医用电气设备的专用医用电气设备的专用(zhuānyòng)(zhuānyòng)电磁兼容要求电磁兼容要求黄丹黄丹(huánɡdān)(huánɡdān)浙江省医疗器械检验所浙江省医疗器械检验所第一页,共三十三页。(ɡàishù)(ɡàishù)YY0505-2012YY0505-2012《《医用电气设备第医用电气设备第1-21-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》》是是GB9706.1-2007GB9706.1-2007《《医用电气设备第医用电气设备第11部分:安全通用要求部分:安全通用要求》》的并列标准的并列标准。适用(shìyòng)于所有医用电气设备和医用电气系统。第二页,共三十三页。(ɡàishù)(ɡàishù)由于医用电气设备种类多,产品之间差异性非常由于医用电气设备种类多,产品之间差异性非常(fēicháng)(fēicháng)大,大,产品的专用标准中规定了电磁兼容的专用要求。产品的专用标准中规定了电磁兼容的专用要求。第三页,共三十三页。二、专用二、专用(zhuānyòng)(zhuānyòng)电磁兼容要求的形式电磁兼容要求的形式医用电气设备安全专用要求医用电气设备安全专用要求可以由如下(rúxià)形式给出::1.1.作为医用电气设备系列标准的第作为医用电气设备系列标准的第22部分安全专用标准部分安全专用标准中的第36章;;例如:例如:GB9706.4-2009IDTIEC60601-2-2:2006GB9706.4-2009IDTIEC60601-2-2:2006《《医用电气设备第2-2部分:高频手术设备安全专用要求》》中中3636章。章。或或IEC60601-2-*IEC60601-2-*中的中的3636章。章。第四页,共三十三页。二、专用二、专用(zhuānyòng)(zhuānyòng)电磁兼容要求的形式电磁兼容要求的形式2.2.以其它的产品专用标准以其它的产品专用标准中的要求给出;;例如:例如:YY0600.3-2007modISO10651-3:1997YY0600.3-2007modISO10651-3:1997《《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第33部分:急救和转运用呼吸机部分:急救和转运用呼吸机》》其中电磁兼容的要求需要与其中电磁兼容的要求需要与YY0505YY0505标准和标准和GB9706.28GB9706.28标准中第标准中第3636章内容配套章内容配套(pèitào)(pèitào)使用。使用。第五页,共三十三页。(biāozhǔn)(biāozhǔn)YY0505YY0505和专用和专用(zhuānyòng)(zhuānyòng)标准一起使用标准一起使用YY0505YY0505适用于所有医用电气设备适用于所有医用电气设备专用电磁兼容标准适用于指定的...