2023年药检所汇报材料1.docx

药检所汇报材料1 尊敬的各位领导、各位专家。大家好。 我x于x202x年x月顺利通过了中国合格评定国家认可委员会组织的国家实验室认可监督评审，获得批准共x类xxx项；通过了实验室资质认定复评审，获得批准共x大类共xxx项；x202x年x月通过了资质认定医疗器械平安参数x参数扩项，通过了国家食品药品监督管理局医疗器械资格认可复评审共xxx项；x月通过了资质认定食品、化装品参数等xx项扩项。现申报新扩工程共xx项参数，全部为生物制品参数。此次扩项的目的，主要是为了获得国家食品药品监督管理局授权生物制品批签发检验资格。 争取生物制品检验批签发授权是我x202x年的十件大事之一。为了扩充我x在生物制品方面的检测能力，年初我x就从仪器设备配置、人员培训、环境设施等各方面积极准备，并到xxxxxxx制药、xxxxxx药股份等x个企业调研，了解生物制品的质量控制以及检验等相关情况，并派专人到中国药品生物制品检定所学习交流。早在管理方法出台前，我所一直开展xxxxxx制药生产的xxxxx、xxxxx等血液制品的检验。x202x年据国食药监[202223]406号文“关于授权开展人血白蛋白药品检验工作的通知〞，我x开展了鉴别和含量两个工程的监督检查；据[202223]542号文“关于授权开展人用狂犬病疫苗检验工作的通知〞，x202x年我所进行了xx批样品的监督检验工作。在仪器设备方面，我所购进了全自动电泳仪，酶标仪等专用于生物制品的检测，灵敏度更高、专属性更强，检测结果更准确有效。我们组织了一批技术人员接受了仪器工程师的现场培训，还派人参观学习中国药品生物制品检定所等兄弟所开展生物制品检验的经验，平时还经常与从事检验工作的同行相互交流心得，在法律法规方面，屡次组织了药品管理法、中华人民共和国药品管理法实施条例、生物制品批签发管理方法的学习，提高业务和执行政策水平。 此外，xx国家生物产业基地与xxxmicrobix等公司于x202x年xx月签署了合作意向书，同时在加拿大政府的推荐下，总投资xx亿人民币的中加生物疫苗工程已确定在xxxxxxx国家产业基地实施。但是，因为生物制品货源紧，价格高，制假者对它也垂涎三尺，自202x年至今，xx地区共查处xx例假冒产品，国家食品药品监督管理局于202x年组织开展了对血液制品的专项整治工作。如我所能开展生物制品的批签发工作，不仅能突破过去xxxx省没有生物制品检验机构的空白，也能更好地为省内相关企业服好务当好参谋，加强省内生物制品市场（尤其是血液制品、疫苗产品）的监管。我省的生物制品只能到xxx省食品药品监督检验研究院等x家药检所进行检验批签发。由于生物制品必须在2～8℃避光保存和运输，这种现状既不利于生产和经营企业，也不利于我省对生物制品的监督管理。 如我x能开展生物制品的批签发工作，不仅能填补xx省生物制品检验机构的空白，也能更好地为省内相关企业服好务当好参谋，加强省内生物制品市场（尤其是血液制品、疫苗产品）的监管。此外，尚提升xx省在相关检验领域的影响力，承担国家局该领域的科研、评价性抽验任务。 谢谢大家。 xxxxxxx xxxx零年xx月x日 第二篇。药检所实习汇报内容老师，同学们，大家下午好。 我是药剂20231班xxx，下面由我代表药学系赴XX省食品药品检验所实习队作实习汇报。我的回报内容分为一下四大板块，即实习概况，实习内容，实习收获感悟、总结建议。 在西安古都坐落着西北地区唯一的国家口岸药品检验所—XX省食品药品检验所，是全国18所国家口岸药品检验所之一，是全国6个承担国家食品药品监督管理局食品平安调查与评价任务的省级食品药品检验所之一，承担经由西安海关报验的进口药品的口岸检验。内设中药室、化学室、抗生素室、微生物室、药理室、食品室、生物生化室、药包材室8个实验室。