2022年医学专题—流行病学绪论11研究(1).ppt

临床(ln chun)流行病学,Clinical Epidemiology,流行病与卫生统计学系(xu x)周玲 Email:L,第一页，共九十六页。,Question?,What is the clinical epidemiology The application of clinical epidemiology How to study health events,第二页，共九十六页。,第一章 绪 论 Introduction,基本概念 研究内容(nirng)研究方法,第三页，共九十六页。,第一节 基本概念,定义 临床流行病学是将现代流行病学及生物统计学的原理和方法引入临床医学领域(ln y)，研究患病群体的疾病自然史、诊断方法和治疗效果评价的交叉学科。,第四页，共九十六页。,特点(tdin),临床特点 主体：临床医生（必须(bx)）研究对象：病人及其群体 研究内容：临床事件流行病学特点 群体的观点 分析对比的观点 概率论的观点,第五页，共九十六页。,Sackett指出(著名(zhmng)的国际临床流行病学创始人之一),临床流行病学家要具备丰富的基础医学知识，在临床医学实践中善于破旧立新，用临床研究 中创立的新方法和新知识，指导临床医疗和教学实践，解决临床疾病的诊治(zhnzh)问题，发展临床流行病学，促进临床医学现代化，否则，这门学科就会变成教条而凋萎。,第六页，共九十六页。,第二节 研究(ynji)内容,一、疾病诊断 二、疗效评价(pngji)三、探讨病因,四、临床决策分析五、循证医学六、卫生经济学评价七、其他(qt)方面,第七页，共九十六页。,患者(hunzh)冠脉狭窄?,不做E.ECG,做E.ECG,+,冠脉狭窄(xizhi),冠脉无狭窄(xizhi),冠脉狭窄,冠脉无狭窄,冠脉无狭窄,冠脉狭窄,诊断决策分析的步骤,为了提高临床决策的科学性，以策略论和概率论的理论为指导使复杂的临床问题数量化，选择最佳行动方案。,第八页，共九十六页。,临床(ln chun)医生,最佳(zu ji)证据,病 人,最佳(zu ji)诊疗效果,（科学决策）,（生病就医）,（求新寻证）,循证医学实践示意图,第九页，共九十六页。,第二节 研究(ynji)内容,一、疾病诊断 四、临床决策分析二、疗效评价(pngji)五、循证医学三、探讨病因 六、卫生经济学评价 七、其他方面,第十页，共九十六页。,卫生(wishng)经济学评价 health economics evaluation,应用一定的经济学分析和评价方法，将相关卫生规划或卫生活动的投入(tur)和产出相联系，进行比较评价。,从产出衡量的角度，分类：成本效果分析(fnx)cost-effectiveness成本效益分析 cost-benefit成本效用分析 cost-utility,第十一页，共九十六页。,每诊断出一个新病例或挽回(wnhu)一例死亡所花的成本。,将干预措施效益如减少死亡(swng)、发病而节约的资源转化为货币表示经济效益,以病死、病残为结果的综合指标，用质量调整生命(shngmng)年表示。,成本效果分析,成本效益分析,成本效用分析,第十二页，共九十六页。,七、其他(qt)方面,影响(yngxing)临床观察结果的干扰因素 偏倚 机遇 临床依从性,第十三页，共九十六页。,第三节 研究(ynji)方法,加拿大McMaster大学(dxu)的临床流行病学家所归纳，已获得国际上临床流行病学家的公认。,临床(ln chun)研究,设计 design 测量 measurement评价 evaluation,DME,第十四页，共九十六页。,DME应用(yngyng)于临床医学的要求,正确地选择临床科研课题，进行科学的研究设计(shj);选择适当的测量指标;从设计和测量的角度对临床医学的研究结果做出实事求是的综合评价，并得出科学的结论。,第十五页，共九十六页。