2022年医学专题—5药品GSP详细介绍零售(1).ppt

GSP,第一页，共九十三页。,新版GSP章节(zhngji),P183,第二页，共九十三页。,GSP法规(fgu)内容 第三章,药品零售(ln shu)的质量管理,第三页，共九十三页。,第四页，共九十三页。,第三章 药品(yopn)零售的质量管理,第一节 质量管理与职责第一百二十五条 企业负责人是药品质量的主要责任人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保(qubo)企业按照本标准要求经营药品。第一百二十六条 企业应当设置质量管理部门或者配备质量管理人员，履行以下职责：,第五页，共九十三页。,第三章 药品零售的质量(zhling)管理,第二节 人员管理第一百二十七条 企业从事药品经营和质量管理工作的人员，应当符合有关法律法规及本标准规定的资格要求，不得(bu de)有相关法律法规禁止从业的情形。第一百二十八条 企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。,第六页，共九十三页。,第七页，共九十三页。,第三章 药品零售的质量(zhling)管理,第二节 人员管理第一百二十九条 质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。营业员应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。中药饮片调剂(tio j)人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂(tio j)员资格。,第八页，共九十三页。,第三章 药品零售(ln shu)的质量管理,第二节 人员管理第一百三十条 企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训，以符合本标准要求。第一百三十一条 企业应当按照培训管理制度制定年度(nind)培训方案并开展培训，使相关人员能正确理解并履行职责。培训工作应当做好记录并建立档案。,第九页，共九十三页。,第十页，共九十三页。,第三章 药品零售(ln shu)的质量管理,第二节 人员管理第一百三十二条 企业应当为销售特殊管理的药品、国家有专门管理要求的药品、冷藏药品的人员接受相应培训提供条件，使其掌握相关法律法规和专业知识。第一百三十三条 在营业场所(chn su)内，企业工作人员应当穿着整洁、卫生的工作服。,第十一页，共九十三页。,第三章 药品(yopn)零售的质量管理,第二节 人员管理第一百三十四条 企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事(cngsh)直接接触药品的工作。第一百三十五条 在药品储存、陈列等区域不得存放与经营活动无关的物品及私人用品，在工作区域内不得有影响药品质量和平安的行为。,第十二页，共九十三页。,第三章 药品零售的质量(zhling)管理,第三节 文件第一百三十六条 企业应当按照有关法律法规及本标准规定，制定符合企业实际的质量管理文件。文件包括质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等，并对质量管理文件定期(dngq)审核、及时修订。第一百三十七条 企业应当采取措施确保各岗位人员正确理解质量管理文件的内容，保证质量管理文件有效执行。,第十三页，共九十三页。,第三章 药品零售(ln shu)的质量管理,第四节 设施与设备第一百四十六条 企业的营业场所应当与其药品经营范围、经营规模相适应，并与药品储存、办公、生活辅助(fzh)及其他区域分开。第一百四十七条 营业场所应当具有相应设施或者采取其他有效措施，防止药品受室外环境的影响，并做到宽敞、明亮、整洁、卫生。,第十四页，共九十三页。,第三章 药品(yopn)零售的质量管理,第四节 设施与设备第一百四十八条 营业场所应当有以下营业设备：一货架和柜台；二监测、调控温度的设备；三经营中药饮片的，有存放饮片和处方调配的设备；四经营冷藏(lngcng)药品的，有专用冷藏设备；五经营第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳的，有符合平安规定的专用存放设备；六药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。,第十五页，共九十三页。,货柜(hu u),第十六页，共九十三页。,货柜(hu u),第十七页，共九十三页。,第十八页，共九十三页。,收方(shufng)卡桌,是收方、审方、计价、收款的工作台，目前(mqin)大多用电脑计费、收款。,第十九页，共九十三页。,柜台(guti),第二十页，共九十三页。,陈列柜成药(chngyo)柜,多采用玻璃柜橱，以便(ybin)充分展示所售商品。贮备成药，结构样式不一，形状各异，一般以能能容纳100150种成药为宜。,第二十一页，共九十三页。,陈列柜成药(chngyo)柜,第二十二页，共九十三页。,第二十三页，共九十三页。,第二十四页，共九十三页。,中药(zhngyo)斗柜,第二十五页，共九十三页。,中药(zhngyo)斗柜,第二十六页，共九十三页。,第二十七页，共九十三页。,第二十八页，共九十三页。,第二十九页，共九十三页。,第三十页，共九十三页。,冷藏(lngcng)设备,第三十一页，共九十三页。,冷藏(lngcng)设备,第三十二页，共九十三页。,冷藏(lngcng)设备,第三十三页，共九十三页。,调配工具(gngj)计量工具,第三十四页，共九十三页。,调配工具(gngj)计量工具,第三十五页，共九十三页。,调配工具(gngj)加工工具,第三十六页，共九十三页。,调配(diopi)工具加工工具,第三十七页，共九十三页。,包装(bozhung)用品,第三十八页，共九十三页。,包装(bozhung)用品,第三十九页，共九十三页。,包装(bozhung)用品,第四十页，共九十三页。,第三章 药品零售的质量(zhling)管理,第四节 设施(shsh)与设备第一百四十九条 企业应当建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统，并满足药品电子监管的实施条件。,第四十一页，共九十三页。,第四十二页，共九十三页。,第三章 药品(yopn)零售的质量管理,第四节 设施与设备第一百五十条 企业设置库房的，应当做到库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密；有可靠的平安防护、防盗等措施。