这儿有先进的检验设备，保障了各项检验工作的进行，我们很荣幸的在这进行了为期40天的实习。实习过程中，我们的三位指导老师密切关注我们，保障我们的平安，让我们在炎热的假期感到倍加温馨。老师都很负责，好多时候，早晨我到集合点时老师已经到达。在实习的前一天，老师给我们队21人召开了发动会议，交代了实习的目的任务、根本安排、纪律要求以及报告书写等事宜。为保障实习的平安，老师解决了出行问题，我们可以方便的作“直达车〞往返于学校与省药检所之间。 实习的第一天，8月5日，药检所冯科长给我们再次发动，介绍了药检所的情况，以及以往实习案例，接下来进行了科室分配。我们的实习适逢省药检所搬迁新址，需要整理图书资料，十人自愿协助整理。所以，先有三组分配了科室。接下来大家参观了实验室，之后局部进行实验，十人临时小组到图书室进行书籍资料整理，整理工作进行了一周。图书整理结束后，实习模式正式启动，我们队21人在4个科室，中药室主要进行的是中成药、中药材、中药提取物及相关产品的分析检验，如咳特灵胶囊、人参皂苷、大黄、乌头碱等；化学室主要进行化学药品、提取单体物及其制剂的分析检验及检定工作，如利多卡因、盐酸多巴胺注射液、利培酮片剂等；抗生素室主要进行抗生素药品及其他抗菌物质新药注册药学资料的研究，如阿莫西林、罗红霉素、诺氟沙星、环丙沙星等；食品室主要进行食品、保健品、化装品的检验技术研究和试验工作，如蜂胶胶囊、芦荟胶囊、猪肉、鸡肉、鱼肉等。四个科室进行的检测工程有相同也各有侧重，我举例进行简要说明：水分、灰分的测定，崩解度、溶出度的测定，装量差异的测定以及重金属的含量测定是每个科室都涉及的，不同的是抗生素室还进行渗透压的测定，化学室进行力度的测定，中药室进行的最多的实验是薄层分析，食品室进行肉类的激素、瘦肉精的测定。在这些实验中，有些一次便可以，但是有些需要重复好屡次，比方我做过的蜂胶胶囊测水分的实验，由于结果与标准不符，先后进行了4次重复测定，还有瘦肉精的检测是一个老师闻之生烦的检测工程，需要进行一系列繁杂的过程。 40天的实习，给我们的经历中留下了非凡的印记。我主要有四大收获，三大感悟。收获的是一种经历，更是自身能力的提升，我们掌握了实验技能和标准的操作，同时对于就业或考研的同学都更明确了以后的方向。我的感受是理论知识还很缺乏，缺乏以指导实践，在以后的学习中加强。除了专业知识，其他技能比方计算机根本应用软件的操作也很重要，实习中，老师让我对实验结果进行整理汇总，给了模版，让我照着填，当我给老师结果的时候，老师吃惊，没想到我能在短时间内完成，当时我意识到，这些技能在任何工作中都是很必要的。最重要的一点感悟是实习的言行举止都代表着学校的形象，陕师大， 人教科 第三篇：药检所见习报告药检所—实习报告 学院：安康学院化学化工系 专业：中药制药技术 学号：20222324372023 2023年12月5日 ：纸上学来终觉浅，绝知此事要躬行.身为一个安康学院化学化工系的学生，虽然我已经经历了三年的化学相关理论的学习，但对于走入社会后像我这样一个学化学的人将从事什么样的职业这个问题，却知之甚少.正是怀着这样的一个问题，我开始了为期四周的安康药品检验所的实习. 在这四周中，我和全班同学在谢娟萍老师的带着下，主要对药典所整体设备进行参观及认识，期间老师带着我们对药检所各个部门进行了认真的观察，并且跟随的专家针对每一个部门都给我们进行了详细的讲解.虽然四周时间非常的快，但我们从开始对这个药检所一无所知到理解，然后到熟练，最后能够独立分担一局部老师们的工作，帮她们减轻工作负担.这一切都是我们在实习中获得的珍贵财富. 