2022年医学专题—板蓝根颗粒制备(1).ppt

实验(shyn)一、板蓝根颗粒制备,第一页，共二十页。,【实验(shyn)目的】1、掌握颗粒剂的制备工艺流程。2、熟悉颗粒剂常规质量检查。,第二页，共二十页。,【实验药品和器材(qci)】药品：板蓝根器材：电炉、砂锅、烧杯。,第三页，共二十页。,【实验(shyn)原理】颗粒剂的制备工艺：,原料药的处理(chl),提取液的精制(jngzh),制颗粒,干燥,整粒,包装,辅料,第四页，共二十页。,提取液1,板蓝根药材(yoci)100g,合并(hbng)，浓缩至约100 mL,醇沉：加95%乙醇(y chn)至含醇量60%（边加边搅），静置,醇沉液,5倍量水煎煮1 h，纱布滤过,药渣,3倍量水煎煮0.5h，纱布滤过,药渣（弃去）,提取液2,浓缩液,【实验步骤】,一、制备,醇处理,第五页，共二十页。,沉淀(chndin)（弃去）,醇沉液,制颗粒(kl),板蓝根颗粒（包装(bozhung)备用）,抽滤,滤液,水浴浓缩,软材,清膏,+,糖粉,糊精,+,1,3,1,80%乙醇制软材,干燥,整粒,（12目14目）,（60目）,(60-80,30min),第六页，共二十页。,取板蓝根100g 加水煎煮两次,第七页，共二十页。,纱布(shb)滤过,合并(hbng)两次滤液,第八页，共二十页。,抽滤，浓缩(nn su)至约30ml，得清膏。,第九页，共二十页。,清膏：糖粉：糊精(h jn)=1：3：1，适量 95%乙醇，拌成软材,第十页，共二十页。,二、质量检查,（一）理化(lhu)鉴别取本品0.5g，加水10ml使溶解，滤过。,滤液(ly)1ml（20滴）,加茚三酮0.5ml,置水浴(shu y)上加热,观察颜色？,第十一页，共二十页。,（二）水分(shufn)检查,取供试品约3g（2.9991g），平铺(pn p)于称量瓶中。,整套(zhngto)重量X1g,第十二页，共二十页。,干燥箱烘4h后，放入称量瓶，盖好盖子(gi zi)冷却30min,称重(chn zhn)X2g,水分(shufn)测定结果？,第十三页，共二十页。,（三）装量差异(chy)取供试品10袋，称定每袋质量（约10g）,第十四页，共二十页。,（四）粒度(l d)检查,取本品3袋,精密(jngm)称定,一号(y ho)筛五号筛,不能通过的颗粒和粉末称重,第十五页，共二十页。,（五）溶化(rnghu)性,取1袋，加热水200ml，搅拌5分钟，是否(sh fu)全部溶化？(允许有轻微浑浊),第十六页，共二十页。,【实验(shyn)结果】,（一）理化(lhu)鉴别 显蓝色！,第十七页，共二十页。,（二）水分检查 颗粒剂水分不得超过6%（三）装量差异 6g以上，装量差异限度(xind)：5%（四）粒度检查 不能通过一号筛和五号筛的颗粒和粉末的总和不得超过8%（五）溶化性 5分钟，应全部溶化。,第十八页，共二十页。,1、颗粒剂的制备(zhbi)工艺流程？2、颗粒剂通常应进行哪些质量监考项目的检查？各项目标准如何？,【思考题】,第十九页，共二十页。,内容(nirng)总结,实验一、板蓝根颗粒制备。器材：电炉、砂锅、烧杯(shobi)。（12目14目）。取板蓝根100g 加水煎煮两次。抽滤，浓缩至约30ml，得清膏。取本品0.5g，加水10ml使溶解，滤过。干燥箱烘4h后，放入称量瓶，盖好盖子冷却30min。（三）装量差异 取供试品10袋，称定每袋质量（约10g）。取1袋，加热水200ml，搅拌5分钟，是否全部溶化。不能通过一号筛和五号筛的颗粒和粉末的总和不得超过8%。【思考题】,第二十页，共二十页。,