2022年医学专题—第五章-病例对照研究(沈洪兵主编-第1版).ppt

2012年年3月月6月月流流 行行 病病 学学第五章第五章病例对照病例对照(duzho)(duzho)研究研究Case-control Study第一页，共五十九页。2012年年3月月6月月流流 行行 病病 学学分析性研究分析性研究分析性研究分析性研究比较暴露组与非暴露组的比较暴露组与非暴露组的发病率发病率比较病例组与对照组的比较病例组与对照组的暴露率暴露率提出病因假设或病因线索提出病因假设或病因线索验证病因关系是否存在验证病因关系是否存在描述性研究描述性研究第二页，共五十九页。2012年年3月月6月月流流 行行 病病 学学分析分析(fnx)性研究（性研究（Analytic Study）DiseaseExposureTimeEEDDNowNowCase control studyCohort study第三页，共五十九页。2012年年3月月6月月流流 行行 病病 学学重要重要(zhngyo)(zhngyo)概念回顾概念回顾暴露暴露(bol)（exposure）危险因素（危险因素（risk factor）保护因素（保护因素（protective factor）第四页，共五十九页。2012年年3月月6月月流流 行行 病病 学学v分析性研究中的分析性研究中的最基本、最重要最基本、最重要的研究类型之一。的研究类型之一。v应用于探索与初步检验疾病的病因假说。应用于探索与初步检验疾病的病因假说。v历史：历史：但直到但直到20世纪世纪50年代才在疾病与健康的研究中得到广年代才在疾病与健康的研究中得到广泛应用泛应用Doll和和Hill自自1948年开始的关于经典的吸烟与肺年开始的关于经典的吸烟与肺癌癌(fi i)的关系研究，此后，病例对照研究被广泛应用于的关系研究，此后，病例对照研究被广泛应用于流行病学研究课题。流行病学研究课题。病例病例(bngl)对照研究对照研究第五页，共五十九页。2012年年3月月6月月流流 行行 病病 学学病例对照研究病例对照研究概念：概念：病例对照研究是通过对患有某种疾病人群（病例对照研究是通过对患有某种疾病人群（病例组病例组）和未患该病的对照人群（和未患该病的对照人群（对照组对照组）既往暴露于某个或某）既往暴露于某个或某些可能危险因素（或保护因素）频率的比较，来考察些可能危险因素（或保护因素）频率的比较，来考察这些因素是否与该病存在联系这些因素是否与该病存在联系(linx)及联系及联系(linx)的程度。的程度。是一种常用于探索病因的分析性流行病学研究方法。是一种常用于探索病因的分析性流行病学研究方法。第六页，共五十九页。2012年年3月月6月月流流 行行 病病 学学设计设计(shj)原原理理研研究究(ynji)对对象象 对对照照组组病病例例(bngl)组组有有暴暴露露无无 暴暴 露露有有暴暴露露无无暴暴露露acbdTimeNow则则至至少少两两组组的的暴暴露露率率显显著著不不等等如如果果暴暴露露与与疾疾病病存存在在病病因因关关系系第七页，共五十九页。2012年年3月月6月月流流 行行 病病 学学病例与对照病例与对照(duzho)(duzho)暴露史的比较暴露史的比较 则疾病与暴露有联系（统计学联系）则疾病与暴露有联系（统计学联系）进行显著性检验进行显著性检验(jinyn)（2检验）检验）进行联系强度检验（计算进行联系强度检验（计算RR或或OR）推论。推论。暴露因素暴露因素(yn s)病例组病例组 对照组对照组 合计合计 有暴露有暴露 a b ab 无暴露无暴露 c d cd 合计合计 ac bd abcd若若 或或 caa+dbb+第八页，共五十九页。2012年年3月月6月月流流 行行 病病 学学Passive Smoking&Breast CancerCase control study第九页，共五十九页。2012年年3月月6月月流流 行行 病病 学学病例对照病例对照(duzho)(duzho)研究的特点研究的特点v1.1.