2022年医学专题—小牛脾提取物注射液(1).ppt

斯普林 小牛脾提取物注射液,提高机体(jt)免疫力升白以及治疗各种慢性消耗性疾病的无毒免疫调节剂,免疫(miny)调节剂,第一页，共五十页。,内容(nirng),第二页，共五十页。,企业简介,吉林敖东洮南药业是原中国中医研究院洮南制药 厂于1997年12月改制重组成立的。2006年12月吉林敖东洮南药业兼并重组了吉林马 应龙制药有限公司。产品剂型齐全、结构合理。剂型有冻干粉、化学 粉针、小容量注射液、硬胶囊(jio nn)、颗粒剂、片剂、口服液等7大剂型；准字号品种125个，形成5大 系列。,第三页，共五十页。,产品简介,通用名：小牛脾提取物注射液 商标名：斯普林 成 分：多肽及核糖 规 格：2ml 5mg多肽380ug核糖 性 状：淡黄色澄明(chn mn)液体,第四页，共五十页。,免疫(miny)应答过强,免疫(miny)应答过弱,免疫应答(yngd)异常,斯普林双向免疫调节,斯普林双向免疫调节,第五页，共五十页。,产品原料(yunlio)及工艺,高活性小分子(fnz)多肽，分子(fnz)量小于8000道尔顿,第六页，共五十页。,产品(chnpn)特点,免疫(miny)调节剂提高机体免疫力，提高机体抗病能力，用于治疗呼吸系统疾病、肝病、肾病等用于治疗放化疗引起的WBC/PLT减少症等用于各种恶性肿瘤的免疫治疗用于治疗各种慢性消耗性疾病，改善患者恶液质状态用于免疫缺陷性疾病及免疫力低下疾病的治疗，如再生障碍性贫血，原发性血小板减少症，特发性血小板减少性紫癜，过敏性紫癜，慢性口腔溃疡等,第七页，共五十页。,肌内注射：一次2-8ml，1次/日或遵医嘱(yzh)。静脉注射：一次10ml，溶于500ml的09%氯化钠注射液或5%10%葡萄糖注射液中，1次/日或遵医嘱。,用法(yn f)用量,第八页，共五十页。,药理基础(jch)作用机理,供体细胞免疫信息被动传递给受体激发、恢复和增强机体的迟发型超敏反应调节机体内细胞免疫、体液免疫，增强机体抗病能力使静止或抑制状态下的T细胞成为致敏淋巴细胞，刺激(cj)T细胞的增殖分化、释放一系列淋巴因子，发挥细胞免疫功能增强单核巨噬细胞吞噬能力，增强体内巨噬细胞和NK细胞活性，诱导巨噬细胞产生免疫核糖核酸（IRNA），而IRNA又有诱导B淋巴细胞产生特异性抗体的功能诱导干扰素生成刺激细胞分裂抑制素增加，诱导抗肿瘤因子释放，独特作用于肿瘤细胞G1/G0，使其向G2期和S期转化过程发生障碍，起到抗肿瘤作用非毒性地抑制肿瘤细胞糖酵解，导致肿瘤细胞变性和凋亡,第九页，共五十页。,临床(ln chun)应用,提高(t go)机体免疫力,提高T细胞及NK细胞的数量和活性增加(zngji)机体IL-2的含量提供营养物质,第十页，共五十页。,提高(t go)T细胞及NK细胞的数量和活性,斯普林显著(xinzh)提高CD4+/CD8+比值,CD4+/CD8+的比值反映了机体免疫功能的状态(zhungti)，加斯普林后显著提高CD4+/CD8+比值，即显著增强了机体免疫力,临床应用,第十一页，共五十页。,斯普林显著(xinzh)提高NK细胞的活性,结果表明：加斯普林后，肿瘤患者NK细胞的活性显著(xinzh)增加，明显提高了患者的机体免疫力,临床(ln chun)应用,第十二页，共五十页。,结果表明：斯普林能促使IL-2释放增多(zn du)，显著增加了患者的机体免疫力,斯普林提高机体(jt)IL-2的含量,临床(ln chun)应用,第十三页，共五十页。,多肽(du ti),氨基酸代谢(dixi)库,脱氨基(nj)作用,氨,尿素,胺类,脱羧基作用,代谢转变,其它含氮化合物（嘌呤、嘧啶）,a-酮酸,酮体,氧化供能,糖,合成,分解,提供营养物质,临床应用,第十四页，共五十页。,斯普林在呼吸系统(h x x tn)疾病的应用,斯普林应用于RRTI疗效(lioxio)观察,两组疗效(lioxio)比较 n(%),结果显示：观察组RRTI次数减少明显，总有效率100%，对照组总有效率7917%，差异性显著。