丹心降糖通脉胶囊联合二甲双...轻度认知功能障碍的临床效果_张家林.pdf

临床医学研究与实践2023 年 4 月第 8 卷第 12 期Clinical effect of Danxin Jiangtang Tongmai capsules combined with metformin intreatment of type 2 diabetes mellitus complicated with mild cognitive impairmentZHANG Jialin1,YUAN Dandan2*,PEI Ruixia1,BAI Xiaolin1,SUN Di1,HUANG Xueru3(1.Endocrinology Department,Xian Hospital of Traditional Chinese Medicine,Xian 710012;2.Neurology Department,Xian CentralHospital,Xian 710003;3.Shandong University of Traditional Chinese Medicine,Jinan 250355,China)ABSTRACT:Objective To explore the clinical effect of Danxin Jiangtang Tongmai capsules combined with metformin intreatment of type 2 diabetes mellitus(T2DM)complicated with mild cognitive impairment(MCI).Methods A total of 109patients with T2DM complicated with MCI admitted in our hospital from January 2020 to March 2021 were selected as theresearch objects.The patients were divided into control group(55 cases,metformin)and observation group(54 cases,metformin+Danxin Jiangtang Tongmai capsules)by envelope method.The therapeutic effects of the two groups werecompared.Results After treatment,the scores of Montreal Cognitive Assessment Scale(MoCA)and Mini-Mental StateExamination(MMSE)in the observation group were higher than those in the control group(P0.05).After treatment,thelevels of fasting blood glucose(FBG),glycosylated hemoglobin(HbA1c),total cholesterol(TC),triacylglycerol(TG)and lowdensity lipoprotein-cholesterol(LDL-C)in the observation group were lower than those in the control group,and the levelof high density lipoprotein-cholesterol(HDL-C)was higher than that in the control group(P0.05).After treatment,thehomocysteine(Hcy)level in the observation group was lower than that in the control group,and the levels of brain-derivedneurotrophic factor(BDNF),dehydroepiandrosterone(DHEA)and-amyloid peptide 1-42/-amyloid peptide 1-40(A1-42/A1-40)were higher than those in the control group(P0.05).Conclusion Danxin Jiangtang Tongmai capsulescombined with metformin in the treatment of T2DM complicated with MCI can promote cognitive function,and improveblood glucose,blood lipid indexes and cognitive function related biochemical indexes.KEYWORDS:Danxin Jiangtang Tongmai capsule;metformin;type 2 diabetes mellitus;mild cognitive impairment丹心降糖通脉胶囊联合二甲双胍治疗 2 型糖尿病合并轻度认知功能障碍的临床效果张家林1，原丹丹2*，裴瑞霞1，白小林1，孙迪1，黄雪茹3（1.西安市中医医院内分泌科，陕西 西安，710012；2.西安市中心医院神经内科，陕西 西安，710003；3.山东中医药大学，山东 济南，250355）DOI:10.19347/ki.2096-1413.202312024作者简介：张家林（1985），男，主治医师，硕士。研究方向：中西医结合诊治内分泌疾病。*通讯作者：原丹丹，E-mail:.摘要：目的 探讨丹心降糖通脉胶囊联合二甲双胍治疗 2 型糖尿病（T2DM）合并轻度认知功能障碍（MCI）的临床效果。