2022年医学专题—放射卫生法规概述.ppt

放射卫生(wishng)法规概述 北京市放射卫生防护所第一页，共九十五页。法的基本概念法的基本概念法律法律 三种含义，三种含义，（1 1）最广义的法律与法同义；）最广义的法律与法同义；（2 2）较狭义的法律指宪法性法律和普通法律；）较狭义的法律指宪法性法律和普通法律；（3 3）最最狭狭义义的的指指普普通通法法律律；如如宪宪法法第第五五条条规规定定：“一一切切违反宪法和法律的行为，必须予以追究。违反宪法和法律的行为，必须予以追究。”由由全全国国人人大大常常委委会会通通过过(tnggu)(tnggu)，以以中中华华人人民民共共和和国国主主席席令令公公布布。职职业业病病防防治治法法和和放放射射性性污污染染防防治治法法是我国目前放射卫生法律体系中的主要法律是我国目前放射卫生法律体系中的主要法律第二页，共九十五页。法的基本概念法的基本概念放射卫生法律体系由放射卫生法律体系由法律、法规和部门规章法律、法规和部门规章等几部分组成。等几部分组成。法法,有有时时又又称称为为法法律律，是是由由国国家家制制定定或或认认可可，并并由由国国家家强制执行或实施的具有普遍效力的强制执行或实施的具有普遍效力的行为行为规范体系。规范体系。法法律律，法法规规都都有有广广义义和和狭狭义义之之分分，但但是是使使用用中中往往往往不不严严格格区区别别(qbi)(qbi)，依依法法治治国国、依依法法行行政政、有有法法必必依依的的法法可可以以指指法法律、法规和部门规章律、法规和部门规章中的任何一种中的任何一种。第三页，共九十五页。法的基本概念法的基本概念法法规规 广广义义的的法法规规是是法法律律、法法令令、条条例例、规规则则、章章程程等等的的总总称称；狭狭义义的的是是指指国国务务院院或或其其他他立立法法机机关关发发布布的的条条例例。法法规规条条例例由由国国务务院院组组织织制制定定，以以国国务务院院令令发发布布。放放射射性性同同位位素素与与射射线线装装置置放放射射防防护护(fngh)(fngh)条条例例是是我我国国目目前前放放射射卫生法律体系中的主要法规之一卫生法律体系中的主要法规之一部部门门规规章章:为为了了贯贯彻彻实实施施国国家家法法律律、法法规规，国国务务院院所所属属部部委委按按照照法法律律、法法规规的的规规定定制制定定的的管管理理规规章章，以以部部委令发布。委令发布。第四页，共九十五页。法的结构法的结构(jigu)(jigu)法法 律律政政 令令条条 例例规规 章章全国人大全国人大(qun u rn d)国务院及部委国务院及部委(b wi)、省级政府、省级政府国务院、政府国务院、政府国务院部委国务院部委第五页，共九十五页。放射放射(fngsh)(fngsh)卫生法规的性质卫生法规的性质1 1、规规范范性性:作作为为一一种种特特殊殊的的社社会会规规范范，主主要要是是规规范范放放射射工工作作单单位位、放放射射工工作作人人员员和和相相关关(xinggun)(xinggun)机机构构及及其其人人员员的的行行为为，规规定定他他们们的的行行为为模模式式，包包括括：（1 1）单单位位和和人人员员应应当当有有什什么么行行为为；（2 2）单单位位和和人人员员不不得得有有什什么么行行为；（为；（3 3）单位和人员违反的规定应当受到何种处罚。）单位和人员违反的规定应当受到何种处罚。2 2、强强制制性性：国国家家依依靠靠行行政政强强制制力力保保证证法法律律、法法规规的的实实施施。违法者将受到处罚。违法者将受到处罚。第六页，共九十五页。放射卫生放射卫生(wishng)(wishng)法规的性质法规的性质 3 3、适用普遍性和技术特殊性适用普遍性和技术特殊性所所谓谓适适用用普普遍遍(pbin)(pbin)性性是是指指法法律律、法法规规作作为为行行为为规规范范，在在规规定定的的适适用用范范围围和和期期间间内内具具有有普普遍遍(pbin)(pbin)适适用用的的效效力力和和特特性性，不不是是针针对对某某一一地地区区、某某一一单单位位或或个个人人。