,临床应用,第十五页，共五十页。,斯普林应用于ARI结果观察(gunch)在52例ARI中，37例均有39的高热，15例喘息性支气管炎均有咳嗽、喘息、肺部干湿罗音及喘鸣音。,临床(ln chun)应用,观察(gunch)组与对照组退热时间观察(gunch),两组在退热时间上有显著的差异性（t=4.509,p0.05）,第十六页，共五十页。,15例喘息性支气管炎(zh q un yn)肺部罗音及喘鸣音消失时间的观察,临床(ln chun)应用,两组有显著(xinzh)的差异性（t=2.6529,p0.05),第十七页，共五十页。,斯普林治疗慢性(mn xng)支气管炎疗效观察,临床(ln chun)应用,观察(gunch)组与对照组疗效比较（10-2）,结果：临床疗效 观察组总有效率为95%，对照组总有效率为62.5%，两组具有显著的差异性，有统计学意义（p0.05）。不良反应 本组病例在治疗期间未出现明显的不良反应。,第十八页，共五十页。,斯普林应用于肺结核疗效观察 治疗方法 治疗组和对照组均采用相同的化疗方案：2H3R3Z3E3O3/6H3R3E3 用法 H（异烟肼）600mg，R（利福平）600mg，Z（吡嗪酰胺）2000mg，E（乙胺丁醇）1250mg，O（氧氟沙星）600mg 均隔日1次口服。治疗组在化疗开始时加用斯普林，每天1次10ml，溶于500ml的0.9%氯 化钠注射液中静脉滴注，10天为一疗程，每月静滴一个疗程，连用8个月。疗效评定标准 按中华医学会结核病科学会修订(xidng)的肺结核化学疗法所制定的标准。,临床(ln chun)应用,第十九页，共五十页。,痰菌阴转情况(qngkung),表1 两组痰菌阴转情况(qngkung)比较（例，%）,注：X2=5.14，p0.05由表可看出，治疗8个月末(yum)，治疗组痰菌阴转率显著高于对照组，差别有统计学意义。,临床应用,第二十页，共五十页。,病灶(bngzo)变化情况,疗程结束时病灶(bngzo)吸收率比较,临床(ln chun)应用,注：X2=6.56，p0.05由表可以看出，治疗结束后治疗组病灶吸收有效率显著高于对照组，差别有统计学意义。,第二十一页，共五十页。,空洞改变(gibin)情况,疗程结束(jish)时空洞变化情况比较（例，%）,注：X2=3.96，p0.05由表可看出(kn ch)，治疗结束时治疗组空洞闭合率显著高于对照组，差别有统计学意义。,临床应用,第二十二页，共五十页。,斯普林在慢性(mn xng)乙型肝炎治疗中的应用,临床(ln chun)应用,应用苦参素联合斯普林治疗慢性乙肝36例，另单用(dn yn)苦参素治疗慢性乙肝34例作为对照组,组治疗前后肝功能情况比较（xs）,注：与治疗前比较，7.268t10.76，p0.01;与对照组比较，t2.48，2.649，p0.05;与对照组比较，t0.949，p0.05。,两组治疗结束后肝功能均有明显改善，具有显著性差异。且治疗组在降ALT、AST方面优于对照组，具有显著性差异。在降TBiI方面治疗组优于对照组，但无显著性差异。,第二十三页，共五十页。,两组治疗(zhlio)前后HBV标志变化比较 例（%）,临床(ln chun)应用,注：与对照组比较(bjio)，X2=4.67，4.08，3.93，P0.05;与对照组比较，X2=0.215，P0.05。,两组HbeAg、HBV-DNA阴转，HbeAb阳转均有明显好转，且治疗组优于对照组，有显著性差异,第二十四页，共五十页。,临床(ln chun)应用,斯普林在肾病(shn bn)科的应用 将75例诊断为单纯性肾病综合征的患儿随机分为治疗组和 对照组。对照组主要采用泼尼松口服治疗，治疗组另加用斯普林治疗。观察两组的感染率、复发率及治疗前后血IgG、IgA水平。结果：治疗组的感染率和复发率明显较低；治疗后血IgG、IgA水平明显提高，与对照组比较差异明显（P0.01）。