2022年医学专题—刘小敏-血浆蛋白粉、肠膜蛋白、乳清粉..ppt

喷雾干燥血浆喷雾干燥血浆(xujing)(xujing)蛋白粉蛋白粉肠肠 膜膜 蛋蛋 白白 粉粉乳乳 清清 粉粉第一页，共七十三页。质量质量(zhling)感感官官特异特异(ty)性性试试验验理理化化指指标标挥发性盐基氮挥发性盐基氮安全性安全性卫生指标卫生指标微微生生物物生产生产(shngchn)血浆蛋白粉应关心哪些问题工工艺艺设设备备控制、管理控制、管理第二页，共七十三页。喷雾干燥血浆粉生产、风险控制喷雾干燥血浆粉生产、风险控制喷雾干燥血浆粉生产过程喷雾干燥血浆粉生产过程产品质量与生产关系产品质量与生产关系喷雾干燥血浆蛋白粉的质量及技术要求喷雾干燥血浆蛋白粉的质量及技术要求v感官感官(gngun)指标指标v理化指标理化指标v卫生安全卫生安全喷雾干燥血浆蛋白粉与其他蛋白粉区别喷雾干燥血浆蛋白粉与其他蛋白粉区别典型案例典型案例内容提要(ni rn t yo)第三页，共七十三页。血浆(xujing)层血细胞层第四页，共七十三页。饲料(slio)级动物血液制品生产加工流程猪血收集屠宰健康的猪血浆、血血浆、血球分离球分离保鲜储存保鲜运输血球浓缩无菌包装离心喷雾血浆储藏罐血球储藏罐血浆浓缩低温储存CCP1CCP2CCP:Critical Control Point,关键控制点全程依HACCP标准(biozhn)执行.-血浆(xujing)蛋白粉生产流程图第五页，共七十三页。1.从大型(dxng)屠宰场收集经严格检疫的新鲜猪血和屠宰量1000头/天的屠宰场合作,所有(suyu)猪经严格检疫.漯河(lu h)双汇安徽雨润安徽雨润第六页，共七十三页。配置(pizh)专用的运输车（保温或制冷），在密封的条件下，将血液运至工厂。在这个过程中，可将不同的血源混在一起。2.保鲜快速保鲜快速(kui s)运输运输第七页，共七十三页。.血液(xuy)在4小时内温度降至4，血液(xuy)温度保持4 6。优良的制冷保鲜设备和充分的搅拌保证了原料品质CCP1:保鲜保鲜保障质量安全，减少组织分解，降低组胺、尸胺量对养殖动物危害。质量检查指标为挥发性盐基氮:VBN25mg/100g3.制冷(zhlng)保鲜第八页，共七十三页。高精度的筒式分离机保证了干净彻底的分离,保证了血浆(xujing)品质.4 4.血液血液(xuy)(xuy)分离分离第九页，共七十三页。几种(j zhn)喷雾方式比较喷雾方式喷雾方式机械压力式机械压力式气流式气流式离心式离心式喷雾压力51062107Pa1.51055105Pa/高压泵有有有雾化器喷嘴0.51.5mm气流喷雾器急速的水平旋转的喷洒盘（400020000r/min）适用范围悬浮液各种料液各种料液第十页，共七十三页。几种塔加热方式(fngsh)比较卧式塔卧式塔立式塔立式塔加热空气加热空气导热油炉导热油炉塔体加热塔体加热无无热空气热空气导热油导热油采用喷雾方式采用喷雾方式压力压力压力、气流、离心压力、气流、离心压力、气流、离心压力、气流、离心温场的温度变温场的温度变化幅度化幅度大大大，部分企业采取温大，部分企业采取温度补偿度补偿小小对安全性影响对安全性影响高风险高风险中，存在一定风险中，存在一定风险低风险低风险对产品质量影对产品质量影响响产品不能直接产品不能直接排除排除蛋白质影响小，产品蛋白质影响小，产品质量有隐患质量有隐患蛋白质影响小，质蛋白质影响小，质量稳定量稳定投资投资小小/大大第十一页，共七十三页。成品(chngpn)全部通过60目筛.高转速形成巨大剪切力保证了细胞破碎充分(chngfn),吸收率高.高转速形成的微小雾滴保证了充分干燥,成品均匀一致.高精度保证了原料纯度,无杂质.5.喷雾第十二页，共七十三页。7.成品(chngpn)收集从进料到成品入库,生产(shngchn)在封闭的管道中完成,各环节严格分开,避免了二次污染.第十三页，共七十三页。