胺碘酮联合比索洛尔治疗心力...室性心律失常的Meta分析_林航羽.pdf

专题论述 收稿日期：基金项目：昆明市卫生科技人才培养项目 千工程 （后备）；昆明市卫健委卫生科研课题（）。作者简介：林航羽（）女，硕士，主管药师，从事临床药学工作 余年。通信作者：梁月琴，：.。胺碘酮联合比索洛尔治疗心力衰竭并室性心律失常的 分析林航羽，岳 莎，徐 玥，梁月琴（昆明市延安医院 药学部，云南 昆明）摘要 目的 评价胺碘酮联合比索洛尔治疗心力衰竭合并室性心律失常的有效性。方法 全面检索中国知网，万方，维普网，、等数据库，纳入相关符合标准的文献，采用 质量评价法对纳入的文献进行质量评价，采用 .软件进行统计分析。结果 共纳入 篇符合标准的研究，结果显示，胺碘酮联合比索洛尔与对照组相比，除 差异无统计学意义外（.），心功能疗效，抗心律失常疗效，临床疗效，治疗前后心率、射血分数、左室射血分数、右室射血分数、脑钠肽前体、心肌肌钙蛋白、间期等指标差异均显示较好疗效，差异有统计学意义（.）。结论 与对照组相比，胺碘酮联合比索洛尔组对该类患者的治疗效果更佳。关键词 胺碘酮；比索洛尔；心力衰竭；心律失常；分析中图分类号.；.文献标志码 文章编号 （），（，）：.，.，.，.，（.），.（.），.：，心力衰竭是各类心脏疾病导致心功能不全的一类综合性疾病，主要表现为心肌收缩力下降导致心排血量不能满足机体需求，组织器官灌注不足，同时出现肺循环及体循环淤血。心力衰竭患者死亡率较高，年生存率与恶性肿瘤类似，并易发生猝死，而室性心律失常是导致猝死的重要原因之一。胺碘酮和比索洛尔均为心律失常治疗药物。胺碘酮同时拮抗 和 肾上腺素受体，可延长心房和心室组织动作电位及有效不应期。比索洛尔通过阻断心脏 受体，减慢心率，降低心肌收缩力，减少心排出量发挥作用。两者联合应用，有利于改善心衰患者心律失常情况，降低死亡风险。目前使用胺碘酮联合比索洛尔治疗心力衰竭合并室性心律失常相关研究较少，安全性及有效性有待进一步验证，本文通过 分析进一步确定其有效性，为临床用药选择提供参考，云南医药 年第 卷第 期现报告如下。资料和方法.资料检索以胺碘酮、比索洛尔、为检 索 词，检 索 中 国 知 网、万 方、维 普 网、等数据库从建库起至 年 月文献。.纳入标准（）研究类型：已发表的随机对照试验；（）研究对象：临床诊断为心衰合并室性心律失常的患者；（）干预措施：研究组采用胺碘酮联合比索洛尔治疗，对照组采用单用胺碘酮治疗，单用比索洛尔治疗或者胺碘酮联合美托洛尔治疗。.排除标准（）重复发表的文献；（）数据无法提取的文献；（）单纯心律失常或合并非心力衰竭的其它心律失常患者；（）未设立对照组；（）非随机对照试验；（）文献的研究结果存在质疑。.纳入研究的质量评价采用 质量评价法对纳入的文献进行独立的方法学质量评价，评分包括 项，即随机序列的产生、随机化隐藏、盲法和撤出与退出。评分 分为低质量文献，评分 分为高质量文献。.统计方法采用 协作网提供的 .软件进行 分析。计数数据（如显效率、有效率和总有效率）用比值比（，）作疗效分析统计量；计量数据（如心率，射血分数等）用均数差（，）作疗效分析统计量，两者均用 表示。对各纳入文献进行异质性检验，若 时，则各研究间有显著的异质性，采用随机效应模型进行合并效应量；时，则各研究间无显著的异质性，采用固定效应模型进行合并效应量。结果.文献筛选结果最初检索到文献 篇，其中英文 篇，中文 篇。初步排除不相关研究和重复性文献 篇后，获得 篇文献。再次排除 篇不符合纳入标准的研究，最终纳入 篇文献。具体见图。.纳入文献的基本特征及质量评价经过筛选，最终有 篇 文献被纳入。图 文献筛选流程图 篇文献均为随机对照研究；研究组用胺碘酮联合比索洛尔（），对照组单用胺碘酮（），单用比索洛尔（）或胺碘酮联合美托洛尔（）。试验合计共有 例患者，对照组 例，研究组 例。有 项研究，报道采用随机分组方法，其余研究方法不恰当或未报告。全部纳入研究均未报道是否采用盲法。