分析性研究，分析性研究，属观察法。属观察法。v2.2.研究在研究在疾病发生后进行，疾病发生后进行，病例已经存在。病例已经存在。v3.3.设立对照：设立对照：研究对象按是否发病分为病例组研究对象按是否发病分为病例组 与对照组。与对照组。v4.4.研究对象由现在向过去研究对象由现在向过去回顾研究因素的暴露回顾研究因素的暴露 情况。情况。v5.5.观察方向是观察方向是由由“果果”及及“因因”。v6.6.通过通过(tnggu)(tnggu)比较不同暴露率或暴露水平比较不同暴露率或暴露水平分析暴露与分析暴露与 疾病的联系。（疾病的联系。（一果多因的研究一果多因的研究）第十页，共五十九页。2012年年3月月6月月流流 行行 病病 学学病例对照研究的目的病例对照研究的目的(md)(md)与用途与用途v广泛地探索广泛地探索疾病发生的疾病发生的可疑影响因素可疑影响因素；v初步检验某个或几个病因假说初步检验某个或几个病因假说；v疾病预后影响因素的研究；疾病预后影响因素的研究；v临床疗效影响因素的研究。临床疗效影响因素的研究。v初步评价干预治疗措施疗效和副作用发生的影响因素；初步评价干预治疗措施疗效和副作用发生的影响因素；v广广泛泛用用于于因因果果关关系系的的研研究究，为为进进一一步步进进行行(jnxng)前前瞻瞻性性研究提供明确的病因线索。研究提供明确的病因线索。第十一页，共五十九页。2012年年3月月6月月流流 行行 病病 学学病例对照研究病例对照研究(ynji)(ynji)的研究的研究(ynji)(ynji)步骤步骤1.1.提出假设；提出假设；2.2.制定研究计划：制定研究计划：1)1)明确研究明确研究目的目的，选择病例与对照比较的方法；，选择病例与对照比较的方法；2)2)病例与对照的病例与对照的来源和选择方法来源和选择方法；病例的诊断标准与方法；病例的诊断标准与方法；3)3)估计样本含量；估计样本含量；4)4)确定确定调查因素或暴露变量调查因素或暴露变量；5)5)设计设计调查表；调查表；6)6)偏倚偏倚(pin y)(pin y)分析与控制分析与控制；7)7)确定获取研究因素信息的方法；确定获取研究因素信息的方法；8)8)确定资料整理与分析的方法；确定资料整理与分析的方法；9)9)所需费用的概算；所需费用的概算；10)10)人员分工与协作单位的协调。人员分工与协作单位的协调。第十二页，共五十九页。2012年年3月月6月月流流 行行 病病 学学3.3.培训调查员与预调查；培训调查员与预调查；4.4.实施调查；实施调查；5.5.资料资料(zlio)(zlio)的整理与分析；的整理与分析；6.6.总结并提出研究报告。总结并提出研究报告。病例对照研究病例对照研究(ynji)(ynji)的研究的研究(ynji)(ynji)步骤步骤第十三页，共五十九页。2012年年3月月6月月流流 行行 病病 学学一、复习文献，提出假设一、复习文献，提出假设二、明确研究目的二、明确研究目的(md)(md)，选择适宜的对照形式，选择适宜的对照形式 1 1、根据研究目的：如果是广泛地探索疾病的、根据研究目的：如果是广泛地探索疾病的 危险因危险因素，可以采用素，可以采用不匹配不匹配或或频数匹配频数匹配的方法；的方法；2 2、根据能获得的病例数量；、根据能获得的病例数量；3 3、能否以较小的样本获得较高的检验效率。、能否以较小的样本获得较高的检验效率。三、研究对象的确定：病例和对照的选择三、研究对象的确定：病例和对照的选择 病例病例(bngl)对照研究的实施对照研究的实施第十四页，共五十九页。2012年年3月月6月月流流 行行 病病 学学病例的选择病例的选择：选择原则选择原则：应能代表目标人群中病例的总体。应能代表目标人群中病例的总体。1）必须有严格、统一、客观、明确的诊断标准：）必须有严格、统一、客观、明确的诊断标准：尽量采用国际通用或国内统一的诊断标准尽量采用国际通用或国内统一的诊断标准(金标准金标准)；也可以根据研究需要也可以根据研究需要(xyo)制定明确的工作定义。