下肢矫形器的分类及通用技术条件 GBZ 41083-2021.pdf

GB/Z41083-2021下肢矫形器的分类及通用技术条件1范围本文件规定了下肢矫形器的分类和型号、要求、检验方法、检验规则、标志标签、使用说明、包装，运输和心存。本文件适用于下肢矫形器的设计、制作、检验和使用。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件，不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T191包装储运图示标志GB/T10000中国成年人人体尺寸GB/T14191.1假肢学和矫形器学术语第1部分：休外肢体假肢和体外矫形器的基本术语GB/T16432康复辅助器具分类和术语GB18401国家纺织产品基本安全技术规范GB/T30659假肢和矫形器要求和试验方法3术语和定义GB/T14191.1、GB/T16432界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1按下肢矫形器作用部位分类的术语3.1.1足矫形器foot orthoses围绕足部全部或部分的矫形器。3.1.2踝足矫形器ankle-foot orthoses围绕踝关节及全部或部分足部的矫形器。3.1.3膝矫形器knee orthoses围绕膝关节的矫形器。3.1.4膝踝足矫形器knee-ankle-foot orthoses用于膝关节、踝关节及足部的矫形器。3.1.5小腿矫形器leg orthoses围绕小腿的矫形器。注：即骨折治疗用矫形器。1