方法 选取 2020 年 1 月至 2021 年 3 月我院收诊的 109 例 T2DM 合并 MCI 患者为研究对象，采用信封法将其分为对照组（55 例，二甲双胍）和观察组（54 例，二甲双胍+丹心降糖通脉胶囊）。比较两组的治疗效果。结果 治疗后，观察组的蒙特利尔认知评测量表（MoCA）、简易精神状态量表（MMSE）评分高于对照组（P0.05）。治疗后，观察组的空腹血糖（FBG）、糖化血红蛋白（HbA1c）、总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）及低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平低于对照组，高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平高于对照组（P0.05）。治疗后，观察组的同型半胱氨酸（Hcy）水平低于对照组，脑源性神经营养因子（BDNF）、脱氢表雄酮（DHEA）水平及-淀粉样蛋白 1-42/-淀粉样蛋白 140（A1-42/A1-40）高于对照组（P0.05）。结论 丹心降糖通脉胶囊联合二甲双胍治疗 T2DM 合并 MCI，可提高认知功能，改善血糖、血脂指标及认知功能相关生化指标。关键词：丹心降糖通脉胶囊；二甲双胍；2 型糖尿病；轻度认知障碍中图分类号：R587.1文献标志码：A文章编号：2096-1413(2023)12-0089-04中医中药长期高血糖会导致患者脑内-淀粉样蛋白（-amyloid peptide,A）和同型半胱氨酸（homocysteine,Hcy）分泌异常、胰岛素抵抗加强、tau 蛋白磷酸化抵抗降低等严重不良反应，引起脑内炎症，影响脑内神经信号通路，导致患者发生轻度认知障碍（mild cognitive impairment,MCI）。研究显示，2 型糖尿病（type 2 diabetes mellitus,T2DM）患者的 MCI 发生率可达 67%1。针对 T2DM 合并 MCI 的治疗需要兼顾血糖控制和神经元保护。二甲双胍对于血糖有良好控制效果，Chen 等2指出二甲双胍能通过调节 tau 蛋白的表达来改善认知功能，但效果仍然存在争议。还有研究认为，在对T2DM 合并 MCI 患者进行治疗时加用认知功能改善药物具有必要性3。丹心降糖通脉胶囊为本院自制药物，由89-临床医学研究与实践2023 年 4 月第 8 卷第 12 期表 1两组患者的一般资料比较项目类别观察组（n=54）对照组（n=55）2/tP性别（n）男31330.0760.783女2322年龄（x?s，岁）63.312.54 63.642.370.7020.485T2DM 病程（x?s，年）8.692.368.192.671.0350.303合并症（n）高血压12140.1570.692冠心病23200.4430.506大血管病变14130.0770.782微血管病变13150.1460.702体重指数（x?s，kg/m2）25.871.35 25.941.22 0.2840.777吸烟（n）31340.2200.639饮酒（n）29310.0780.780表 2两组患者治疗前、后的认知功能比较（x?s，分）指标时间观察组（n=54）对照组（n=55）tPMoCA 评分治疗前23.641.5423.671.470.1040.917治疗后27.220.9724.141.3613.5900.001t14.4551.741P0.0000.085MMSE 评分治疗前23.851.3823.941.280.3530.725治疗后26.971.3224.091.1012.3840.001t12.0060.659P0.0000.511表 3两组患者治疗前、后的血糖、血脂指标比较（x?s）指标时间观察组（n=54）对照组（n=55）tPFBG（mmol/L）治疗前9.113.549.233.260.1840.854治疗后6.910.447.830.976.3570.001HbA1c（%）治疗前8.542.058.392.110.3760.707治疗后6.440.857.340.975.1480.001t4.5323.053P0.0010.003六味地黄汤变方加减而成，该药物能改善患者脑内血循环，减轻炎症反应，从而缓解 MCI，但目前尚无关于丹心降糖通脉胶囊的治疗研究。本研究观察丹心降糖通脉胶囊联合二甲双胍治疗 T2DM 合并 MCI 的临床效果，现报道如下。1 资料与方法1.1 一般资料选取 2020 年 1 月至 2021 年 3 月我院收诊的 T2DM合并 MCI 患者 109 例为研究对象，采用信封法将其分为观察组（55 例）和对照组（54 例）。两组患者的一般资料无显著差异（P0.05，表 1）。本研究经我院伦理委员会批准；患者及家属签署知情同意书。纳入标准：符合 中国血管性轻度认知损害诊断指南4中的诊断标准，以记忆障碍为主诉，由监护者核实，除记忆障碍外，其他认知功能损伤较轻或无损伤，对日常生活影响极小或不影响；符合 中国 2 型糖尿病防治指南（2017 年版）5中的诊断标准；研究前 3 个月内未接受血脂类、血管内皮细胞改善药物治疗。排除标准：影像检查显示有脑出血、脑梗塞、后循环缺血等；有中枢神经损伤或中枢神经疾病；有精神疾病；近期有糖尿病酮症酸中毒等糖尿病严重合并症。1.2 方法对照组口服盐酸二甲双胍片（厂家：中美上海施贵宝制药有限公司；批准文号：国药准字 H20023370；规格：0.5 g）治疗，0.5 g/次，2 次/d。观察组在对照组基础上加用丹心降糖通脉胶囊（西安市中医医院制剂室；批准文号：陕药制字 Z20170053；规格：0.5 g10 粒3 板/盒）治疗，2 g/次，3 次/d；药物组成为黄芪、丹参、山药、牡丹皮、茯苓、泽泻、山萸肉、熟地黄、芍药等。治疗 4 周为 1 个疗程，两组均治疗 4 个疗程。1.3 观察指标及评价标准（1）认知功能。于治疗前、后采用蒙特利尔认知评测量表（Montreal Cognitive Assessment