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2023年药品不良反应三基三严报告制度.docxVIP免费

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第1页共10页药品不良反响、三基三严报告制度3.14.1目的。建立药物不良反响报告制度,积极开展临床药学工作。3.14.2范围。全院药物不良反响监测工作。3.14.3责任者。医院药物不良反响监测人员。3.14.4制度:(1)药品不良反响的报告范围。新药监测期以内的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反响;超过新药监测期限的药品,主要报告该药品引起的新的或严重的不良反响/事件。进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反响;满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反响。(2)建立院科二级adr监察组织网络,医院各科室一经发现可疑不良反响,由科室药品不良反响监测员及时报告并进行详细记录、调查,按填表说明要求填好药品不良反响报告表并上报医院药品不良反响监测小组。(3)医院药品不良反响监测小组收集本院发现的不良反响情况,每季度向省药品不良反响监测专业机构集中报告。(4)发现新的或严重的不良反响病例,医院药品不良反响监测小组应在15个工作日内向省药品不良反响监测专业机构报告,死亡病例须及时报告。(5)发现疑心由adr引起死亡病例时,各科室立即通知临床药学室,由临床药学室报告院adr小组,提出因果关系及初步的分析评价意见,按规定上报药品监督和卫生行政部门。3.15三基三严培训制度为了提高我院住院医师的业务素质,牢固掌握根底理论、根本知识、根本技能,全面提升医疗质量,保障医疗平安,更好地实施以病人为中心,以质量为核心的效劳宗旨,特制订本制度。3.15.1培训对象:(1)高等医学院校本科毕业的临床住院医师;(2)中等专业卫生学校及高等医学院校毕业的医技科室医第2页共10页(技)师(士);(3)医学研究生毕业后从事临床、医技工作的住院医(技)师。3.15.2培训内容:(1)临床住院医师及医(技)师(士)必须认真履行其岗位职责,在科主任领导及上级医师的指导下,负责一定范围的业务工作,严格执行交接班制度,参加科内查房、业务学习、病例讨论,认真执行各项规章制度和技术操作规程,积极参与开展新技术、新疗法及科研工作,力争在规定时间内取得执业医师执照及医技上岗证。在此根底上,再参加“三基三严〞的强化及培训。(2)临床住院医师及影像、检验、药剂及病理专业的医师按照XX省住院医师标准化培训实施细那么及我院对住院医师标准化培训的具体要求,必须按期完成第一、二阶段的住院医师标准化培训任务,并通过XX省住院医师标准化培训委员会组织的考试。(3)临床住...

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