2022年医学专题—合理用药评价与处方点评实践(1).ppt

合理用药评价与处方点评(din pn)实践,药剂科（临床(ln chun)药学室）Pharmacy Department（CPR）周西龙,第一页，共四十八页。,2023/6/20,2,汇报(hubo)内容：,第二页，共四十八页。,2023/6/20,3,合理(hl)用药-医疗质量管理的重要组成部分,一、合理(hl)用药评价,合理用药-评价医院(yyun)医疗质量管理指标之一,合理用药-起源于合理治疗学 倡导以当代系统的医药学知识和理论指导实施治疗 涵 义-随着社会、经济和科学的整体进步不断演变 包括-从用药安全性、有效性等方面评价防病治病效果 从社会、经济等方面评价其合理性目的-以获得最大的社会、经济效益,第三页，共四十八页。,2023/6/20,4,生物(shngw)药剂学,药代动力学,药效(yo xio)动力学,治疗学,吸收进入(jnr)体内,与受体结合发挥药理作用,到达作用部位有效浓度,药物治疗过程,对病变部位病生理过程产生影响转变为治疗效应,选择药物、确定剂量、剂型、给药途径，直至纠正疾病状态的全过程,第四页，共四十八页。,2023/6/20,5,合理用药(yn yo)的核心,安全-药物(yow)治疗的效果-风险比，临床要求药物治疗获得最 大治疗效果，而承受最小风险,有效-指药物产生(chnshng)预期的效果,经济-尽可能用低的医药费用支出，取得尽可能好的治疗 效果，强调临床治疗的疗效与费用的相对关系,适当-体现在临床用药的多个环节上，包括个体化的药物 选择及药物剂量、疗程、给药途径等,第五页，共四十八页。,2023/6/20,6,合理(hl)用药定义,WHO定义：合理用药（Rational drag use）是指患者(hunzh)能够得到适合于他们的临床需要和符合个体需要的药品以及正确的用药方法（给药途径、剂量、给药间隔和疗程）。,内罗毕国际合理(hl)用药专家会议,对症开药，供药适时，价格低廉，配药准确，以及剂量、用药间隔和时间均正确无误，药品必须有效，质量合格，安全无害。,1）处方的药物应为适宜药物 2）在适宜的时间，以公众能支付的价格保证药物供应 3）正确地调剂处方 4）以准确的剂量，正确的用法和用药日数服用药物 5）确保药物质量安全有效,WHO提出合理用药的标准（1987）,第六页，共四十八页。,2023/6/20,7,合理(hl)用药的要求,医 生,药 师,审核、调剂处方(chfng)，确保安全用药,护 士,正确(zhngqu)执行医嘱,患 者,良好的依从性,医生处方-适合患者个体的临床需求选择恰当的剂量、正确的给药间隔、给药途径和方法了解药品的生物利用度和药代动力学特性,第七页，共四十八页。,2023/6/20,8,合理用药(yn yo)评价,合理(hl)用药不是绝对标准,合理用药是相对标准（没有统一的标准、方法、模式、计量指标和统一检验尺度）绝对的合理用药难以达到，一般所指的合理用药只是相对的临床(ln chun)用药千变万化个体化用药、新进展、同病异治、异病同治等,To the Right patient Give the Right drug At the Right time,合理用药（5R）,In the Right doseBy the Right route,第八页，共四十八页。,2023/6/20,9,药物合理应用评价(pngji)方法,处方点评：评估用药(yn yo)的科学性和合理性药品调剂后的应用评价，不同于处方审核建立对不合理用药的监测、制约和干预机制,处方审核：审方依据：说明书、临床用药须知、其他权威参考书及文献-对不合理用药进行实时分析(fnx)、评价，干预,第九页，共四十八页。,2023/6/20,10,合理(hl)用药的管理,系统工程,医 生,护 士,患者(hunzh)教育,临床检验(jinyn)和检查,医院职能管理部门,药 师,建立临床药师制开展处方点评和 不合理用药干预药师审查处方，保证用药适宜性,一品双规、通用名处方基本药品供应目录 和处方集超适应症、超说明书 用药的管理抗菌药物应用管理规范,第十页，共四十八页。