此次XX县区药检验所的实习，它不仅使我在实习中明白了如何将自己所学的化学专业知识在药品检验中进行实际应用，增强了对化学知识的感性认识;同时它锻炼和提高了我们综合运用所学的根底理论，根本技能和专业知识，去独立分析和解决实际问题的能力，通过理论结合实践，提高自身实践动手能力，使我们对于化学根底知识有了更加深层次的理解;于此同时它也检验了我们三年学习理论的实际情况，为学校进一步提高教育教学质量，培养合格人才积累了经验，也为我们自己能顺利与社会环境接轨做准备. 此份实习报告主要从实习内容和是实习收获等几方面进行阐述，详细介绍了通过短短4周在XX县区药品检验所的实习所得. 目录： 1实习概况……………………………………………………………………………………-1- 1.1实习目的及意义………………………………………………………………………-1- 1.2实习时间……………………………………………………………………………… 1.3实习地点………………………………………………………………………………2实习企业简介………………………………………………………………………………3实习内容…………………………………………………………………………………… 3.2其他实习所得……………………………………………………………………… 3.2.1各种药物检验仪器的使用方法…………………………………… 3.2.2可调式自动取液器的操作方法及使用本卷须知……………………………… 4实习感想……………………………………………………………………………………1实习概况实习是大学教育中一个极为重要的实践性教学环节.通过实习，我们可以稳固加深在学校中已经学习的理论知识的同时，加强我们实际工作的能力，学到许多学校中学不到的东西. 1.1实习目的及意义 此次实习的目的在于了解本专业知识是如何在社会工作中应用，同时对自己今后走入社会如何运用自己所学的专业知识进行工作，如何与人相处处理好人际交往等方面进行锻炼和提高. 在此之前，我对于一个纯理科化学的学生将来如何工作了解的非常少，总认为就是继续攻读更高的学位最后当教授或者进入与化学相关的工厂（比方化工厂）做科研工作，这些工作都不是我所喜欢的，总觉得意义不够重大. 但通过此次实习，我发现我之前的想法太浅薄了，真的是“纸上学来终觉浅，绝知此事要躬行〞.虽然具体的工作内容，三年的学习中接触很少，但三年的根底，使我进入工作后，学习领悟新知识的能力变得非常的强，短短的两天我们就可以把实习中要进行的实验的原理和其中要注意的事项，理解的非常清楚.这正式实习的意义所在，它让我明白了三年理论知识的学习并非只是纸上谈兵一无所用，而是为以后接触新知识打下了坚实的根底. 1.2实习时间 2023年11月5日至2023年12月5日，为期4周. 1.3实习地点 位于XX县区汉滨区药品检验所 2实习内容 3实习感想 实习第一天（2023-11-5）最大的感受就是，发现在药检所实验过程中的严谨程度要远高于在学校中进行的实验，比方使用移液管移取溶液时，在定容之前需要用滤纸将移液管底外部粘取的水擦掉，精确定容，这点以前在学校从来没有过的.除此之外，还有称取对照品时，要求精确度到达小数点后5位，并且一定要用减重法，否那么就是重大失误了.除了这些第一天的感受就是，觉得实习相比在学校中学习要难度上要简单，工作性质上比较单一，但工作量上比较大，时间久了可能会觉得枯燥; 相关法律知识 关于中国药品生物制品检定所对外使用中国药品检验总所名称的批复 关于印发全国药品监督管理机构执法根本装备标准（试行）和全国药品检验机构根本仪器配 置标准（试行）的通知药品检验所工作条例（失效）药品检验所工作条例药品检验所工作制度卫生部关于对药品检验收费执行国家物价局、财政部（１９９２）价费字３１４号文有关规定的复函第二天（2023-11-6）主要的收获感想是，虽然药检所中大