生产生产(shngchn)环节对喷雾干燥血浆蛋白粉环节对喷雾干燥血浆蛋白粉产品产品影响总结影响总结项目项目管理规范企业管理规范企业其他其他原料来源1000头以上屠宰场可能采用小、分散屠宰场抗凝剂使用严格的规定随意制冷严格的规定4-6 部分有，大部分无或制冷量不够运输专用的运输车，在密封的设备作业/血泵专用泵（16000元）有部分企业为人工或潜水泵管线密闭部分企业人工，带来污染风险喷雾干燥塔立式部分采用卧式喷头离心式或气流式，颗粒均匀一致 喷头高速旋转，有较大剪切力压力式，颗粒不均匀，需粉碎温场塔壁为加热油，温场稳定部分采用加热空气，温场不稳定。卧式塔体无加热引风系统保持塔内副压，物料及时排出部分无，物料在高温时间长，IgG失活第十四页，共七十三页。生产环节对喷雾干燥血浆蛋白粉生产环节对喷雾干燥血浆蛋白粉质量的影响质量的影响(yngxing)总结总结质量的影响因素质量的影响因素不不及时生产（或在高温季节未进行冷藏处理），颜及时生产（或在高温季节未进行冷藏处理），颜色变红，挥发性盐基氮高；色变红，挥发性盐基氮高；运输过程时间长，由于震荡使血细胞破裂，颜色变运输过程时间长，由于震荡使血细胞破裂，颜色变红，但挥发性盐基氮不高；红，但挥发性盐基氮不高；储血池内有血液残留，颜色变红；储血池内有血液残留，颜色变红；加入过多的抗凝剂，灰分高；加入过多的抗凝剂，灰分高；采用采用(ciyng)卧式塔，卧式塔，IgG基本失活；基本失活；气流式、离心式气流式、离心式 对喷雾干燥血浆蛋白粉质量不构成影对喷雾干燥血浆蛋白粉质量不构成影响。响。第十五页，共七十三页。喷雾干燥血浆蛋白粉的质量喷雾干燥血浆蛋白粉的质量(zhling)控制控制要点要点理化理化理化理化(l(lhu)hu)指标指标指标指标感官感官(gngun)指标指标卫生指标卫生指标卫生指标卫生指标 第十六页，共七十三页。加工加工(ji gng)条件对条件对IgG的活性的活性影响影响 免疫球蛋白具有蛋白的所有特性，加热、酸碱等对IgG的活性产生影响。研究表明(biomng)：Ig对热的耐受程度与Ig的纯度有关，纯度越高耐受程度越差；纯度越低，耐受程度越好。第十七页，共七十三页。温度温度(wnd)对对IgG的活性影响的活性影响SPA-HRP酶联试剂(shj)测定第十八页，共七十三页。感官检验感官检验(jinyn)的次的次序序色泽气味(qwi)显微镜检查性状、质地第十九页，共七十三页。色泽(sz)一溶血(rn xu)偏红加工过度第二十页，共七十三页。色泽(sz)二第二十一页，共七十三页。干燥无定型粉，无块状物干燥无定型粉，无块状物，无杂质，均匀一致无杂质，均匀一致(yzh)(yzh),不得含有植物性物质、血粉、煤灰以及乳清不得含有植物性物质、血粉、煤灰以及乳清粉、奶粉等非血浆原料的物质。粉、奶粉等非血浆原料的物质。性状(xngzhung)、质地第二十二页，共七十三页。典型(dinxng)血浆蛋白粉（喷雾）显微图片第二十三页，共七十三页。不同加工的血浆蛋白粉显微图片(tpin)比较第二十四页，共七十三页。不同加工的血浆蛋白粉显微(xin wi)图片比较第二十五页，共七十三页。不同加工的血浆蛋白粉显微(xin wi)图片比较第二十六页，共七十三页。-感官指标感官指标(zhbio)小结小结项目指标性状干燥无定型粉，无块状物气味具有血制品固有气味，无腐败变质气味色泽淡红色、灰白色、淡黄色质地无杂质，均匀一致；不得含植物性物质、血粉、煤灰以及乳清粉、奶粉等非血浆原料的物质。第二十七页，共七十三页。血浆(xujing)蛋白粉溶解性试验q2g血浆血浆(xujing)至至100mL水中，振荡，大部份溶解。水中，振荡，大部份溶解。第二十八页，共七十三页。血浆(xujing)蛋白粉凝胶试验q 5g5g血浆至血浆至40mL40mL水中，振荡水中，振荡(zhndng)(zhndng)，在，在100 100 水浴，形成凝胶。水浴，形成凝胶。第二十九页，共七十三页。