2022年医学专题—第五讲-人体试验与道德(1).ppt

1,人体实验和器官移植道德(dod),第一页，共四十九页。,2,人体实验(human subjects experimentation)是以人为受试对象，用科学的方法，有控制地对受试者进行观察和研究的医学行为过程。人体实验的意义：是医学存在和发展的必要条件(b yo tio jin)，是医学研究成果从动物实验到临床应用的唯一中介。有效的医学必须进行人体试验，人体实验是现代生物医学研究的中心支柱。,人体实验中的伦理道德,第二页，共四十九页。,3,人体(rnt)试验的分类,以人体试验(shyn)的手段和性质为依据：有目的人体试验、自然实验以人体试验的对象为依据：健康人人体试验、病人人体试验以人体试验受试者的医院为依据：自愿人体试验、非自愿人体试验 案例分析,第三页，共四十九页。,4,人体(rnt)试验的道德价值,人体试验受关注的原因1、难以忘怀的历史教训2、医疗效果的不确定性3、医学研究的需要人体试验的道德矛盾1、主动和被动的矛盾2、利与弊的矛盾3、科学利益与守试者利益的矛盾4、医学伦理(lnl)与社会伦理(lnl)的矛盾人体试验的道德评价,第四页，共四十九页。,5,案例研究(ynji)：731部队,731部队是二战期间日本军队的一个秘密军事机构。它名义上是水处理厂，实际是利用人体试验进行细菌战及其它研究的罪恶组织。它的总部位于中国东北哈尔滨附近的平房。当时，该地区是伪满洲国的管辖地。731部队的负责人是日本军医和细菌专家石井四郎，总部下设8个部门（如研究部和实验部等），共有(n yu)3，000多名工作人员（其中1，600 人为研究人员）。它开展子弹创伤、烧伤等各种人体实验。在日本军队于1945年战败投降以前，平房地区那个被当地人称为“木头工厂”的地方整天戒备森严。,第五页，共四十九页。,6,在那里，日本人利用从附近抓来的村民和船上运来的战犯进行活体实验，以检测炭疽、伤寒、霍乱、痢疾、氢氰酸、丙酮氰和氰化钾等致命的细菌和化学品。一旦受试对象，或称“材料”失去了他们的利用价值并且(bngqi)死亡，尸体当即被焚毁或投入万人坑。下面是731部队所进行的大量人体实验的几个例子。瘟疫实验：该实验的目的主要是防止日本军人患上瘟疫；与此同时，日本军队还在中国5次散布瘟疫。每次有意散布完瘟疫后，日本人会在该地区附近设立一家貌似诊所的机构。当那些染上瘟疫的中国人前去寻求“治疗“时，日本军队的研究人员便会进行活体解剖，以观察病菌对人体器官的影响。压力实验：被关进731部队压力室的受试者受尽痛苦。他们的眼膜会破裂、眼珠会被挖出来，脸上鲜血直流。这一实验极具残酷性，它是为日本空军而进行的脱水实验：在这一实验中，男人、女人和孩子在热风扇下流汗、脱水，最后被活活风干成木乃伊。至死亡时，他们的体重仅为正常值的五分之一。还有一些人被电死或沸水煮死。,第六页，共四十九页。,7,冷冻实验：由于预见和苏联的战争不可避免，日本人希望为寒冷气候条件做准备。他们急于了解冷冻对人的影响，并希望找到治疗(zhlio)办法。他们把战犯拉到零度以下的室外，赤身露体地绑起来，用棍子不停地猛击其四肢，以观察手脚何时才彻底冻起来。这些受试者也遭遇同样的命运：尸体腐烂、缺胳膊少腿。究竟有多少人死于731部队罪恶的研究，迄今无确切的数字。在平房，那些被称为“木头”的受害者被用1 至1，500的号码标记。当1，500名“木头”被“使用”完后，又一个1，500将会开始。据估计，在1940-1945年其间，至少有3，000至12，000人死于该细菌战计划。,第七页，共四十九页。,8,问题(wnt)：,731部队进行人体实验违背了什么伦理原则(yunz)？从731部队暴行中可吸取什么教训？,第八页，共四十九页。,9,人体实验的伦理(lnl)原则,医学目的的原则（最高宗旨、基本原则）知情同意的原则（重要标准）维护受试者利益的原则（前提）实验(shyn)对照的原则（对照法和双盲法）,第九页，共四十九页。