要因素第二十四页，共四十三页。血糖测试中产生偏差的原因血糖测试中产生偏差的原因1.测试样本的检体测试样本的检体2.测试样本的来源测试样本的来源3.仪器的血糖校准方式仪器的血糖校准方式4.血细胞压积率血细胞压积率*5.样本的糖酵解样本的糖酵解 6.6.样样本收集的本收集的本收集的本收集的时间时间 7.7.添加添加添加添加剂剂 8.8.干干干干扰扰物物物物质质*9.pH 9.pH10.10.温度、湿度、高度温度、湿度、高度温度、湿度、高度温度、湿度、高度第二十五页，共四十三页。*全血血样全血血样(快速检测的血糖仪快速检测的血糖仪)*血血浆、血清、血清(实验室生化室生化仪)1.检体样本的检体检体样本的检体 全血血糖全血血糖毛细血管血毛细血管血静脉血静脉血第二十七页，共四十三页。毛细血管全血糖与静脉血浆糖的关系毛细血管全血糖与静脉血浆糖的关系第二十八页，共四十三页。血浆校准的血糖仪测试结果，即是血浆血糖血浆校准的血糖仪测试结果，即是血浆血糖测试值，可与实验室的测试结果直接比较。测试值，可与实验室的测试结果直接比较。全血校准的血糖仪测试结果，即是全血血糖全血校准的血糖仪测试结果，即是全血血糖测试值，将会比实验室的测试结果低约测试值，将会比实验室的测试结果低约12%。目前血糖目前血糖仪根据根据设计和功能不同，有两种血糖校和功能不同，有两种血糖校准方式准方式3.仪器的校准方式仪器的校准方式第二十九页，共四十三页。它是指在总血样中的红细胞(RBC)的百分比率红细胞(RBC)将会影响血浆流入试纸的速率用于自我血糖监测的血糖仪都需要全血血样来检测血细胞压积率的正常范围成年男性成年男性 41%-53%成年女性成年女性 36%-46%新生儿新生儿 45%-67%儿童儿童 34%-40%4.红细胞压积率红细胞压积率Hct第三十页，共四十三页。导致高血细胞压积率的通常原因导致高血细胞压积率的通常原因新生儿血细胞增多症脱水状态过过高的血高的血高的血高的血细细胞胞胞胞压积压积率会率会率会率会导导致一个致一个致一个致一个较较低的血糖低的血糖低的血糖低的血糖测试结测试结果果果果第三十一页，共四十三页。导致低血细胞压积率的通常原因导致低血细胞压积率的通常原因透析贫血爱滋病癌症怀孕过过低的血低的血低的血低的血细细胞胞胞胞压积压积率会率会率会率会导导致一个致一个致一个致一个较较高的血糖高的血糖高的血糖高的血糖测试结测试结果果果果第三十二页，共四十三页。不同不同Hct全血与血浆全血与血浆/血清血糖值的差异血清血