根据 评分表评分，文献评分为 分。纳入文献的基本信息及 评分详见表。.分析结果.心功能疗效 篇文献，报道心功能疗效总有效率（包含显效率及有效率），结果显示无异质性（.，），与对照组相比，研究组心功能总有效率更高，差异有统计学意义（.，：.，.），详见图。其中，对心功能疗效的显效率和有效率单独进行分析。结果显示，与对照组相比，研究组显效率更高，差异有统计学意义（；.，.）；有效率也更高，但差异无统计学意义（；.，.）。云南医药 年第 卷第 期表 纳入文献的基本特征作者年份样本例数观察时间干预措施结局指标评分研究组对照组研究组对照组 关贤颂未说明?I1李静平治疗 周 吕继辉治疗 周 桑明敏治疗 周 田 江治疗 周 王 蓉治疗 周 王远飞治疗 周 魏国民治疗 周 徐凯歌治疗 周 余 巍治疗 周 张红霞治疗 周 张双保治疗 周 赵 华治疗 周 朱 琳治疗 周 注：胺碘酮，比索洛尔，美托洛尔；心功能疗效；抗心律失常疗效；临床疗效；（右室射血分数，）；（校正后 间期）；（左室射血分数，）；（射血分数，）；（末端脑钠肽前体，）；（心肌肌钙蛋白，）；?I1 间期。图 心功能疗效总有效率 分析森林图.抗心律失常疗效 篇文献，报道抗心律失常疗效的总有效率，结果显示无异质性（.，），与对照组相比，研究组总有效率更高，差异有统计学意义（.，：.，.），详见图。其中，对抗心律失常疗效的显效率和有效率单独进行分析。结果显示，对照组相比，研究组显效率更高，差异有统计学意义（；.，.）；研究组有效率也更高，差异无统计学意义（；.，.）。图 抗心律失常疗效总有效率 分析森林图云南医药 年第 卷第 期.临床疗效 篇文献，报道临床疗效的总有效率，结果显示无异质性（.，），与对照组相比，研究组临床疗效总有效率更高，差异有统计学意义（.，：.，.），详见图。其中，对临床疗效的显效率和有效率单独进行分析。结果显示，与对照组相比，研究组显效率更高，差异有统计学意义（；.，.）；有效率也更高，差异无统计学意义（；.，.）。图 临床疗效总有效率 分析森林图.心率 篇文献，报道了治疗前后的患者心率，结果显示无异质性（.，），研究组与对照组相比，患者心率更低，差异有统计学意义（.，：.，.），详见图。图 心率 分析森林图.校正后 间期（间期）篇文献，报道了治疗前后的 间期值，各研究间异质性极高（.，），采用随机效应模型。结果显示，与对照组相比，研究组患者 值更高，差异无统计学意义（.，：.，.）。图 的 分析森林图.射血分数（，）篇文献，报道了治疗前后患者射血分数，结果显示无异质性（.，），与对照组相比，研究组患者射血分数值更高，差异有统计学意义（.，：.，.），详见图。.左室射血分数（，）篇文献，报道了治疗前后的左室射血分数，研究间异质性较高（.，），结果显示与对照组相比，研究组左室射血分 数 值 更 高，差 异 有 统 计 学 意 义（.，：.，.），详见图。云南医药 年第 卷第 期图 射血分数 分析森林图图 左室射血分数 分析森林图.右室射血分数（，）篇文献，报道治疗前后患者右室射血分数，各研究间有明显异质性（.，），采用随机效应模型分析。结果显示，与对照组相比，研究组患者右室射血分数值更高，差异有统计学意义（.，：.，.）。.末端脑钠肽前体（，）篇文献，报道患者脑钠肽前体值，各研究间异质性较低（.，），结果显示与对照组相比，研究组脑钠肽前体值更低，差异有统计学意义（.，：.，.）。.心肌肌 钙 蛋 白 （，）篇文献，报道心肌肌钙蛋白值，各研究间无异质性（.，），结果显示与照组相比，研究组患者 值更低，差异有统计学意义（.，：.，.）。.间期 篇文献报道，间期时间，各研究间无异质性（.，），结果显示与对照组相比，研究组 间期时间更长，差异有统计学意义（.，：.，.）。.敏感性分析由于上述心率、右室射血分数、左室射血分数 个指标异质性较高，依次进行敏感性分析。分析结果显示，个指标剔除个别文献后异质性明显下降，但分析结果较之前并无变化，说明上述分析结果较为稳定，具备参考价值。.