2022年医学专题—农药标签评审与判定要求(海口2011孙艳萍)资料.ppt

农药标签农药标签(bioqin)评审原则评审原则农业部农药检定所农业部农药检定所 孙孙艳萍艳萍2011.12.15 2011.12.15 海口海口第一页，共六十四页。农药农药(nngyo)标签的评审标签的评审v 评审基本原则评审基本原则v 评审主要内容评审主要内容v 格式格式(g shi)(g shi)要求要求 第二页，共六十四页。一、评审基本一、评审基本(jbn)原则原则农药农药(nngyo)标签内容的完整性标签内容的完整性农药标签内容的真实与合法性农药标签内容的真实与合法性农药标签的格式农药标签的格式第三页，共六十四页。v符合符合农药管理条例农药管理条例、农药标签和说农药标签和说明书管理办法明书管理办法的规定；的规定；v针对不同类型的农药（原药、大田用农针对不同类型的农药（原药、大田用农药制剂、卫生用农药制剂、杀鼠剂等）药制剂、卫生用农药制剂、杀鼠剂等）设置设置(shzh)相应的项目；相应的项目；v项目完整。项目完整。农药农药(nngyo)标签内容的完整性标签内容的完整性第四页，共六十四页。农药标签农药标签(bioqin)内容的真实与合法性内容的真实与合法性v技术内容：技术内容：应当不违背试验资料、应当不违背试验资料、农药农药(nngyo)登记资料规定登记资料规定中认可的资料内容，中认可的资料内容，可以根据本企业产品特点，从保障农药可以根据本企业产品特点，从保障农药安全使用角度出发，提出更严格的使用安全使用角度出发，提出更严格的使用要求。要求。v非技术内容：非技术内容：应当科学、真实，不违背相应当科学、真实，不违背相关法律、法规和关法律、法规和农药标签和说明书管理农药标签和说明书管理办法办法的规定。的规定。第五页，共六十四页。二、农药标签评审二、农药标签评审(pn shn)(pn shn)内容内容v 标签主要内容标签主要内容v 几种特殊几种特殊(tsh)(tsh)情形情形v 标签上不能标注的内容标签上不能标注的内容第六页，共六十四页。（一）标签主要内容（一）标签主要内容 农药农药(nngyo)名称、有效成分及含量、剂型、名称、有效成分及含量、剂型、农药农药(nngyo)登记证号或农药登记证号或农药(nngyo)临时登记证号、临时登记证号、农药农药(nngyo)生产许可证号或者农药生产许可证号或者农药(nngyo)生产批生产批准文件号、产品标准号、企业名称及联系方式、准文件号、产品标准号、企业名称及联系方式、生产日期、产品批号、有效期、净含量、产品生产日期、产品批号、有效期、净含量、产品性能、用途、使用剂量等使用技术和使用方法、性能、用途、使用剂量等使用技术和使用方法、毒性标识、注意事项、中毒急救措施、贮存和毒性标识、注意事项、中毒急救措施、贮存和运输方法、农药运输方法、农药(nngyo)类别、像形图及其他经农类别、像形图及其他经农业部核准要求标注的内容。业部核准要求标注的内容。第七页，共六十四页。农药农药(nngyo)名称名称v通用名称通用名称(mngchng)v简化通用名称简化通用名称v直接使用的卫生农药以功能描述词语和剂型作直接使用的卫生农药以功能描述词语和剂型作为产品名称。为产品名称。农业部、发改委公告农业部、发改委公告 945945号号-对尚未列入的，申请者应当按照农药名称命名规范对尚未列入的，申请者应当按照农药名称命名规范向农业部提出农药名称的建议，经农业部核准后方向农业部提出农药名称的建议，经农业部核准后方可使用。可使用。第八页，共六十四页。有效成分及含量有效成分及含量(hnling)v有效成分名称有效成分名称v 有效成分含量有效成分含量注意：混配制剂应当分别注意：混配制剂应当分别(fnbi)标注总有标注总有效成分含量、各有效成分的通用名称及含量。效成分含量、各有效成分的通用名称及含量。第九页，共六十四页。剂型剂型(jxng)v执行执行农药剂型名称与代码农药剂型名称与代码国家标准国家标准(ujibiozhn)的规定；没有规定的，采用备案的规定；没有规定的，采用备案的建议名称。