结论：斯普林佐治小儿单纯性肾病综合征可以降低患者的感染率和复发率，提高血IgG和IgA水平，是治疗肾病综合征的有效方法之一。,第二十五页，共五十页。,临床(ln chun)应用,两组疗效比较(bjio)在治愈的73例中，治疗组疗程明显较对照组缩短。,注：两组疗程对比(dub)有明显差异性（p0.05）,第二十六页，共五十页。,临床(ln chun)应用,两组2年内感染(gnrn)情况比较,结果：治疗(zhlio)组发生感染8例，对照组发生感染23例，治疗组感染率明显低于对照组（p0.01）。两组2年内复发情况比较，治疗组复发例次较对照组明显减少（p0.01）,注：与对照组比较，P0.01,第二十七页，共五十页。,临床(ln chun)应用,两组治疗前后检测(jin c)IgG和IgA水平比较（xs）,结果：两组IgG和IgA水平(shupng)都升高，但治疗组升高水平(shupng)比对照组显著（p0.01）,注：与对照组比较，p0.01,第二十八页，共五十页。,肿瘤(zhngli)治疗领域的应用,临床(ln chun)应用,放化疗的增敏作用，提高(t go)放化疗疗效,恶性肿瘤的免疫治疗,改善肿瘤病人恶液质状况，提高生存质量,减少放化疗引起的副反应,第二十九页，共五十页。,丙酮酸,乳酸(r sun),能量(nngling),斯普林,阻断(z dun),氧,葡萄糖,糖酵解途径,乳酸脱氢酶,1.斯普林有效阻断肿瘤细胞糖酵解过程中的乳酸脱氢酶,斯普林有效阻断乳酸脱氢酶，进而抑制了肿瘤细胞的糖酵解。通过抑制癌细胞的糖酵解，使细胞能量代谢发生障碍，对乏氧细胞代谢直接造成威胁，以便提高肿瘤对放射线、化疗药品的敏感性，从而达到增敏作用；同时使处于高酵解状态的肿瘤细胞缺乏能量来源，阻碍肿瘤细胞的分裂，导致癌细胞死亡，也起到了放化疗的协同效应。,临床应用,放化疗的增敏作用，提高放化疗疗效,第三十页，共五十页。,乳酸(r sun),葡萄糖,2.斯普林使细胞阻滞于G0/G1期1，而放射线在细胞水平上主要作用于M期和G1末期的肿瘤细胞，对G0期肿瘤细胞不敏感2，起到了放疗(fn lio)的协同作用，从而提高放疗(fn lio)疗效；大部分化学药物作用于S期、G2 期、M 期，同时也起到了化疗的协同作用，从而提高化疗疗效。,1.适用癌症(i zhn)杂志.1999;14(2)2.刘树铮主编.医用放射生物学.北京:原子能出版社,1986:33,临床应用,第三十一页，共五十页。,放疗联合斯普林的疗效评估3放疗疗效评估标准参照(cnzho)WHO制定的标准,结果显示：放疗联合(linh)应用斯普林缩瘤稳瘤效果明显高于单纯放疗组,提高(t go)放疗疗效,3.适用癌症杂志.1999;14(2).,临床应用,第三十二页，共五十页。,放疗加斯普林治疗组与单放组在疗效相同时放射剂量(jling)评估,结果显示：治疗疗效为50%时，治疗组与对照组所需放射剂量分别(fnbi)为1.43Gy和1.82Gy，说明斯普林在放射治疗中能明显减少放射剂量。,临床(ln chun)应用,第三十三页，共五十页。,放疗加斯普林治疗组与单放组在放射剂量相同(xin tn)时疗效评估,结果显示：治疗组与对照组在相同剂量照射(zhosh)疗效分别是70%和55%斯普林明显增加了放疗疗效。,临床(ln chun)应用,第三十四页，共五十页。,提高化疗(hu lio)疗效,化疗联合斯普林的疗效评估化疗疗效评估标准参照(cnzho)WHO制定的标准,结果表明：加斯普林治疗(zhlio)组的有效率明显高于单纯化疗对照组，说明斯普林显著提高了化疗疗效,临床应用,第三十五页，共五十页。,临床(ln chun)应用,斯普林 免疫系统 T淋巴细胞活性增强、数量(shling)增加,激活(j hu),-INF、IL-,提高免疫力,刺激细胞分裂抑制素增加,抑制肿瘤细胞增殖,诱导抗肿瘤因子释放,独特作用于Gl/G0期，阻止其向G2期和S 期