,2023/6/20,11,ADR,ADR指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的(md)无关的或意外的有害反应。,ADE是指药物治疗过程中出现的任何有害的怀疑(huiy)与药有关的医学事件。,ADE,ADR不包括伪劣药品、用药过量、用药不当(b dn)等原因所致的药物反应；ADE的发生并非一定与该药有因果关系，可能与用药过量、用药不当等有关。,药物不良反应,二、药物不良反应,第十一页，共四十八页。,2023/6/20,12,药品(yopn)不良反应的分类,按临床表现分类(fn li),副作用首剂效应撤药反应毒性(d xn)作用继发反应后效应,A型不良反应，是由药理作用增强所致，可预测，一般呈剂量依赖性,特异质反应变态反应,致癌致畸致突变,B型不良反应，与药理作用无关，不可预测，与剂量无关,C型不良反应，长期应用时出现，潜伏期长，难以预测，机理不明,按药理作用现分类,第十二页，共四十八页。,2023/6/20,13,药品(yopn)不良反应和药源性疾病,第十三页，共四十八页。,2023/6/20,14,药源性疾病(jbng),药源性耳聋 氨基糖苷类等 后天听力(tngl)残疾的6080%药源性肝损害 酮康唑 壮骨关节丸 抗结核药药源性肾损害（NSAIDS，龙胆泻肝丸),第十四页，共四十八页。,2023/6/20,15,药品(yopn)不良反应产生的原因,药物(yow)原因,机体(jt)原因,用药原因,药物及代谢物；添加剂、稳定剂等赋形剂；杂质；剂型等,种族、性别、年龄、生理、血型、合并症、病理状态等,药物相互作用；给药途径；用法用量等,第十五页，共四十八页。,2023/6/20,16,药物(yow)不良相互作用,用药(yn yo)种类与ADR发生率,药物相互作用：联合用药(yn yo)品种越多不良反应发生率越高,第十六页，共四十八页。,2023/6/20,17,ADR和ADR监测(jin c),药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据。ADR不作为医疗(ylio)纠纷、医疗(ylio)诉讼和处理药品质量事故的依据。,ADR个体差异,ADR医疗事故,ADR质量事故,药品不良反应监测(jin c)管理办法,第十七页，共四十八页。,2023/6/20,18,ADR监测(jin c)制度的起源,60s初-反应停事件（沙利度胺）1968年-国际药品监测合作(hzu)中心(WHO)1971年-全球ADR数据库(瑞士日内瓦）,ADR报告监察制度：美国-1954年 英国-1964年 瑞典-1965年 日本-1967年 中国-1989年 卫生部组建中心(zhngxn)试点,第十八页，共四十八页。,2023/6/20,19,上市前药物临床试验的局限性观察对象样本量有限观察时间短病种单一多数情况下排除老人、孕妇(ynf)和儿童审批时依据理论的发展,ADR监测(jin c)的必要性,第十九页，共四十八页。,2023/6/20,20,欲发现ADR需观察(gunch)病例数(95%),上市前发现的问题只是“冰山一角”不良反应监测(jin c)上市后安全性评价的重要手段,ADR监测(jin c)的必要性,第二十页，共四十八页。,2023/6/20,21,21,Projectcontents,ADR监测(jin c)的必要性,第二十一页，共四十八页。,2023/6/20,22,我国ADR监测的发展(fzhn)历程,1989年，卫生部组建(z jin)ADR监察中心,1995年，正式(zhngsh)实行药品不良反应监察报告制度,1998年，正式加入WHO国际药品监测合作计划组织,中国ADR监测年鉴：,1999年并入国家药品监督管理局药品评价中心，更名为“药品不良反应监测中心”,2004年，卫生部和国家药监局联合发布药品不良反应报告与监测管理办法,2011年，卫生部发布新的药品不良反应报告与监测管理办法，进一步细化了ADR报告和监测制度,第二十二页，共四十八页。