所所谓谓技技术术特特殊殊性性是是指指电电离离辐辐射射作作为为一一种种特特殊殊的的危危害害方方式式，在在管管理理上上应应采采取取较较为为严严格格、严密和科学的管理方式。严密和科学的管理方式。4 4、公正、公开性。公正、公开性。第七页，共九十五页。放射放射(fngsh)(fngsh)卫生法规卫生法规历史沿革历史沿革第第一一阶阶段段：1956-19891956-1989：19561956年年国国家家将将同同位位素素应应用用研研究列入十二年科技究列入十二年科技发发展展规规划。划。19601960年年国国务务院院放放射射性性工工作作卫卫生生防防护护暂暂行行规规定定，是是我国第一部放射我国第一部放射卫卫生防生防护护法法规规。国国务务院院所所属属部部委委参参考考国国际际上上放放射射卫卫生生防防护护管管理理的的措措施施和和经经验验，相相继继制制定定并并发发布布了了有有关关同同位位素素管管理理、工工作作人人员员管管理理、医医疗疗(ylio)(ylio)照照射射管管理理、食食品品卫卫生生管管理理及及核核工工业业卫卫生生管管理理的的若若干干单项单项法法规规。19871987年年国国务务院院发发出出关关于于加加强强放放射射性性同同位位素素和和射射线线装装置置放射防放射防护护管理工作的通知管理工作的通知。第八页，共九十五页。放射放射(fngsh)(fngsh)卫生法规卫生法规历史沿革历史沿革第二阶段：第二阶段：1989-20011989-2001：19891989年国年国务务院院发发布了布了放射性同位素与射放射性同位素与射线线装置放射防装置放射防护护条例条例。监监督部督部门进门进行放射行放射卫卫生生监监督的主要依据。督的主要依据。19891989年年至至19991999年年期期间间根根据据条条例例陆陆续续(lx)(lx)制制定定和和修修订订了了2020多多项项部部门门规规章章和和规规范范，形形成成了了较较为为完完善善的的法法规规体体系。系。第九页，共九十五页。卫生部令卫生部令1010个个n第第3 3号号 放射防护监督员管理规定放射防护监督员管理规定(gudng)(gudng)n第第9 9号号 非医用加速器放射卫生管理办法非医用加速器放射卫生管理办法 n第第1212号号 辐照加工装置卫生防护管理规定辐照加工装置卫生防护管理规定 n第第2525号号 核设施放射卫生防护管理规定核设施放射卫生防护管理规定n第第3434号号 医用医用X X射线诊断卫生防护及影像质量保证管理规定射线诊断卫生防护及影像质量保证管理规定 n第第3838号号 核事故医学应急管理规定核事故医学应急管理规定n第第4040号号 放射治疗卫生防护与质量保证管理规定放射治疗卫生防护与质量保证管理规定n第第4343号号 大型医用设备配置与应用管理暂行办法大型医用设备配置与应用管理暂行办法n第第4747号号 辐照食品卫生管理办法辐照食品卫生管理办法n第第5252号号 放射工作人员健康管理规定放射工作人员健康管理规定第十页，共九十五页。规范性文件规范性文件1010个个n关于调整和加强卫生系统放射性污染监测工作的意见关于调整和加强卫生系统放射性污染监测工作的意见n油（气）田非密封型放射源测井放射卫生管理办法油（气）田非密封型放射源测井放射卫生管理办法 n电离辐射计量检定员管理规定电离辐射计量检定员管理规定n核设施正常运行和事故期间公众受照剂量监测与评价规范核设施正常运行和事故期间公众受照剂量监测与评价规范n核事故医学应急核事故医学应急(yng j)(yng j)准备与响应安全导则准备与响应安全导则n含放射性物质消费品卫生防护管理规定含放射性物质消费品卫生防护管理规定n建设项目放射防护评价报告书格式和内容建设项目放射防护评价报告书格式和内容n放射事故管理规定放射事故管理规定nX-X-射射线线计计算算机机体体层层摄摄影影装装置置（CTCT）等等大大型型医医用用设设备备配配置置与与应应用用管管理理实施细则实施细则 nX-X-射线计算机体层摄影装置（射线计算机体层摄影装置（CTCT）应用质量检测与评审规范）应用质量检测与评审规范第十一页，共九十五页。