20122012天津灏洋生物医用级天津灏洋生物医用级产品宣传册产品宣传册医用级人外周血淋巴细胞分离液医用级人外周血淋巴细胞分离液天津灏洋生天津灏洋生物生产的物生产的人外周血人外周血淋巴细胞分离液淋巴细胞分离液注注册并获得由国家食册并获得由国家食品药品监督管理局品药品监督管理局颁发的颁发的《《医疗器械医疗器械产品注册证产品注册证》》，广，广泛用于临床诊断及泛用于临床诊断及免疫治疗。免疫治疗。货号：LTS107705规格：200ml生产工艺生产工艺产品原料及包装品均具有可追溯产品原料及包装品均具有可追溯性性生产用水为符合生产用水为符合20102010版版《《中国中国药典药典》》相关规定的注射用水相关规定的注射用水生产环境控制及生产条件严格服生产环境控制及生产条件严格服从国家从国家GMPGMP标准及流程标准及流程质量控制质量控制严格控制产品无菌、低内毒素水平，严格控制产品无菌、低内毒素水平，整个生产流程完全按照整个生产流程完全按照GMPGMP标准操标准操作，保证产品各项高性能指标。作，保证产品各项高性能指标。生产完成后灯检监测以保证产品溶液生产完成后灯检监测以保证产品溶液的澄明度、可见异物及不溶性微粒等的澄明度、可见异物及不溶性微粒等性能指标符合国家标准。性能指标符合国家标准。40nm40nm过滤去除病毒。过滤去除病毒。认证认证本产品于本产品于20112011年年注册并获得由国家注册并获得由国家食品药品监督管理食品药品监督管理局颁发的局颁发的《《医疗器医疗器械注册证械注册证》》。。产品优势产品优势1.1.澄明度、可见异物及不溶性微粒澄明度、可见异物及不溶性微粒国家及行业标准中规定产品每国家及行业标准中规定产品每50ml50ml溶液中含溶液中含10μm10μm以上的不溶性以上的不溶性微粒应在微粒应在2020粒以下，含粒以下，含25μm25μm以上以上的不溶性微粒应在的不溶性微粒应在55粒以下。本分离粒以下。本分离液系列溶液澄清度高，溶液中可见异物液系列溶液澄清度高，溶液中可见异物及不溶性微粒每及不溶性微粒每50ml50ml溶液中溶液中10μm10μm以上的不溶性微粒为以上的不溶性微粒为55粒以下，完全粒以下，完全满足甚至优于国家、行业标准及其他品满足甚至优于国家、行业标准及其他品牌同类产品。牌同类产品。2.2.细菌内毒素细菌内毒素细菌内毒素对细胞有毒害作用细菌内毒素对细胞有毒害作用，高水平内毒素含量会导致细胞死亡。，高水平内毒素含量会导致细胞死亡。本分离液系列产...