,2023/6/20,23,药品(yopn)不良反应的处理,具体措施：及时停药，祛除病因（最根本的治疗措施）加速排泄，延缓吸收（针对剂量相关的药品）使用拮抗药（利用药物的相互拮抗）治疗受损器官（按疾病诊疗技术操作常规(chnggu)执行）对症处理（如药疹，药物热等）,ADR处理原则：减量或停药；对症(du zhng)治疗；尽快上报,第二十三页，共四十八页。,2023/6/20,24,不良反应的处理(chl),临床实际情况(qngkung)要复杂得多，需从多方面综合考虑,该不良反应是否对脏器产生实质性损害；能否耐受；该患者(hunzh)原发病是否允许停止或减量治疗；是否停药或减量；,停药后或减量，不良反应是否能自行消失 是否需要治疗 是否可考虑继续用药，同时对症治疗,第二十四页，共四十八页。,2023/6/20,25,三、处方点评(din pn)规范与实践,处方点评(din pn)制度,目的-规范医院处方点评工作，提高处方质量 促进合理用药(yn yo)，保障医疗安全。,医疗机构应建立处方点评制度,对处方实行动态监测及超常预警,登记并通报不合理处方,对不合理用药及时干预,第二十五页，共四十八页。,2023/6/20,26,处方点评的意义(yy)和目的,分析医疗机构药品使用水平了解用药(yn yo)不当所造成的危害描述影响临床用药决策过程的因素识别可能影响处方者和患者的因素讨论特定的用药问题,目 的,药品调剂后的应用评价医疗质量持续改进和药品临床应用管理的重要组成部分解决处方质量问题，更主要(zhyo)是解决合理用药问题发现存在问题，关注潜在的问题提高临床药物治疗水平，促进合理用药,意 义,事后干预,第二十六页，共四十八页。,2023/6/20,27,处方点评(din pn)的内容,依据(yj)：相关法律、法规、规章和技术规范,内容：评价处方书写的规范性 评价药物临床(ln chun)使用的适宜性 用药适应证、药物选择、给药途径、用法用量、药 物相互作用、配伍禁忌等,目的：分析医疗机构药品使用水平，发现存在或潜在问题，描述影响临床用药决策、影响处方者和患者的因素 制定并实施干预和改进措施，促进临床药物合理应用,第二十七页，共四十八页。,2023/6/20,28,处方(chfng)点评相关问题,关注：用药的安全性、有效性、经济性、适当性-不规范处方；用药不适宜处方；超常(cho chn)预警处方,监管难题：处方点评无统一标准，不能有效地评价处方质量-急需建立处方质量管理(gunl)的技术标准与规范 规范处方点评方法 药师审核处方能力限制-药学人员点评临床医生处方，制度本身存在缺陷 检查存在随意性、主观性因素。,第二十八页，共四十八页。,2023/6/20,29,处方(chfng)点评的实施,处方点评-合理处方 不合理处方-不规范处方 用药不适宜(shy)处方 超常处方,点评方法：门急诊处方：随机抽取(chu q)处方，照处方点评工作表点评，如门诊 100张处方点评、抗菌药物200张点评、门急诊53种疾 病输液管理点评（每个病种各50例）等 病区医嘱：住院病历点评（手术和非手术病历各15份）,第二十九页，共四十八页。,2023/6/20,30,处方(chfng)点评结果（一）,不规范(gufn)处方,（一）处方的前记、正文、后记内容缺项，书写不规范或者字迹难以辨认的；（二）医师签名、签章不规范或者与签名、签章的留样不一致的；（三）药师未对处方进行适宜性审核的（处方后记的审核、调配、核对、发药栏目无审核调配药师及核对发药药师签名，或者单人值班调剂未执行双签名规定）；（四）新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的；（五）西药、中成药与中药饮片未分别开具处方的；（六）未使用药品规范名称开具处方的；（七）药品的剂量、规格、数量(shling)、单位等书写不规范或不清楚的；（八）用法、用量使用“遵医嘱”、“自用”