亚组分析由于上述分析中 值异质性较高，故按对照组治疗方式不同分别进行亚组分析，结果显示：（）当对照组为胺碘酮联合美托洛尔组，时，异质性降低（.，），结果显示，与对照组相比，胺碘酮联合比索洛尔组 值更低，差异有统计学意义（.，：.，.）。（）当对照组为单用比索洛尔组，时，异质性降低（.，），结果显示，与对照组相比，胺碘酮联合比索洛尔组 值更高，差异有统计学意义（.，：.，.）。（）对照组为单用胺碘酮组，时，异质性仍较高（.，），结果显示，与对照组相比，研究组 值更高，差异无统计学意义（.，：.，.）。.发表偏倚 篇文献，报道心功能疗效的总有效率，以有效率做漏斗图，基本对称，大部分值均位于 线内，表示发表偏倚较小，见图。云南医药 年第 卷第 期图 患者心功能疗效总有效率漏斗图 讨论心力衰竭的病理生理十分复杂，属于进行性病变，是各种心脏病的严重阶段，其治疗取决于病因、症状和射血分数。目前，心衰的治疗药物主要以利尿剂、血管紧张素转化酶抑制剂类药物、受体阻滞剂为主，以强心剂为辅。胺碘酮及比索洛尔作为治疗心律失常的经典药物，二者联用可进一步减轻心脏后负荷，改善心功能，有较好的治疗效果，特别 受体阻滞剂的长期应用可改善患者生存率。心衰患者再住院率及死亡率与左室射血分数、脑钠肽前体等指标水平有关。本文对胺碘酮联合比索洛尔治疗心力衰竭合并室性心律失常的疗效进行荟萃分析，对上述影响因素分别进行对比，结果显示该方法除了对患者 影响差异不明显外，临床疗效、射血分数、脑钠肽前体等 项指标均优于单用胺碘酮，单用比索洛尔或者胺碘酮联合美托洛尔组。虽然研究结果对胺碘酮联合比索洛尔的治疗效果进行了肯定，但该研究仍存在一定的局限性，如本次分析纳入的研究样本量小，同时心衰及心律失常种类较多，疾病类型不同、患者合并的基础疾病不同均可影响研究的异质性情况。因此，有待开展更规范的研究方案来进一步验证，指导临床更合理用药。参考文献 马强，李艳梅，毕丽丽 无创呼吸机在急性左心衰急诊急救中的疗效观察 医药产业资讯，（）：李兴怡，刘佳，富路 心力衰竭合并室性心律失常的研究及治疗进展 心血管病学进展，（）：，（）：，：，（）：关贤颂 胺碘酮和比索洛尔治疗充血性心力衰竭并室性心律失常分析 医学信息，（）：李静平 胺碘酮和比索洛尔联合治疗充血性心力衰竭合并室性心律失常 中西医结合心脑血管病杂志，（）：吕继辉 胺碘酮联合比索洛尔治疗慢性心力衰竭并发室性心律失常患者的临床研究 首都食品与医药，（）：桑明敏，朱芳一，马生龙，等 胺碘酮分别联合比索洛尔与美托洛尔治疗收缩性心力衰竭合并室性心律失常效果比较 疑难病杂志，（）：田江，王淑萍，于新丽，等 胺碘酮联合比索洛尔治疗慢性充血性心力衰竭并室性心律失常的观察 内蒙古医学杂志，（）：王蓉，郝东卫 比索洛尔与美托洛尔联合胺碘酮治疗收缩性心力衰竭并发室性心律失常患者的效果比较 中国民康学，（）：王远飞 胺碘酮联合比索洛尔治疗收缩性心力衰竭并室性心律失常的疗效观察 现代诊断与治疗，（）：魏国民 比较胺碘酮联合比索洛尔、胺碘酮联合美托洛尔治疗收缩性心力衰竭并室性心律失常的效果中西医结合心血管病电子杂志，（）：徐凯歌 胺碘酮分别联合比索洛尔、美托洛尔治疗收缩性心力衰竭合并室性心律失常的效果比较 临床医学，（）：余巍，王德荣 胺碘酮联合比索洛尔对充血性心力衰竭并室性心律失常患者的疗效 中国生化药物杂志，（）：张红霞，何桂钧 比索洛尔联合胺碘酮治疗充血性心力衰竭并快速心律失常的疗效观察 临床荟萃，（）：张双保 胺碘酮联合比索洛尔治疗慢性充血性心力衰竭合并室性心律失常的临床观察 河南医学高等专科学校学报，（）：赵华 比索洛尔与美托洛尔联合胺碘酮治疗收缩性心力衰竭并发室性心律失常临床效果比较 河南医学研究，（）：朱琳 胺碘酮联合比索洛尔治疗慢性心力衰竭并发室性心律失常患者的临床研究 医药论坛杂志，（）：秦雅霜，杨静，王勇，等 例慢性心力衰竭患者 个月内再住院的危险因素分析 云南医药，（）：云南医药 年第 卷