宫颈癌筛查质量(zhìliàng)评估工作第一页,共三十五页。第一页,共三十五页。背景(bèijǐng)•北京市适龄妇女宫颈癌筛查率•适龄妇女宫颈癌筛查项目中宫颈细胞学异常检出率•宫颈癌及癌前病变检出率•研究(yánjiū)的进展与运用•国家卫生计生委试点项目开展第二页,共三十五页。第二页,共三十五页。目的(mùdì)为落实医改重大公共卫生项目,进一步加强北京市宫颈癌免费筛查管理工作,提高宫颈癌早诊、早治率,降低死亡率,提升广大妇女(fùnǚ)生殖健康水平。第三页,共三十五页。第三页,共三十五页。组织(zǔzhī)实施•北京市卫生计生委领导•各区卫生计生委牵头•区妇幼保健院负责(fùzé)协助组织第四页,共三十五页。第四页,共三十五页。质控对象(duìxiàng)有意愿承担北京市免费宫颈癌筛查的机构:宫颈细胞学检测(jiǎncè)机构HPV检测机构有意愿承担北京市免费宫颈癌筛查的HPV检测试剂第五页,共三十五页。第五页,共三十五页。质控内容(nèiróng)•机构•人员(rényuán)•试剂•实验室第六页,共三十五页。第六页,共三十五页。质控步骤(bùzhòu)与方法•符合基本要求•资料(zīliào)审核•技术评估•现场及综合评估资料审核通过后才能参与后续资料审核通过后才能参与后续(hòuxù)(hòuxù)的评估的评估第七页,共三十五页。第七页,共三十五页。宫颈(ɡōnɡjǐnɡ)细胞学检测工作质控第八页,共三十五页。第八页,共三十五页。基本(jīběn)要求机构资质:机构资质符合国家/北京市相关工作要求。承担过相应筛查工作,有关管理、操作、质控、标本保存等文本资料齐全。人员资质及数量:阅片人员要有两年以上阅片经验,参加北京妇幼保健院组织的相关培训,并通过考核。阅片人员的数量要与承担的筛查任务量相匹配。阅片机构具备开展宫颈细胞学接收、转运、递送、制片、染色、阅片、保存等工作的相应房屋、仪器设备等条件。包括毛刷(máoshuā),保存液等在内的各种相关耗材质量符合国家要求。第九页,共三十五页。第九页,共三十五页。提交(tíjiāo)的资料•机构简介及有效期内的机构资质证明(法人营业执照、经营许可证、组织机构代码证等)。•有效期内的相关试剂取得认证证明材料,细胞学保存液等耗材的使用说明。•参与筛查或临床工作(gōngzuò)的市场投放时间及临床应用经历证明(含论文等)。•制片、染色、流程、阅片、质控、保存、递送等相关制度及实施情况报告。第十页,共三十五页。第十页,共三十五页...