的建议名称。第十页，共六十四页。农药农药(nngyo)有关许可证件号有关许可证件号v 农药正式登记证号或农药临时登记证号、农药正式登记证号或农药临时登记证号、农药生产许可证号或者农药生产批准农药生产许可证号或者农药生产批准(p(p zhn)zhn)文件号、产品标准号。文件号、产品标准号。v进口农药产品，可以不标注农药生产许可进口农药产品，可以不标注农药生产许可证号或者农药生产批准文件号。证号或者农药生产批准文件号。第十一页，共六十四页。企业企业(qy)名称及联系方式名称及联系方式v企业企业(qy)名称是指生产企业名称是指生产企业(qy)的名称，联系方式包的名称，联系方式包括地址、邮政编码、联系电话等。括地址、邮政编码、联系电话等。v进口农药产品应当用中文注明原产国（或地区）名称、进口农药产品应当用中文注明原产国（或地区）名称、生产者名称以及在我国设立的办事机构或代理机构的生产者名称以及在我国设立的办事机构或代理机构的名称、地址、邮政编码、联系电话等。名称、地址、邮政编码、联系电话等。v除本办法规定的机构名称外，标签不得标注其他任除本办法规定的机构名称外，标签不得标注其他任何机构的名称。何机构的名称。v联系地址：原则上标注工商注册地址，或在农业部办理联系地址：原则上标注工商注册地址，或在农业部办理登记时注明的地址。登记时注明的地址。第十二页，共六十四页。生产日期及批号生产日期及批号(pho)v生产日期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四生产日期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日分别用两位数表示。位数字表示，月、日分别用两位数表示。v批号：根据批号：根据农药包装通则农药包装通则国家标准（国家标准（GB3796-GB3796-20062006），批号由产品的生产），批号由产品的生产(shngchn)(shngchn)日期（年、月、日期（年、月、日）和批次（一天生产日）和批次（一天生产(shngchn)(shngchn)多批产品时）组成。多批产品时）组成。v若批号与生产日期相同，可以合并标注，如：生产日期若批号与生产日期相同，可以合并标注，如：生产日期（批号）。（批号）。v不能仅标注生产日期或批号中的一种。不能仅标注生产日期或批号中的一种。第十三页，共六十四页。有效期有效期v条例条例中用中用“有效期有效期”表述，表述，产品质量法产品质量法用用“质量保证期、有效日期或失效日期质量保证期、有效日期或失效日期”表表述。为了协调，在述。为了协调，在农药标签和说明书管理农药标签和说明书管理(gunl)(gunl)办法办法中将有效期解释为以产品质量保证中将有效期解释为以产品质量保证期限、有效日期或失效日期之一表示。期限、有效日期或失效日期之一表示。v有效期应与产品标准的规定相一致。有效期应与产品标准的规定相一致。第十四页，共六十四页。重量重量(zhngling)v“重量重量”为广义的，适用于所有农药包装规格。为广义的，适用于所有农药包装规格。v产品质量法产品质量法规定用净含量表述。规定用净含量表述。v农药标签和说明书管理办法农药标签和说明书管理办法将将条例条例与与产品质量法产品质量法进行了衔接，规定重量应当使进行了衔接，规定重量应当使用国家法定计量单位表示。液体农药产品也可用国家法定计量单位表示。液体农药产品也可以用体积表示；特殊农药产品，可根据其特性以用体积表示；特殊农药产品，可根据其特性(txng)(txng)以适当方式表示。以适当方式表示。v所标示的所标示的“重量重量”应与产品标准的包装规定相一致。应与产品标准的包装规定相一致。第十五页，共六十四页。产品产品(chnpn)性能性能v产品性能主要包括产品的基本性质、主要功能、产品性能主要包括产品的基本性质、主要功能、作用特点等，应科学、客观。作用特点等，应科学、客观。对对农药产品性能的描述不得与农药登记农药产品性能的描述不得与农药登记(dngj)(dngj)核准核准的使用范围和防治对象矛盾。