放射卫生放射卫生(wishng)(wishng)法规法规历史沿革历史沿革第三阶段：第三阶段：2001-20042001-2004：国国务务院关于全面推院关于全面推进进依法行政的决定依法行政的决定，（1 1）卫卫生生监监督体制改革督体制改革；（；（2 2）满满足加入足加入WTOWTO的需要的需要。20012001年年发发布布放放射射工工作作卫卫生生管管理理办办法法、放放射射事事故故管管理理办办法法和和放放射射防防护护(fngh)(fngh)器器材材与与含含放放射射性性产产品品卫卫生管理生管理办办法法20022002年和年和20032003年年发布发布职业职业病防治法病防治法配套配套规规章章。第十二页，共九十五页。现行法律、法规现行法律、法规5 5部部n国家主席令第国家主席令第6060号号 职业病防治法职业病防治法n国家主席令第国家主席令第6 6号号 放射性污染防治法放射性污染防治法n国国务务院院令令第第4444号号 放放射射性性同同位位素素与与射射线线装装置置放放射射防防护条例护条例n国国务务院令第院令第124124号号 核核电电厂核事故厂核事故应应急管理条例急管理条例n国国务务院院令令第第376376号号 突突发发公公共共卫卫生生(n(n n n wi wi shn)shn)事事件件应急条例应急条例第十三页，共九十五页。现行卫生部令现行卫生部令1212个个n第第5252号号 放射工作人员健康管理规定放射工作人员健康管理规定n第第1616号号 放射事故管理规定放射事故管理规定n第第1717号号 放射工作放射工作(gngzu)(gngzu)卫生防护管理办法卫生防护管理办法n第第1818号号 放射防护器材与含放射性产品管理办法放射防护器材与含放射性产品管理办法n第第2525号号 核设施放射卫生防护管理规定核设施放射卫生防护管理规定 n第第4343号号 大型医用设备配置与应用管理暂行办法大型医用设备配置与应用管理暂行办法 n第第2020号号 国家职业卫生标准管理办法国家职业卫生标准管理办法n第第2121号号 职业病危害项目申报管理办法职业病危害项目申报管理办法n第第2222号号 建设项目职业病危害分类管理办法建设项目职业病危害分类管理办法n第第2323号号 职业健康监护管理办法职业健康监护管理办法n第第2424号号 职业病诊断与鉴定管理办法职业病诊断与鉴定管理办法n第第3131号号 职业卫生技术服务机构管理办法职业卫生技术服务机构管理办法第十四页，共九十五页。放射放射(fngsh)(fngsh)卫生法律法规体系框架卫生法律法规体系框架职业病防治法职业病防治法放射性同位素放射性同位素与射线与射线(shxin)装置放射防护装置放射防护条例条例部门规章部门规章放射性污染放射性污染(wrn)防防治法等相关法律治法等相关法律突发公共卫生事件突发公共卫生事件应急条例等相关法应急条例等相关法规规核电厂核核电厂核事故应急事故应急管理条例管理条例第十五页，共九十五页。国际相关法规国际相关法规标标 准准 建建 议议(jiny)(jiny)简介简介ICRP其他国际其他国际(guj)机构机构日本日本(rbn)的放射法律的放射法律IAEA原子能基本法原子能基本法反应堆等规制法反应堆等规制法放射损伤防止法放射损伤防止法(放射性同位放射性同位元素等放射線障害防止元素等放射線障害防止関法律関法律)医疗法医疗法(第四章診療用放射線第四章診療用放射線防護防護)診療放射線技師法診療放射線技師法药事法药事法放射性医薬品製造及取扱規放射性医薬品製造及取扱規則則兽医法兽医法劳动安全卫生法劳动安全卫生法科技厅科技厅厚生劳动省厚生劳动省第十六页，共九十五页。中华人民共和国职业病防治法中华人民共和国职业病防治法第十七页，共九十五页。职业病防治法立法的基本原则 以宪法为依据以宪法为依据,与现有法律法规相衔接与现有法律法规相衔接 定位定位