,10,人体研究(ynji)的伦理原则,纽伦堡法典（1947年）“尊重人”的原则、“行善”原则、“公平”原则赫尔辛基宣言（1964年）（2000年版）必须(bx)保护受试者准则、必须(bx)符合医学目的准则、必须(bx)经由受试者知情同意准则、必须(bx)接受伦理审查准则。,第十页，共四十九页。,11,案 例,20世纪60年代在欧美发放试验药物“反应停”(Thalidomide)，由于没有做相应的动物致畸实验而直接让人服用，导致许多孕妇在怀孕(hui yn)早期服用该药后产出严重畸形的婴儿，这些婴儿状似海豹，长着鳍状肢。,第十一页，共四十九页。,12,案 例,2001年，在美国霍普金斯大学一项药物人体实验中，一位参与实验的女青年志愿者，在吸入一种叫六甲(liji)铵(hexa-methonium)的试验药物后几个星期，便因肺衰竭、双肾功能严重受损而死亡。调查发现，研究者使用的试验药物尚未被食品与药检局(FDA)批准用于人体，只是被贴上标签或仅限在实验室中试验。,第十二页，共四十九页。,13,器官移植的伦理(lnl)问题,什么是器官移植(organ transplantation)？器官移植指摘除一个身体上的器官移植到同一体（同体移植），或同种另一体（同种异体移植）、或不同种个体（异体移植）的相同部位（常位）或不同部位（异位）。至今用于己于人器官移植的人类器官有：肾脏、心脏(xnzng)、肺脏、肝脏、胰脏、角膜、骨髓、脾、胰岛、肾上腺、胸腺、睾丸,第十三页，共四十九页。,14,器官移植的历史(lsh),20世纪50年代(nindi)初，休姆在美国做了一系列人的肾移植手术。1967年12月3日，巴纳德进行了第一例心脏移植手术。我国1974年，成功进行了第一例肾脏移植。1978年进行了肝移植、心脏移植。,第十四页，共四十九页。,15,器官移植的发展(fzhn),1954年，美国的墨雷（休姆）首次成功地施行了同卵双生姐妹间的肾移植，开创了人类器官移植的新时代。1963年，美国的斯塔泽尔移植肝脏取得成功。现6年存活率70%，到20世纪90年代，肝脏移植超过14000例。1963年，美国的哈尔进行首例肺移植，到1995年，已达3809例。单肺移植2年存活率60%，双肺移植2年存活率70%。1966年，首例胰腺移植成功。现已移植超过6000例，威斯康星大学曾宣布一年存活率达90%。1971年，托马斯率先(shuixin)成功进行骨髓移植。1987年，美国首先成功地同时移植心、胰两个器官。,第十五页，共四十九页。,16,我国的器官移植,我国已有28个省、市开展器官移植手术。已经建立(jinl)角膜库、骨髓库每年做肾移植约2000例，角膜移植约1000例。1998年全国做肾移植3494例，累计2.53万例。最长存活时间22年。全国等待做肾移植病人30余万，角膜移植病人400万。每年新发白血病例3万。1998年上海二医大自愿报名参加骨髓库有500人。,第十六页，共四十九页。,17,管德林先生是我国器官移植的权威。1998年，他在澳大利亚亲身经历了一个真实的故事。一位只有26岁的姑娘，因为车祸导致脑死亡，靠插管维持呼吸和心跳。血压正常，心跳正常。死者亲属告诉医生愿意将器官捐献(junxin)。管先生回忆说：“当时我们取了她的心脏、肺、肝、两个肾脏、胰腺，一共七个脏器。第二天就给六个病人实施移植手术，第三天、第四天，六个濒死的人都活了。一个姑娘的脏器救活了六个人。我后来又去看那个姑娘，她躺在病床上，在灯光的照射下，脸上泛着光，似乎还在微笑。”,一个(y)真实的故事,第十七页，共四十九页。,18,肾 移 植,我国约有100万尿毒症患者，每年新增12万人，每年约有50万患者需要肾移植，而每年全国可供移植的肾源仅有4000个，他(她)们中的多数人，或过早地离开了人世，或依然只能依靠透析来维持生命，在苦苦(k k)的等待期间，每月的治疗费用高达7000-8000元。,第十八页，共四十九页。