,（一）设计(shj),设计系指临床研究方法和观察方法的设计，是临床科研实施前最重要的内容，科研设计好与坏直接影响科研的结果，要不断提高临床科研水平，就必须(bx)要强调科研设计的重要性。,第十六页，共九十六页。,1.科研目的和科研假设的确定2.科研设计方案的确立3.研究对象(duxing)的选择4.研究因素、研究指标的确定5.资料收集6.确定效应指标7.研究质量的控制,科研设计(shj)的内容,第十七页，共九十六页。,1.科研目的(md)和科研假设的确定,选题(xun t)和立题,第十八页，共九十六页。,选题(xun t)和立题,课题的定义科研选题的意义科研选题的基本要求科研选题的类型(lixng)课题的产生与来源课题的初选与筛选课题的确定,第十九页，共九十六页。,课 题 的 定 义,课题是为解决一个科学技术问题，从而提出设想及其依据，有具体目标(mbio)、设计和实施方案与措施的一个最基本的研究单元。就医学来说，在医学实际中暴露出来的矛盾，就是医学上的研究课题。,第二十页，共九十六页。,课 题,需要有解决科学技术问题的目标为解决目标而提出(t ch)的科学设想或假说及其依据为达到目标而提出的设计方案或技术路线完成目标的资源条件（人、财、物）,第二十一页，共九十六页。,科 研 选 题 的 意 义,爱因斯坦曾指出：提出一个问题(wnt)比解决一个问题(wnt)更重要。因为解决问题也许仅仅是一个数学上或实验上的技术而已，而提出新的问题，新的可能性，以新的角度去看旧的问题，却需要创造性的想象力，而且标志着科学的真正进步。,第二十二页，共九十六页。,科研选题的基本(jbn)要求,要有一个科学的假说(ji shu)要有所创新，体现特色要尽可能具体且明确要有适当的手段能保证选题的完成要有一定的前期工作基础,第二十三页，共九十六页。,选 题 的 规 模,选题的范围一般不宜过大。多学科综合性的研究或多个领域协作性的研究，其规模是较大的，这种情况下，常常是把大的题目分解成为若干(rugn)小题目来进行。一次调查研究中最好只解决一两个问题。,第二十四页，共九十六页。,科 研 选 题 的 类 型,调查研究性质的选题(xun t)实验研究性质的选题资料分析性质的选题经验体会性质的选题,第二十五页，共九十六页。,两 类 研 究,理论性（基础）研究及应用性研究。开创性研究与重复验证性研究。世间事物大量的是重复，重复中也蕴育着创新，重复也是科学中的一条重要原则，具有(jyu)规律性、科学性的事物是重复出现的。追求一次性创新研究并贸然下结论而不进行重复验证是不科学且危险的。,第二十六页，共九十六页。,课题的产生(chnshng)与来源,课题的产生主要基于实践和思考“提出(t ch)问题”这一活动的关键，是要不断地培养与加强自己的观察力和注意力，并及时捕捉思维活动中刹那间暴发出来的思想火花（闪光点）。,第二十七页，共九十六页。,来自自身(zshn)实践的课题,在日常(rchng)的实践工作中，对所遇到的难以解释的现象或无法解决的问题，只要多提几个“为什么”或“怎么办”，研究课题就 产生了。文献缝里找题目,第二十八页，共九十六页。,来自(li z)客观要求的课题,人类对健康的愿望应该得到最大限度的满足，而民族的兴旺及其身体素质 的不断(bdun)提高与增强，也是医 学科学所不可推卸的责任。,第二十九页，共九十六页。,来自协作要求(yoqi)的课题,多学科协同研究(ynji)已是现代科学发展中不可逆转的趋势。找上门来的课题,第三十页，共九十六页。,来自(li z)上级指定的课题,根据科学技术发展(fzhn)的需要，国民经济建设或国防军事建设等需要，国家可以指令性地要求某些单位限期完成某些课题的研究。,第三十一页，共九十六页。,来自(li z)公开招标的课题,国家级题目(tm)国家科技攻关项目高技术研究发展计划项目国家自然科学基金项目 卫生部课题卫生部医学科研基金卫生部青年科研基金卫生部科研政策性拨款资助项目 省科技厅、卫生厅课题,第三十二页，共九十六页。