上肢假肢装配通用技术条件 GBZ 40986-2021.pdf

GB/Z40986-20213.4开关控制电动上肢假肢switch controlled electric arm利用开关进行控制的电动上肢假肢。3.5肌电控制电动上肢假肢myoelectric controlled electric arm利用人体的肌电信号进行控制的电动上肢假肢。3.6语音控制电动上肢假肢voice controlled electric arm利用语音进行控制的电动上肢假肢。3.7混合型上肢假肢 voice controlled electric arm采用多种不同类型的上肢假肢部件装配的上肢假肢。注：至少有一个关节或是手部装置是电动上肢假肢部件。4分类4.1按截肢部位分类按截肢部位分为：部分手假肢；腕离断假肢；前臂假肢；肘离断假肢；上臂假肢；肩部假肢。4.2按功能分类按功能分为：装饰性上肢假肢；自身力源上肢假肢（索控上肢假肢）；电动上肢假肢（含开关控制电动上肢假肢、肌电控制电动上肢假肢、语音控制电动上肢假肢等)；混合型上肢假肢。4.3按结构分类按结构分为：骨骼式上肢假肢、壳式上肢假肢。5技术要求5.1技术文件技术文件包括假肢配置病历首页、假肢配置检查表、假肢配置处方、部分手假肢配置尺寸测量记录、腕离断假肢配置尺寸测量记录、前臂假肢配置尺寸测量记录、肘离断假肢配置尺寸测量记录、上臂假肢配置尺寸测量记录和肩部假肢配置尺寸测量记录。技术文件应按照附录A、附录B、附录C、附录D、附录E、附录F、附录G、附录H和附录I给出的格式进行填写。技术文件应符合GB22457的要求。制作上肢假肢应填写完整的技术文件。5.2零部件5.2.1应根据患者的残肢条件、身体状况和其个人意愿，选择适合的假肢零部件。5.2.2装饰性上肢假肢所使用的零部件应符合MZ007的要求。5.2.3自身力源上肢假肢所使用的零部件应符合MZ002的要求。5.2.4电动上肢假肢所使用的零部件应符合GB/T18027的要求。5.2.5混合型上肢假肢所使用的零部件，应符合相应的零部件标准的要求。2