的使用范围和防治对象矛盾。v应把握的尺度。应把握的尺度。第十六页，共六十四页。示例示例(shl)(shl)(一一)v不得含有不科学表示功效的断言或者保证，不得含有不科学表示功效的断言或者保证，如如“无害无害”、“无毒无毒”、“无残留无残留”、“保证保证高产高产(o chn)o chn)”、“强烈强烈”、“最最”、“防效达防效达以上以上”等过分宣传的内容。等过分宣传的内容。v与登记的使用范围要匹配，不可超过登记作与登记的使用范围要匹配，不可超过登记作物、防治对象谱的宣传物、防治对象谱的宣传v对作物、人畜、环境安全性表述。对作物、人畜、环境安全性表述。第十七页，共六十四页。示例示例(shl)(shl)(二二)v不得含有农药科研、植保单位、学术机构或不得含有农药科研、植保单位、学术机构或者专家、用户的名义、形象作证明的内容。者专家、用户的名义、形象作证明的内容。v不得含有不得含有“无效退款、保险公司保险无效退款、保险公司保险”等承等承诺。诺。v不得出现违反农药安全使用规定不得出现违反农药安全使用规定(gudng)(gudng)的用语、的用语、画面。如在防护不符合要求情况下的操作，画面。如在防护不符合要求情况下的操作，农药靠近食品、饲料、儿童等。农药靠近食品、饲料、儿童等。第十八页，共六十四页。用途、使用用途、使用(shyng)技术和使用技术和使用(shyng)方法方法v用途、使用技术和使用方法主要包括适用作物用途、使用技术和使用方法主要包括适用作物或使用范围、防治对象以及施用时期、剂量、或使用范围、防治对象以及施用时期、剂量、次数和方法等。次数和方法等。v用于大田作物时，使用剂量采用每公顷使用用于大田作物时，使用剂量采用每公顷使用该产品的制剂量表示，并以括号该产品的制剂量表示，并以括号(kuho)注明亩注明亩用制剂量或稀释倍数。用于树木等作物时，用制剂量或稀释倍数。用于树木等作物时，使用剂量采用总有效成分量的浓度值表示，使用剂量采用总有效成分量的浓度值表示，并以括号并以括号(kuho)注明制剂稀释倍数；种子处理注明制剂稀释倍数；种子处理剂的使用剂量采用农药与种子质量比表示。剂的使用剂量采用农药与种子质量比表示。第十九页，共六十四页。v应注明施药的最佳时期、次数应注明施药的最佳时期、次数(csh)(csh)、每次施药的间隔期等、每次施药的间隔期等内容；内容；v应当注明使用的条件应当注明使用的条件(包括时间、天气、温度、湿度、光照、包括时间、天气、温度、湿度、光照、土壤、地下水位土壤、地下水位)、作物和地区（范围）；、作物和地区（范围）；v有限制使用地区的，应当注明有限制使用地区的，应当注明;v对同一作物不同品种有影响的，应当注明。对同一作物不同品种有影响的，应当注明。作物作物(或范围或范围)防治防治对象对象用药量用药量使用使用方法方法制剂用药量制剂用药量/公顷公顷有效成分毫克有效成分毫克/千千克克制剂用药量制剂用药量/亩亩稀释倍数稀释倍数药种比药种比第二十页，共六十四页。举例举例(j l)(j l)（一）（一）2 2，4-D4-D丁酯丁酯v使用时应当注意风向。应当在无风使用时应当注意风向。应当在无风(w fn(w fn)或微或微风（风力不大于二级）、温度在风（风力不大于二级）、温度在15152828的睛的睛天使用；应当严格按照推荐剂量，采用标准天使用；应当严格按照推荐剂量，采用标准的喷雾器压低喷头减压使用，禁止使用弥雾的喷雾器压低喷头减压使用，禁止使用弥雾机和超低容量喷雾。机和超低容量喷雾。第二十一页，共六十四页。举例举例(jl)（二）胺苯磺隆（二）胺苯磺隆v使用时期使用时期(shq)(shq)为油菜移栽后为油菜移栽后7 71010天，或直播油菜天，或直播油菜4.54.56 6叶期冬前使用。油菜芽期至叶期冬前使用。油菜芽期至2 2叶期为敏感期。叶期为敏感期。v适用于适用于甘蓝型油菜。白菜型油菜甘蓝型油菜。白菜型油菜慎用慎用，禁用禁用于芥菜于芥菜型油菜。型油菜。v本品仅限于长江流域以南水旱