,来自(li z)公开招标的课题,绝大多数通过面向社会，公开招标，同行评议，择优支持的原则选择承担单位和承担者，主持部门将科研项目向社会公布，进行招标，投标者根据“招标指南”，从中选择课题，填写标书，进行投标，经同行专家评议，择优选出中标标书，确定资助金额，最后(zuhu)签定科研合同。,第三十三页，共九十六页。,课题的初选(ch xun)与筛选,一要明确指导思想二要运用适当方法三要掌握具体原则(yunz)方向正确社会需要行情清楚条件具备,第三十四页，共九十六页。,课 题 的 确 定,科研选题与立题的基本程序(chngx)初始意念或提出问题 查阅文献形成假说 选择手段证实假说 立题和陈述问题,第三十五页，共九十六页。,科研(k yn)设计方案的确立,按其不同设计类型(lixng):描述性研究 descriptive study 分析性研究 analytical study 实验性研究 experimental study 理论性研究 theoretical study,第三十六页，共九十六页。,科研(k yn)设计方案的确立,按其不同设计类型:描述性研究 个案报告 病例分析 现况调查 纵向研究 生态学研究分析性研究 病例对照(duzho)研究 队列研究实验性研究 临床试验理论性研究,第三十七页，共九十六页。,第三十八页，共九十六页。,第三十九页，共九十六页。,第四十页，共九十六页。,决定(judng)研究方法的条件,1当前国内外对于某种疾病的研究所积累的资料达到何种程度；2实际(shj)防病保健机构提出 的要求；3课题的目的性；4人力、物力资源，时间限制等。,第四十一页，共九十六页。,研究(ynji)对象的选择,(1)研究对象层次 目标人群(rnqn)target population 源人群 source population 合格人群 eligible population 研究对象 study population,第四十二页，共九十六页。,（2）研究对象(duxing)的标准,诊断标准(biozhn)、纳入标准、排除标准,第四十三页，共九十六页。,（3）研究对象(duxing)分组方法,临床试验研究 采取试验措施?随机分组 病例(bngl)对照研究 患病？队列研究 暴露？,试验(shyn)组对照组,病例组对照组,暴露组非暴露组,最重要的原则：两组在研究前的基线状态可比。,第四十四页，共九十六页。,(4)样本(yngbn)含量的估算,根据有关研究设计的类型 假设(jish)条件(发病率、治愈率、暴露率)容许的型错误（）的水平 及型错误（）的水平 计算合适的样本需要量，以防样本量不足而造成假阴性的错误结论；同时又可避免样本量过多导致不必要的资源及时间的消耗。,第四十五页，共九十六页。,1.科研目的和科研假设的确定2.科研设计方案的确立3.研究对象的选择4.研究因素、研究指标的确定5.资料收集6.确定效应(xioyng)指标7.研究质量的控制,科研(k yn)设计的内容,第四十六页，共九十六页。,4.研究因素(yn s)和指标的确定,变量泛指对象的特征，对象本身所出现的现象或所发生的事件。如某种病、某项测量指标（血红蛋白值）、性别(xngbi)、职业（工人、农民）等特征，车祸等事件，都可作为变量。,第四十七页，共九十六页。,研究(ynji)变量,变量的选择(xunz)变量的规定变量的测定制定调查表（问卷）,第四十八页，共九十六页。,变量(binling)的选择,目标变量：能够为研究目的提供可信证据的指标。如死亡、发病、现患、伤残、生活质量、疾病负担等。相关因素变量：可能对目标指标有影响的变量。人口学特征（年龄、性别、职业、文化程度、民族、居住地点）疾病相关的特征（吸烟、饮酒、饮食习惯、经济收入、家族史、流产史）疾病结局相关的指标（治疗用的药物，疗程(liochng)、治疗方法、病程）,第四十九页，共九十六页。,研究(ynji)变量,变量(binling)的选择变量的规定变量的测量制定调查表（