,19,24岁的张玥琨，是个胖胖的北京小姑娘，脸上细细的化了妆，手腕上还有一只绛色手链，如果不是11岁那年生了一场要命的尿毒症，不得不依靠透析来维持生存，她仍是个不知忧愁，清清秀秀的女孩子，现在，她比同龄人多了一份稳重和豁达，因为99年3月她接受了母亲的左肾移植手术，终于摆脱(bitu)了死亡的阴影，特别是母亲王利民笑得发自内心“我的宝贝终于有救了”。张玥琨6年的透析共花去50万多元，给家庭和社会带来了沉重的经济负担。母亲王利民为了挽救女儿的生命，摆脱透析给家庭带来的沉重经济负担，毅然决然地将自己的一只肾脏捐给了女儿。张玥琨也再不用饱受透析之苦了，重新过起了正常的生活。,第十九页，共四十九页。,20,第二十页，共四十九页。,21,1984年，美国医生将一颗狒狒(fi fi)的心脏移植到了一个出生两周的女婴体内。,第二十一页，共四十九页。,22,第二十二页，共四十九页。,23,角 膜 移 植,我国患角膜病的500万人中，有400万可经角膜移植重见光明，但每年(minin)只有700个角膜供体；角膜数量远远不能满足实际的需要。这和发达国家相距甚远。美国全国共有98个眼库，每年可做4万个角膜移植。,第二十三页，共四十九页。,24,骨髓移植,我国每年有33000多名白血病患者挣扎在死亡线上，对于他们中的大多数，骨髓移植是有效的治疗方法，而其前提是在骨髓库中找到相匹配的血液配型，而我国目前唯一的中华骨髓库所能提供的却太少。截止(jizh)2003年11月份，中华骨髓库有8万份。,第二十四页，共四十九页。,25,胰 移 植,第二十五页，共四十九页。,26,器官移植的伦理学问题(wnt),器官来源：活体器官、尸体器官、胎儿器官、异种器官、人工器官。获取器官的方式：捐献、器官商品化、推定同意（给、取、换、售）受体的选择：采用最多的是医学标准、社会学标准、经济(jngj)标准。伦理原则：恢复患者健康第一；发展科学研究，推动医学发展第二。,第二十六页，共四十九页。,27,器官(qgun)捐献的方式,“推定同意”是指除非患者特意申请死后不捐献器官，一般患者在被诊断为脑死亡后就自然成为供体，如日本、俄罗斯、匈牙利、奥地利、芬兰等国；“指定同意”是一种志愿捐献器官体系，已经表达捐献意愿的患者，亲属(qnsh)在其死亡时允许捐献器官，如丹麦、德国、英国；“请求捐献”，即负责器官捐献的医生有责任向患者家属表示器官捐献的请求，如美国和加拿大。,第二十七页，共四十九页。,28,脑 死 亡,所谓脑死亡是指包括脑干功能在内的所有脑功能不可逆性停止的人。医学科学判断，患者如果已经脑死亡，即使靠人工设备仍能暂时维持心跳和呼吸，最终(zu zhn)也必定会死亡，并无再抢救的意义。脑死亡的捐献器官的质量通常较高，移植效果好，而采用通常死亡概念（呼吸，心跳停止）死者的捐献器官则质量较差，有的已经不能使用了。,第二十八页，共四十九页。,29,卫生部公布(gngb)第三稿,一、先决条件 1 昏迷原因明确；2 排除各种原因的可逆性昏迷。二、临床判定 1 深昏迷；2 脑干反射全部消失；3 无自主呼吸(靠呼吸机维持，自主呼吸诱发试验证实无自主呼吸)。以上三项必须全部具备。三、确认试验 1 脑电图呈电静息 2 经颅多普勒超声无脑血流灌注现象 3 体感诱发电位P14以上波形消失。以上三项中至少有一项阳性。四、脑死亡观察时间 首次(shu c)判定后，观察12小时复查无变化，方可最后判定脑死亡。,第二十九页，共四十九页。,30,器官移植的意义(yy)和医学风险,意义:挽救生命(shngmng)治疗严重疾病恢复功能和形态,风险(fngxin):手术风险排异风险,第三十页，共四十九页。,31,器官移植的道德(dod)难题,器官的来源捐者受者伤害收益衡量/捐献与买卖/“推定同意”的可能/死亡标准/死刑犯/胎儿器官器官的分配统一(tngy)排队，自由结对，买卖和特权阶层优先医学指征把握和排队中的优先次序器官移植手术和术后费用的负担问题公共医疗支付的可能,第三十一页，共四十九页。,32,器官(qgun)