CACSymposium,March2008,Shanghai1农药出口(chūkǒu)登记的拦路虎---原药等同性认定TechnicalMaterialEquivalenceDetermination---ABarrierinAgrochemicalRegistrationinOverseasCountries申继忠ShenJizhong上海艾农国际贸易(uójìmàoyì)ɡ有限公司(AgroDragonCo.,Ltd)第一页,共四十二页。CACSymposium,March2008,Shanghai2主要(zhǔyào)内容1。中国农药出口登记现状;2。原药等同性认定-FAO有关规定;3。农药企业如何(rúhé)应对原药等同性认定。第二页,共四十二页。CACSymposium,March2008,Shanghai31.中国农药出口(chūkǒu)登记现状第三页,共四十二页。CACSymposium,March2008,Shanghai4国际农药登记(dēngjì)资料要求概述■产品(chǎnpǐn)化学(理化性质、产品(chǎnpǐn)组成等);■安全性(毒理学和环境毒理/生态毒理学资料);■代谢、残留和环境归宿;■制造过程和质量控制;■包装和标签;■其他资料。第四页,共四十二页。CACSymposium,March2008,Shanghai5三类不同国家(guójiā)对农药登记要求不同■欧盟各国、美国、日本、韩国等要求最高,取得登记需时3-4年;全部或绝大部分资料要求提供原始报告,而且要求GLP报告;■拉丁美洲(巴西、阿根廷),澳大利亚和新西兰、俄罗斯等国家要求中等(zhōngděng),取得登记需时2-3年;非洲部分国家如肯尼亚也要求较高;这些国家一部分资登记料要求实验报告,有些项目要求GLP报告;■非洲小国如加纳以及亚洲大部分经济落后国家要求很低,一般不需要原始试验报告。但是马来西亚要求、泰国等要求部分试验报告(GLP/non-GLP)。第五页,共四十二页。CACSymposium,March2008,Shanghai6目前中国(zhōnɡɡuó)农药出口登记现状■绝大部分农药是由当地客户作为登记申请人取得登记的;■极少部分企业在海外注册有自己的公司,可以作为登记申请人申请产品登记(如澳大利亚沙隆达是上海艾农的独资企业,目前在澳大利亚申请农药产品登记);■中国农药企业或外贸公司只提供部分(要求较高的国家)或全部(要求低的国家)登记资料帮助当地客户获得登记。■中国目前依靠自身(zìshēn)去欧盟、美国、日本获得产品登记的可能性不大;到俄罗斯、乌克兰、澳大利亚或新西兰、巴西和阿根廷等获得登记的可能性较大(需要一定投入);完全有能力到那些经济欠发达的国家(亚洲和非洲和中美洲)获得登记。第六页,共四十二页。CACSymposium,March2008,Shanghai7中国农药出口必须面对(miànduì)...