制定明确的工作定义。2）病例必须）病例必须具有暴露于调查因素的可能性；具有暴露于调查因素的可能性；3）尽量选择确诊的）尽量选择确诊的新发病例新发病例，也可是现患与死亡病例。，也可是现患与死亡病例。来源来源：1）特定人群病例或社区人群病例：）特定人群病例或社区人群病例：可以是现况调查（普查或抽查）的全部或代表性病例。可以是现况调查（普查或抽查）的全部或代表性病例。2）医院住院或门诊的病例。）医院住院或门诊的病例。第十五页，共五十九页。2012年年3月月6月月流流 行行 病病 学学对照对照(duzho)(duzho)的选择：的选择：选择选择(xunz)原则原则：应能代表目标人群暴露的分布情况。应能代表目标人群暴露的分布情况。(1)对照一定是未患所研究疾病的人群，如有可能对照一定是未患所研究疾病的人群，如有可能应尽应尽可能排除亚临床或处于潜伏期的人；可能排除亚临床或处于潜伏期的人；(2)对照对照可为不健康者可为不健康者，但所患疾病的病因不应与所，但所患疾病的病因不应与所 研究的疾病病因类同；研究的疾病病因类同；(3)应注意研究因素以外其它主要因素，尽量做到两应注意研究因素以外其它主要因素，尽量做到两 组均衡，以保证对照与病例具有可比性；组均衡，以保证对照与病例具有可比性；(4)无应答者先要有统一合理的更换办法。无应答者先要有统一合理的更换办法。第十六页，共五十九页。2012年年3月月6月月流流 行行 病病 学学病例病例对照对照社区人群或其样本中的病例社区人群或其样本中的病例社区人群或其样本中非该病社区人群或其样本中非该病患者及健康人患者及健康人社会团体人群中或其样本中社会团体人群中或其样本中的病例的病例社会团体人群中或其样本社会团体人群中或其样本中中非该病患者及健康人非该病患者及健康人疾病报告登记、社区医疗等疾病报告登记、社区医疗等机构的病例机构的病例相同地区人群或其样本中非相同地区人群或其样本中非该病患者及健康人该病患者及健康人某个或某几个医院的病例某个或某几个医院的病例与病例在相同医院中诊断的与病例在相同医院中诊断的其他疾病患者其他疾病患者上述任何方法选择的病例上述任何方法选择的病例病例的邻居、朋友、配偶、病例的邻居、朋友、配偶、亲属等亲属等对照的选择来源：对照的选择来源：最好是全人群的一个最好是全人群的一个(y)无偏性样本。无偏性样本。医院对照；人群对照；特殊对照医院对照；人群对照；特殊对照第十七页，共五十九页。2012年年3月月6月月流流 行行 病病 学学对照对照(duzho)与病例比较的方法与病例比较的方法v非匹配病例对照研究：非匹配病例对照研究：对照与病例的对照与病例的数量不需成严格的比例关系数量不需成严格的比例关系，但对照的，但对照的数量应等于或多于病例。此方法不能控制数量应等于或多于病例。此方法不能控制(kngzh)混杂因素，混杂因素，应在统计分析中予以弥补。即：应在统计分析中予以弥补。即：成组比较法成组比较法v匹配病例对照研究：匹配病例对照研究：匹配匹配又称又称配比配比，要求病例组和对照组在研究因素之外，要求病例组和对照组在研究因素之外的某些因素或特性上保持一致。可分为频数匹配（又称成的某些因素或特性上保持一致。可分为频数匹配（又称成组匹配）与个体匹配。组匹配）与个体匹配。第十八页，共五十九页。2012年年3月月6月月流流 行行 病病 学学匹配匹配(ppi)法：法：v匹配的方式：匹配的方式：可分为可分为频数匹配（又称成组匹配）频数匹配（又称成组匹配）与与个体匹配。个体匹配。成组匹配：成组匹配：又称频数匹配又称频数匹配,指匹配因素指匹配因素(yn s)所占的比例，在两组间保所占的比例，在两组间保持一致。例如病例组中男女各半，持一致。例如病例组中男女各半，65岁以上者占岁以上者占1/3，那么对照组中亦，那么对照组中亦是如此。是如此。个体匹配：个体匹配：以病例和对照的个体为单位进行匹配以病例和对照的个体为单位进行匹配,使对照在某些因素使对照在某些因