第一百六十七条(q tio)企业设置库房的，库房的药品储存与养护管理应当符合本标准第二章第十节的相关规定。,第四十三页，共九十三页。,库房(kfng),第四十四页，共九十三页。,第四十五页，共九十三页。,第三章 药品零售(ln shu)的质量管理,第五节 采购与验收第一百五十五条 企业采购药品，应当符合本标准第二章第八节的相关规定。第一百五十六条 药品到货时，收货人员应当按采购记录，对照供货单位的随货同行单票核实药品实物，做到票、账、货相符。第一百五十七条 企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收，并按照(nzho)本标准第八十条规定做好验收记录。验收抽取的样品应当具有代表性。,第四十六页，共九十三页。,第三章 药品零售(ln shu)的质量管理,第六节 陈列与储存(chcn)第一百六十二条 企业应当对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合常温要求。第一百六十三条 企业应当定期进行卫生检查，保持环境整洁。存放、陈列药品的设备应当保持清洁卫生，不得放置与销售活动无关的物品，并采取防虫、防鼠等措施，防止污染药品。,第四十七页，共九十三页。,第三章 药品(yopn)零售的质量管理,第六节 陈列与储存第一百六十四条 药品(yopn)的陈列应当符合以下要求：一按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确；二药品放置于货架柜，摆放整齐有序，防止阳光直射；三处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识；四处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售；五外用药与其他药品分开摆放；,第四十八页，共九十三页。,第四十九页，共九十三页。,第五十页，共九十三页。,第五十一页，共九十三页。,第三章 药品零售的质量(zhling)管理,第六节 陈列与储存第一百六十四条 药品的陈列应当符合以下要求：六拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区(zhunq)；七第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列；八冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合要求；,第五十二页，共九十三页。,第三章 药品零售(ln shu)的质量管理,第六节 陈列与储存第一百六十四条 药品的陈列应当符合以下要求：九中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字；装斗前应当复核，防止错斗、串斗；应当定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质；不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录；十经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离(gl)，并有醒目标志。,第五十三页，共九十三页。,第五十四页，共九十三页。,第五十五页，共九十三页。,第五十六页，共九十三页。,第三章 药品(yopn)零售的质量管理,第六节 陈列与储存第一百六十五条 企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长的药品以及中药饮片。发现有质量疑问的药品应当及时撤柜，停止销售，由质量管理人员确认和处理，并保存相关(xinggun)记录。第一百六十六条 企业应当对药品的有效期进行跟踪管理，防止近效期药品售出后可能发生的过期使用。,第五十七页，共九十三页。,附加(fji)内容：陈 列 原 那么,良好的陈列会给顾客留下经营有方、认真待客的印象，并且能帮助零售药店实现较好的商品管理和销售，增加门店销售业绩，营造卖场气氛，刺激顾客购置欲望，吸引和留住顾客。但面对内容繁多的陈列要求和内容，基层员工往往难以记忆和掌握。故依据零售药店的特点，将一些(yxi)根本的陈列原那么、标准整理成顺口溜，并通过图解的形式方便基层员工掌握和实际运用。,第五十八页，共九十三页。,“显而易见好查找，伸手可取最高度；正面朝外勿倒置，价签对应商品(shngpn)处。“能竖不躺上下齐，左低右高价格组；黄金位置放重点，品牌商品不遮住。,陈列(chnli)原那么,第五十九页，共九十三页。,第六十页，共九十三页。,第六十一页，共九十三页。,第六十二页，共九十三页。,价签与商品应实现一一对应，防止顾客产生价格陷阱等不良印象，导致顾客信任度降低，也方便顾客直接(zhji)购置。,第六十三页，共九十三页。,能竖立陈列(chnli)的商品应尽量实现竖立陈列，除能增大陈列视线面积，提升产品的关注以外，对糖浆、口服液等剂型的商品能防止长期倒放产生的商品损耗。,第六十四页，共九十三页。,一般来说，商品陈列应依据顾客的动线方向，依次陈列低价位、中价位、高价位的商品。特别是在顾客进入的方向陈列低价位的商品，有利于门店低价形象(xngxing)的形成。,第六十五页，共九十三页。,在同一组货架上，因为顾客注视的方式不同，所以不同陈列位置产生的销量会有不同的变化，一般来说，与视线平齐的位置陈列的商品销量最高，而顾客需要(xyo)仰望和蹲下才能注视的商品销量相对要低。,第六十六页，共九十三页。,品牌商品是保障门店客流的重要品类，门店经营的品牌商品可以根据其销售的特点(tdin)，确定是属于重点商品、还是辅助或其他商品，从而进行位置的相应调整。但不应成心遮挡或藏匿。,第六十七页，共九十三页。,总体(zngt)陈列,第六十八页，共九十三页。,总体(zngt)陈列,第六十九页，共九十三页。,第三章 药品(yopn)零售的质量管理,第七节 销售管理第一百六十八条 企业应当在营业(yngy)场所的显著位置悬挂?药品经营许可证?、营业执照、执业药师注册证等。第一百六十九条 营业人员应当佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌，是执业药师和药学技术人员的，工作牌还应当标明执业资格或者药学专业技术职称。在岗执业的执业药师应当挂牌明示。,第七十页，共九十三页。,第七十一页，共九十三页。,第七十二页，共九十三页。,第七十三页，共九十三页。,第七十四页，共九十三页。,第七十五页，共九十三页。