理化理化(lhu)指标指标项目项目项目项目 指标指标 粗蛋白质粗蛋白质粗蛋白质粗蛋白质,%,%70粗灰分粗灰分粗灰分粗灰分,%,%14水分水分水分水分,%,%8.0挥发性盐基氮挥发性盐基氮挥发性盐基氮挥发性盐基氮VBNVBN（mg/100gmg/100gmg/100gmg/100g）25IgG/IgG/粗蛋白质粗蛋白质粗蛋白质粗蛋白质16.0%第三十页，共七十三页。血浆常规(chnggu)指标分析第三十一页，共七十三页。国内有少数不法企业脱色血球加入国内有少数不法企业脱色血球加入(jir)血浆中，对这部分企业应加测血浆中，对这部分企业应加测IgG含量含量.血浆蛋白粉氨基酸血浆蛋白粉氨基酸成分成分(chng fn)分析分析第三十二页，共七十三页。血浆蛋白粉氨基酸成分(chng fn)分析第三十三页，共七十三页。血浆蛋白粉的新鲜度，根据大量数据测试，综合各项指标，用血浆蛋白粉的新鲜度，根据大量数据测试，综合各项指标，用挥发性盐基氮（挥发性盐基氮（VBNVBN）比较比较(bjio)(bjio)合理。挥发性盐基氮的数值合理。挥发性盐基氮的数值越低，表明该产品越新鲜。越低，表明该产品越新鲜。不同储藏及变质血液加工的血浆蛋白粉的挥发性盐基氮的比较不同储藏及变质血液加工的血浆蛋白粉的挥发性盐基氮的比较产品产品(chnpn)(chnpn)加工新鲜度加工新鲜度-挥发性盐基氮挥发性盐基氮VBNVBN挥发性盐基氮（挥发性盐基氮（mg/100gmg/100g）血浆蛋白粉（新鲜）血浆蛋白粉（新鲜）18血浆蛋白粉（冷藏运输）血浆蛋白粉（冷藏运输）25血浆蛋白粉（血浆蛋白粉（15）40变质血液加工的血浆蛋白粉变质血液加工的血浆蛋白粉40注：注：挥发性盐基氮按挥发性盐基氮按GB/T5009.44（改良）测定。（改良）测定。第三十四页，共七十三页。产品产品(chnpn)(chnpn)加工新鲜度加工新鲜度-挥发性盐基氮挥发性盐基氮VBNVBN 血浆中血浆中VBNVBN的含量的含量18mg/100g,18mg/100g,血浆蛋白粉中血浆蛋白粉中VBNVBN含量超过含量超过35mg/100g35mg/100g就有明显就有明显的腐败气味的腐败气味.这点与鱼粉不同这点与鱼粉不同:海鱼中本身含有较多的尿素海鱼中本身含有较多的尿素,因此一级鱼粉的因此一级鱼粉的VBNVBN标准标准是是110mg/100g.110mg/100g.变质的血浆会破坏血浆的营养成分变质的血浆会破坏血浆的营养成分,隐含致病因子且消化率降低隐含致病因子且消化率降低.管理良好的工厂只有建立严格管理良好的工厂只有建立严格(yng)(yng)的质量保证体系才能保证的质量保证体系才能保证VBNVBN的含的含量量25mg/100g,25mg/100g,第三十五页，共七十三页。加工加工(ji gng)新鲜度新鲜度挥发性盐基氮挥发性盐基氮 挥发性盐基氮是否挥发性盐基氮是否(sh fu)(sh fu)会发生变化。在会发生变化。在不同条件储藏的血浆蛋白粉每季度测定一次不同条件储藏的血浆蛋白粉每季度测定一次VBNVBN，差异不明显。可以肯定，血浆蛋白粉的挥发，差异不明显。可以肯定，血浆蛋白粉的挥发性盐基氮主要来源生产过程性盐基氮主要来源生产过程 3个月6个月9个月第三十六页，共七十三页。国内外企业生产的血浆国内外企业生产的血浆(xujing)蛋白粉蛋白粉IgG含量含量第三十七页，共七十三页。水分测定按水分测定按GB/T6435执行执行(zhxng)；粗灰分测定按粗灰分测定按GB/T6438执行；执行；粗蛋白质测定按粗蛋白质测定按GB/T6432执行；执行；“新鲜度新鲜度”挥发性盐基氮挥发性盐基氮测定按测定按GB/T5009.445009.44执行；执行；IgGIgG含量的测定方法。含量的测定方法。理化指标的检测理化指标的检测(jinc)方法方法第三十八页，共七十三页。卫生指标重金素铅、镉微生物大肠杆菌不得检出沙门氏菌不得检出特性病毒不得检出第三十九页，共七十三页。喷雾干燥血浆蛋白粉与其他喷雾干燥血浆蛋白粉与其他(qt)蛋白粉区别蛋白粉区别 大豆分离大豆分离(fnl)蛋白蛋白 水解毛发水解毛发(mof)蛋